Номер по Госреестру СИ: 56634-14
56634-14 Анализаторы электролитов
(ProLyte)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитов ProLyte (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови, моче).
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 26.02.2019
Номер записи - 146969
ID в реестре СИ - 369369
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, ProLyte,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Diamond Diagnostics Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Статистика
Кол-во поверок - 15
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 3209 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2022 от 2022.08.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
№1711 от 2019.07.24 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
№2964 от 2022.11.24 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пчеловодство" (ТК 432)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитов (ProLyte)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Анализаторы электролитов (ProLyte)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы электролитов (ProLyte)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4002 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
4192 | 4002 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
4837 | 4002 |
|
ФБУ Пермский ЦСМ Пермский край |
4331 | 4002 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
4280 | 4002 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «PROLYTE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Лист № 2 Всего листов 4 Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов электролитов ProLyte запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
PROLYTE |
PROLYTE |
702 |
db4acc59bc2732eb2f59f94e 722271df |
Md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документе:
- «Анализаторы электролитов ProLyte. Руководство по эксплуатации ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов ProLyte
-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация фирмы Diamond Diagnostics Inc., США.
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП-242-1679-2013 «Анализаторы электролитовProLyte. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 ноября 2013 г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 7617-99) ионов натрия (ГСО 7439-98), ионов калия (ГСО 7473-98); лития (ГСО 7780-2000).
Изготовитель
Фирма Diamond Diagnostics Inc., США
Адрес: 333 Fiske Street Holliston, МА 01746 USA
Тел.: 508.429.0450
Факс: 508.429.0452
Лист № 4 Всего листов 4
Заявитель
ЗАО «ДИАКОН»,
Адрес: 142290, г. Пущино, Московская область, ул. Грузовая, д.1а
Тел: (495)980-63-39, 980-63-38
Факс: (495)980-66-79
E-mail: sale@diakonlab.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»,
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru
В основу работы анализаторов электролитов ProLyte положен потенциометрический метод для измерения рН, а также содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него микропроцессорным блоком, панелью управления со встроенными клавишами (ДА/НЕТ), опционально-внешней клавиатурой, сканером штрих-кодов, однострочным монохромным встроенным экраном и термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются 1000 результатов измерений и 500 результатов контролей трех уровней.
Анализаторы оснащены портом СОМ (разъем RS 232) для передачи информации
на ПК.
Рисунок 1 - Анализатор электролитов ProLyte.
Рисунок 2 - Анализатор электролитов Pro-Lyte. Расположение пломбы.
Анализатор электролитов ProLyte 1 шт.
Шнур сетевой 1 шт.
Блок питания встроенный 1 шт.
Лист № 3
|
Всего листов 4 | |
|
Блок управления встроенный |
1 шт. |
|
Принтер встроенный |
1 шт. |
|
Дисплей встроенный |
1 шт. |
|
Панель управления встроенная |
1 шт . |
|
Насос встроенный перистальтический |
1 шт . |
|
Клапан для растворов |
1 шт . |
|
Электрод K+ +T13L102 |
1 шт. |
|
Электрод Na+ T13F501 |
1 шт . |
|
Электрод Cl+- T13H505 |
1 шт. |
|
Электрод Li+ T13H505 |
1 шт. |
|
Сборка мембраны |
1 шт. |
|
Корпус сборки электродов |
1 шт . |
|
Электрод Референсный T13A501 |
1 шт . |
|
Комплект трубок |
1 шт . |
|
Пробоотборник |
1 шт . |
|
Пакет с растворами |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт . |
|
Методика поверки «Анализаторы электролитов ProLyte. | |
|
Методика поверки. МП-242-1679-2013» |
1 шт . |
Таблица 2
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | |
|
Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % | |
|
Li+ |
от 0,2 до 5,0 |
±10 |
|
Na+ |
от 25 до 1020 |
±10 |
|
K+ |
от 1,5 до 505 |
±10 |
|
Cl- |
от 25 до 505 |
±10 |
Габаритные размеры, мм, не более: 240*200*420
Масса, кг, не более: 4,5
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4
Потребляемая мощность, В^А, не более: 200
Средний срок службы, лет: 5
Наработка на отказ, ч, не менее: 7000
Условия эксплуатации:
-
- температура: от 15 до 32 оС;
-
- относительная влажность: от 30до 80 %;
-
- диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.