Номер по Госреестру СИ: 54175-13
54175-13 Анализаторы мочи
(Урискрин)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи серии Урискрин (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 11.07.2018
Номер записи - 144205
ID в реестре СИ - 366605
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, исполнения 03, исполнение 03, исполнение 01, исп.1, Без модификации, Анализаторы мочи Урискрин , Анализатор, UriСКАН ПРО, URISCAN-STRIP, UriSCAN Pro, URISCAN optima SEMI-AUTO Urine Analiser, uriscan optima, uriscan, URICKAH-про, Optima, Miditron M, Miditron Junior II, -,
Производитель
Изготовитель - ООО "Хоспитекс Диагностикс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.
Статистика
Кол-во поверок - 90
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 58
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 24229 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (Урискрин)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Хоспитекс Диагностикс"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
54175-13 11.07.2018 |
Анализаторы мочи, Урискрин ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
54897-13 18.09.2018 |
Анализаторы гематологические, Гемаскрин ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
55570-13 20.11.2018 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Скрин Мастер ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
58745-14 27.08.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, ЭОС БРАВО ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
62739-15 27.11.2025 |
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры), КЛОТ ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
76016-19 12.09.2024 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Скрин Мастер ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы мочи (Урискрин)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 6 | 0 | 6 | 4 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 14 | 0 | 12 | 0 | 10 | |
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 14 | 3 | 0 | 14 | 1 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "Компания "Медтехсервис" (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (Урискрин)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4712 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4712 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
2343 | 4712 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
5544 | 4712 |
|
ФБУ Коми ЦСМ Республика Коми |
6864 | 4712 |
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО анализа Урискрин 01 |
Uriscreen |
V1.41 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
|
ПО анализа Урискрин 02 |
V1.41 | |||
|
ПО анализа Урискрин 03 |
V2.0 | |||
|
ПО анализа Урискрин 04 |
V2.0 | |||
|
ПО анализа Урискрин 05 |
V2.0 | |||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист технических условий ТУ 9443060-56564447-2012 типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений1 Руководство пользователя на Анализаторы мочи серии Урискрин
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи серии Урискрин-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Технические условия ТУ 9443-060-56564447-2012.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Хоспитекс Диагностикс», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3,Тел/факс: +7(495) 646-05-05
www.hospitex.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Хоспитекс Диагностикс», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3,Тел/факс: +7(495) 646-05-05
www.hospitex.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы.
Анализаторы мочи серии Урискрин имеют варианты исполнения - 01, 02, 03, 04, 05.
Конструктивные особенности анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование исполнения |
Встроенный термопринтер |
Сенсорный дисплей |
Обычный дисплей |
Клавиатура |
|
исполнение 01 |
+ |
+ |
- |
- |
|
исполнение 02 |
- |
+ |
- |
- |
|
исполнение 03 |
+ |
- |
+ |
+ |
|
исполнение 04 |
- |
- |
+ |
+ |
|
исполнение 05 |
+ |
- |
- |
- |
Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 01, 02 представлен на рисунке 1, общий вид вариантов исполнения 03, 04 представлен на рисунке 2, общий вид варианта исполнения 05 - на рисунке 3.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 01, 02
Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 03, 04
Рисунок 3 - Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин вариант исполнения 05
-
1 Анализатор мочи - 1шт
-
2 Электрический кабель - 1шт
-
3 Кабель RS232 - 1 шт
-
4 Рулон бумаги - 1 шт
-
5 Предохранитель - 2шт
-
6 Набор индикаторных полосок, производства ООО «Хоспитекс Диагностикс» - 1 шт
-
7 Набор контрольных материалов, производства ООО «Био-Рад Лабораториез. Инк.» - 1 шт
-
8 Руководство пользователя - 1 экз
-
9 Методика поверки - 1 экз
Лист №5 Всего листов 5
приведены в таблице 3. Таблица 3
|
Рабочие длины волн, нм |
470, 525, 625 |
|
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л |
1,0-20,0 |
|
Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
2,8-110,0 |
|
Водородного показателя (рН) |
5,0-8,5 |
|
Плотности, г/мл |
1,005-1,03 |
|
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН), Плотности |
± 10 |
|
Напряжение питания, В |
220 |
|
При частоте, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры, мм, не более исполнение 01 |
390х330х210 |
|
исполнение 02 |
390х330х210 |
|
исполнение 03 |
253х237х171 |
|
исполнение 04 |
253х237х171 |
|
исполнение 05 |
253х237х171 |
|
Масса, кг, не более исполнение 01 |
6,0 |
|
исполнение 02 |
6,0 |
|
исполнение 03 |
3,0 |
|
исполнение 04 |
3,0 |
|
исполнение 05 |
3,0 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |