Сведения о средстве измерений: 53676-13 Анализаторы иммунохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 53676-13
53676-13 Анализаторы иммунохимические автоматические
(LIAISON)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения количества испускаемых фотонов в результате хемилюминесцентной реакции при проведении иммунохемилюминесцентного анализа биологических проб.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммунохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммунохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммунохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммунохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 143640
ID в реестре СИ - 366040
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON, Liason, Liaison,

Производитель

Изготовитель - Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 16
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммунохимические автоматические (LIAISON)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53676-13
06.06.2018
Анализаторы иммунохимические автоматические, LIAISON
Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Челябинск - административный центр области, столица Южного Урала. Город был основан в 1736 году. Первоначально на его месте стояла Челябинская крепость, охранявшая путь из Зауралья в Оренбург.

В Челябинске проживает 1,093 миллиона человек. Город занимает 9-е место среди городов-"миллионеров" Российской Федерации. Расстояние от Челябинска до Москвы составляет 1776 км.

Челябинск - крупный промышленный центр. В городе развиты предприятия металлургии и машиностроения, суммарная доля которых в общем объеме промышленного производства составляет более 60%. Челябинск - один из крупнейших производителей металла в России, 43% отечественных ферросплавов производится на предприятиях города. Также хорошо развиты приборостроение, легкая и пищевая промышленность.

Металлургическая промышленность Челябинска представлена тремя крупными предприятиями: металлургическим комбинатом ("Мечел"), выпускающим кокс, чугун, прокат и другую продукцию; электрометаллургическим заводом, крупнейшим в стране производителем ферросплавов; цинковым заводом - флагманом цветной металлургии, одним из крупнейших лидеров по производству цинка.

Второй по значимости отраслью, широко представленной в Челябинске, является машиностроение. Инструментальный завод специализируется на производстве высококачественного измерительного инструмента. Тракторный завод "Уралтрак" производит колесную и гусеничную дорожно-строительную технику. Автоматизированный механический завод является производителем оборонной продукции. Завод "Прибор" занимается производством приборов контроля давления для космической техники и военно-морского флота. Завод "Теплоприбор" - крупнейшее приборостроительное предприятие в России. Радиозавод "Полет" - предприятие по производству радиоаппаратуры для нужд военной и гражданской авиации.

Химические предприятия и заводы Челябинска: угольная компания и химико-фармацевтический завод.

Отчет "Анализ рынка поверки в Челябинске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы иммунохимические автоматические (LIAISON)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
  • Liaison
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Liaison
  • нет модификации
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФГУП «ВНИИОФИ»
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • LIAISON
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • LIAISON
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Liason
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пятигорский ЦСМ»
    (93)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы иммунохимические автоматические (LIAISON)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    LIAISON® Software

    Lia32D.exe

    V2.30

    B0CD9053C5106

    F5B5F03C04603

    A8CC7E

    МD5

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на шильдик анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам иммунохимическим автоматическим LIAISON
    • 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2. Техническая документация фирмы «DiaSorin Deutschland GmbH», Германия.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 111.Д4-12 «Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 18 декабря 2012 г.

    Основное средство поверки - Мера люминесцентного излучения Light Check. Предел допускаемой относительной случайной погрешности значения интенсивности потока люминесценции не более 1%.


    Изготовитель

    Фирма «DiaSorin Deutschland GmbH», Германия,

    DiaSorin Deutschland GmbH Personalabteilung

    Von-Hevesy-Str 3

    63128 Dietzenbach - Germany

    Fax it to: +49 6074 401 209

    e-mail: personal@diasorin.de
    www.diasorin.com

    Заявитель

    ООО «ТЕКАН», Россия

    121108, г.Москва, ул. Ивана Франко,

    д.4, корп.1, комн. 94,

    Т: +7(495)380-36-64; Ф: +7(499)707-01-68
    e-mail: tecan@tecan.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47

    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении светового потока, излучаемого в процессе хемилюминесцентной реакции. Количество испущенных фотонов пропорционально концентрации анализируемого компонента. В кювету с анализируемой пробой последовательно вносятся два реактива, которые запускают реакцию хемилюминесценции.

    Регистрация светового потока в анализаторах осуществляется в режиме счета фотонов с помощью фотоумножителя. Подача образцов осуществляется из специального загрузочного бункера с помощью автоматизированного устройства подачи проб. Система термостатирования обеспечивает поддержание температуры образцов при температуре 37°С. Одна проба может последовательно анализироваться на содержание различных компонентов. Градуировка анализаторов осуществляется с помощью специальных градуировочных материалов.

    Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде относительных единиц интенсивности люминесценции (RLU) и концентрации образца.

    Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

    Внешний вид. Анализаторы иммунохимические автоматические (LIAISON), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы иммунохимические автоматические (LIAISON), http://oei-analitika.ru

    изготовитель

    место пломбирования

    и-вьооп DeutBcrtiBm

    VcrkHB^ray-Sir э

    0-63*128 DiStee^bach Dtufcchiand

    /            i1" с_т#^гпл n f

    /

    знак утверждения типа

    R£F

    2229001465

    LlAjSON* -y«22:

    23OV*2A‘5OHz 115V/4A/9OZ Fums 4 0

    91 222 900 01

    наименование заводской номер 6n

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    Таблица 4

    п/п

    Наименование

    Кол-во

    1

    Анализатор Liaison

    1

    2

    Компьютер

    1

    3

    Монитор

    1

    4

    Канистры системной жидкости

    3

    5

    Канистры для отходов

    2

    6

    Штатив для проб

    12

    7

    С штатив

    2

    8

    Бумага для принтера

    1

    9

    Иглы раскапывателя

    2

    10

    Зона стартовых реактивов

    1

    11

    Лоток для отходов

    1

    12

    Комплект кабелей

    1

    13

    Электрический предохранитель

    1

    14

    Комплект системных трубок

    1

    15

    Методика поверки МП111. Д4-12

    1


    В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

    Таблица 3

    Наименование характеристики

    LIAISON

    Спектральный диапазон регистрации

    хемилюминесцентного излучения, нм

    300-650

    Длина волны регистрации хемилюминесцентного излучения, нм

    420

    Диапазон измерений интенсивности потока люминесценции, имп/с

    От 720 до 1100

    Предел допускаемой относительной случайной погрешности измерения интенсивности потока люминесценции, %

    10

    Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности потока люминесценции, %

    5

    Производительность, тестов/час, в зависимости от типа тестов

    до 180

    Напряжение питания, В При частоте, Г ц

    100 - 240 ±10%

    50 - 60 ±5%

    Потребляемая мощность, А, не более

    700

    Г абаритные размеры, мм (Ш х Г х В)

    1150x660x1130

    Масса, кг, не более

    150

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

    +18 - +30

    40 - 80 (неконденсирующаяся)


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель