Номер по Госреестру СИ: 53605-13
53605-13 Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
(Reichert 7)
Назначение средства измерений:
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
Внешний вид.
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.05.2018
Номер записи - 143564
ID в реестре СИ - 365964
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7, ТонометрЫ офтальмологические автоматические бескон, Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный REICHERT 7, Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reicher7, Тонометр офтальмологический автоматический бесконт, Отсутствует, нет модификаций, Нет модификации, нет данных, нет, модификации нет, без модификации, Reichert 7,, Reichert 7, HNT-7000, 2020, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Reichert Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Исследование "Анализ рынка поверки Приволжского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки на востоке европейской части Российской Федерации, Приуралья и Нижней Волги.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 612
Выдано извещений - 9
Кол-во периодических поверок - 271
Кол-во средств измерений - 81
Кол-во владельцев - 103
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 455 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№574 от 2023.03.17 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (10)
№531 от 2013.05.28 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53579-13 по 53612-13,30761-13,53613-13,53614-13)
№3395 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Нефтяные топлива и смазочные материалы" (ТК 031)
Наличие аналогов СИ: Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные (Reichert 7)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
53605-13 Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные (Reichert 7) Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
17909-08 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА") Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ") (РОССИЯ г. Рязань) |
Все средства измерений Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40631-09 15.09.2019 |
Авторефрактометры, RK-600 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53605-13 29.05.2018 |
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные, Reichert 7 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать производителей средств измерений и организации, поверяющие их СИ. В качестве вершин графа выступают организации-поверители, линии связи формируются в случае, если количество поверок по выбранному производителю превышает параметр
В выпадающем списке представлены оргаизации-производители СИ, по которым в ФГИС АРШИН имеются поверки (не менее 100). Данные о производителях берутся из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. В качестве фильртров выступают такие параметры, как:
- MAX кол-во связей - максимально возможное для отображения количество ребер графа (для удобства отображения);
- MIN вес связи - позволяет отфильровать крупных поверителей от мелких или осноных подрядчиков по поверке СИ на производстве;
- год - период анализа данных в годах (от 2010 до н.д.).
Кто поверяет Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 63 | 1 | 0 | 41 | 0 | 39 | 0 | 39 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 34 | 0 | 30 | 2 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 17 | 0 | 13 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 11 | 1 | 0 | 11 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 13 | 1 | 6 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 43 | 0 | 36 | 3 | 41 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 123 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 14 | 0 | 4 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 19 | 0 | 14 | 0 | 12 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 56 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 20 | 0 | 20 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
7181 | 4851 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2223 | 4851 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5600 | 4851 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5400 | 4851 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5400 | 4851 |
Программное обеспечение
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
16050-990 |
1.60 |
1,60 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Руководство по эксплуатации», раздел «Инструкция по использованию прибора».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам офтальмологическим автоматическим бесконтактным Reichert 7ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 17.Д4-13 «Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 07 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0...10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Изготовитель
Фирма «Reichert Inc», СШААдрес:3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA
Телефон/факс: (716) 686-4500 / (716) 686-4545
E-mail: info@reichert.com
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Тел/факс: +7 (495) 956-05-57
Е-mail: info@stormoff. com; www. stormoff.ru
Испытательный центр
: Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия тонометров Reichert 7 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света.
Конструктивно тонометра Reichert 7 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны пациента, находятся отметки, регулирующие угол глазной щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра глаза пациента.
-
- упор для лба со стороны пациента имеет автоматическую систему регулировки;
-
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений;
-
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирова-
ние.
- защитная пленка
Рисунок 1 - Общий вид тонометров Reichert 7.
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки и пломбирования тонометров Reichert 7.
места пломбирования
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Модуль измерения роговично-компрессированного давления |
1 |
|
Голова оптическая |
1 |
|
Упор для подбородка |
1 |
|
Упор для лба |
1 |
|
Салфетки для упоров - 1 упаковка |
1 |
|
Монтажная стойка |
1 |
|
LCD - дисплей |
1 |
|
Платформа перемещения по сям XYZ |
1 |
|
Датчик положения платформы |
1 |
|
Кабель для передачи данных типа шлейф |
1 |
|
Опора |
1 |
|
Крышка |
1 |
|
Блок питания универсальный |
1 |
|
Соленоид роторный |
1 |
|
Внешнее заземление с проводом |
1 |
|
Камера позиционирования с линзами |
1 |
|
Сервисный набор: |
1 |
|
1. Глаз тестовый резиновый |
1 |
|
2. Глаз тестовый стеклянный |
1 |
|
3. Инструмент аппланационный отражающий для тестирования |
1 |
|
4. Штатив тестовый |
1 |
|
5. Приспособление калибровочное оптическое |
1 |
|
6. Карта-ключ |
1 |
|
Термопринтер специальный |
1 |
|
Бумага для принтера |
1 рулон |
|
Предохранитель 5x20 мм, 2,5 А |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Кабель USB |
1 |
|
Пылезащитный чехол |
1 |
|
Краткая справочная карта Reichert 7 |
1 |
|
Диск с программным обеспечением |
1 |
|
Программное обеспечение для подключения к PC |
1 |
|
Карта памяти |
1 |
|
Рекламные материалы |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 17.Д4-13 |
1 |
Лист №5 Всего листов 5
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт. ст. |
от 7 до 60 |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. |
± 5 |
|
3 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до глаза, мм |
от 13 до 25 |
|
4 Вывод данных |
- экран монитора, - термопринтер, - USB |
|
5 Электропитание от сети переменного тока:
|
100 - 240 50 - 60 |
|
6 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более |
356x502x267 |
|
7 Масса, кг, не более |
10,5 |
|
8 Условия эксплуатации:
|
от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106 |