Сведения о средстве измерений: 53384-13 Тестеры портативные

Номер по Госреестру СИ: 53384-13
53384-13 Тестеры портативные
(SPOT Light)

Назначение средства измерений:
Тестеры портативные SPOT Light предназначены для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Тестеры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Тестеры портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Тестеры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Тестеры портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.04.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 365695
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Тестер портативный SPOT Light, Нет модификации, нет данных, SPOT Light, "SPOT Light",

Производитель

Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Современная Пермь - крупный промышленный центр на востоке европейской части России и третий по величине город в стране после Москвы и Санкт-Петербурга (799,68 кв. км).

Градообразующей осью Перми исторически является река Кама, приток Волги и главная река Западного Урала. Вдоль берегов Камы город протянулся на 70 км, уступая по длине только Санкт-Петербургу и Сочи.

Пермь - один из крупнейших промышленных центров страны. Ведущими отраслями экономики города являются машиностроение, нефте- и газопереработка, электроэнергетика, химия и нефтехимия, пищевая промышленность, деревообработка и полиграфия.

Пересечение трансконтинентальных автомобильных, железнодорожных и воздушных линий делает Пермь значительным транспортным узлом и логистическим центром Урала. Кама - пятая по длине река в Европе. Водный путь по Каме приведет вас в направлении пяти морей - Азовского, Черного, Каспийского, Белого и Балтийского. Автолюбители могут добраться до Перми по федеральной трассе Москва-Чита. Международный аэропорт Большое Савино осуществляет регулярные авиаперевозки по России и за рубеж, имеет пограничные и таможенные службы.

Отчет "Анализ рынка поверки в Перми" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пермь.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 42
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 29
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 7
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Тестеры портативные (SPOT Light)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
39567-08

Симулятор, SpO2 Index 2XL F
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46707-11
22.04.2026
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47048-11
28.06.2026
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47683-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47684-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47851-11
31.08.2021
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48864-12
21.12.2021
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49808-12
10.04.2027
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
49958-12
20.04.2022
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
52903-13
01.02.2023
Генераторы сигналов, PS320
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53384-13
27.04.2023
Тестеры портативные, SPOT Light
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53790-13
04.04.2023
Анализаторы электробезопасности, ESA 615
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
54710-13
23.08.2018
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
2 года
56913-14
28.03.2019
Анализаторы расхода газов портативные, VT305
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
71666-18
28.06.2024
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
2 года
76330-19
04.10.2024
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Тестеры портативные (SPOT Light)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • SPOT Light
  • 28 1 3 25 0 12 2 10
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • нет данных
  • Тестер портативный SPOT Light
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • "SPOT Light"
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Тестеры портативные (SPOT Light)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Тестеры портативные SPOT Light имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания воспроизводимых параметров.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное

    наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    ПО

    SPOT Light

    SPOT Light

    V 1.03

    Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически

    значимой части ПО СИ.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю часть корпуса прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам портативным SPOT Light

    • 1 ГОСТ Р 52319-2005 «Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования».

    • 2 ГОСТ Р 51522-99  «Совместимость технических средств электромагнитная.

    Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний».

    • 3 Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу МП 11. Д4-13 «Тестер портативный SPOT Light. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27.02.2013 г.

    Основное средство поверки:

    - осциллограф «Agilent 54622 А », Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ± 10 В; динамический диапазон по временным интервалам: от 5 нс/дел до 50 с/дел, погрешность измерений временных интервалов: ± 0,01 % измеряемой величины, ± 0,1% ширины экрана, ± 80 пс.


    Изготовитель


    Фирма «Fluke Biomedical», США, 6920 Seaway Blvd., Everett, WA 98203, U.S. А. www.flukebiomedical.com

    Заявитель

    Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»,
    РФ, 125422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 Тел./факс: 8(495)956-0557 info@stormoff. com

    Испытательный центр

    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 956-05-57 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия тестера портативного SPOT Light основан на имитации электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения, проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения тканями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % насыщения гемоглобина крови кислородом SpO2.

    Тестер портативный SPOT Light позволяет задавать (имитировать) отношение коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов, имитируемых датчиком пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции.

    Конструктивно тестер SPOT Light представляет собой электронный блок, на корпусе которого размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого пульсоксиметра. На лицевой панели электронного блока находятся жидкокристаллический цифровой дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы).

    Общий вид тестера портативного SPOT Light представлен на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.

    Рисунок 1 - Общий вид тестера портативного SPOT Light.

    Внешний вид. Тестеры портативные (SPOT Light), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Тестеры портативные (SPOT Light), http://oei-analitika.ru

    Место наклейки от несанкционированного доступа     Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.

    Лист № 2 Всего листов 3 

    В комплект поставки входят:

    • 1 Тестер SPOT Light.

    • 2 Кабель питания.

    • 3 Источник питания переменного/постоянного тока (АС/DC).

    • 4 Руководство по эксплуатации.

    • 5 Сумка-переноска.

    Лист № 3 Всего листов 3 

    Диапазон задания степени насыщения крови кислородом SpO2, %..............от 80 до 100

    Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности (среднего квадратического отклонения) задания значений SpO2, %:

    -в диапазоне от 80 до 84 %........................................................................................ ±

    Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин-1...................................от 30 до 240

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ................................................................................... ±

    Электропитание от сетевого адаптера ( 6 В*3 А) или от внутреннего аккумулятора 3,7 В Габаритные размеры, мм, не более............................................125(д)х149(ш)х48(в)

    Масса, кг, не более

    Условия эксплуатации:

    температура окружающего воздуха,°С..........................................от10 до 40

    относительная влажность, без конденсации, %.................................от 10 до 90

    Условия хранения:

    температура окружающего воздуха,°С..................................от минус 20 до 60

    относительная влажность, без конденсации, %...............................от 10 до 90


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель