Номер по Госреестру СИ: 52664-13
52664-13 Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные
(МПТ-01-"Медплант")
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные МПТ-01-«Медплант» предназначены для измерения и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациента: электрокардиографии (ЭКГ), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса, неинвазивного артериального давления, температуры тела, частоты дыхания.
Внешний вид.
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 08.02.2018
Номер записи - 142490
ID в реестре СИ - 364890
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, нет, МТП-01 -"МЕДПЛАНТ", МПТ-100, МПТ-01-Медплант, МПТ-01-«Медплант», МПТ-01-"Медтехника", МПТ-01-"Медплант", МПТ-01-""Медплант, МПТ-01- Медплант, МПТ-01 Медплант, МПТ-01 "Медплант", МПТ-01, Монитор пациента, Монитор МПТ-01-Медплант, -,
Производитель
Изготовитель - ООО "Медплант"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 407
Выдано извещений - 34
Кол-во периодических поверок - 164
Кол-во средств измерений - 78
Кол-во владельцев - 51
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 10701 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№715 от 2016.06.06 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средств измерений № 52664 "Счетчики электрической энергии трехфазные электронные СЭТ3"
№1790 от 2018.08.23 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
№1212 от 2023.06.13 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Строительство" (ТК 465)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные (МПТ-01-"Медплант")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Медплант"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
28395-04 01.01.2010 |
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, Окситест-1 ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
28395-10 01.08.2015 |
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, Окситест-1 ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
52664-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные, МПТ-01-"Медплант" ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
28395-19 26.07.2024 |
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, Окситест-1 ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Самара - крупный город в Среднем Поволжье России, является центром Поволжского экономического района и Самарской области, образует муниципальное образование городской округ Самара.
Население - 1 170 910 чел. (2016), девятый по численности населения город в России. В пределах агломерации проживает более 2,7 млн человек (третья по величине в России).
Расположен на левом возвышенном берегу Волги напротив Самарской Луки, при впадении в нее реки Самара (отсюда и название города).
Крупный экономический, транспортный, научный, образовательный и культурный центр. Основные отрасли промышленности: машиностроение, нефтепереработка и пищевая промышленность.
Самара была основана в 1586 году как сторожевая крепость. С 1935 по 1991 год город назывался Куйбышев, в честь советского партийного и государственного деятеля Валериана Владимировича Куйбышева. В Самаре находится самая длинная набережная реки в России и самое высокое здание железнодорожного вокзала в Европе. Кроме того, площадь Куйбышева является самой большой площадью в Европе.
Отчет "Анализ рынка поверки в Самаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные (МПТ-01-"Медплант")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 5 | 0 | 5 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 7 | 1 | 9 | 0 | 7 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 56 | 2 | 1 | 38 | 5 | 31 | 1 | 30 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 1 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 11 | 0 | 9 | 1 | 10 | 0 | 8 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 20 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 11 | 0 | 11 | 7 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "УК "ДОМОВОЙ" (RA.RU.310580) | 12 | 0 | 5 | 6 | 12 | 0 | 5 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 29 | 5 | 24 | 3 | 29 | 5 | 24 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОКОНТРОЛЬ" (RA.RU.312539) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные (МПТ-01-"Медплант")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
4220 | 4650 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5064 | 4650 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
6760 | 4650 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
2261 | 4650 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
1066 | 4650 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные МПТ-01-«Медплант» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Soft-Kern |
MTS-1 |
2.4 |
23541MF3YRNMP68 SDD23L6K4IL56O131 |
MD5 |
|
Защита |
ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует | |||
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель корпуса электронного блока методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента реанимационным и анестезиологическим транспортным МПТ-01-«Медплант»-
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
3 ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографическим мониторам».
-
4 ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».
-
5 ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».
-
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
7 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
-
8 ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем».
-
9 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
-
10 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
-
11 ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы».
-
12 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
-
13 ТУ 9441-060-52375904-2009 «Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-«Медплант».
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2.049-2005 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки», канала измерения сатурации - в соответствии с документом МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
-
1 Генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
-
- пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
-
- пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
-
2 Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО.
-
- диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 70 до 100 %;
-
- пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ±0,5 %;
-
- диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса ±1 мин-1.
-
3 Установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1.
-
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст.,
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
-
4 Термостат жидкостный лабораторный U2 C 3401.1.000.
-
- неравномерность температурного поля в рабочем объеме не более ±0,03 °С.
-
5 Термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1, ГОСТ 13646-68, 32 - 36 °С, 36 - 40 °С и 40 - 44 °С, III р..
-
6 Тестер-калибратор ТК-01.
-
- диапазон задания частоты дыхания от 2,5 до 320 мин-1 .
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания частоты дыхания ± 2 мин-1 .
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медплант», (ООО «Медплант»)107258, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 4
Тел./факс: +7 (495) 223-60-16 ; E-mail: medplant@medplant.ru, medplant@mail.ru
Заявитель
Закрытое акционерное общество «НИИМТ»Россия, 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 2
Тел./факс: +7(495) 660-30-39
www.niimt2.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия канала электрокардиографии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора в различных комбинациях.
Принцип действия канала неинвазивного измерения артериального давления основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины систолического и диастолического давления.
Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани пальца просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн. По их соотношению определяется насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.
Конструктивно монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-«Медплант» состоит из электронного блока со встроенным термопринтером, подключаемыми к нему кабелями пациента с электродами, датчиками SpO2, датчиками температуры, манжетой пневматической и сетевого шнура питания.
Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-«Медплант» графически регистрирует результаты измерений, выводит их на экран дисплея и на бумажную ленту при помощи встроенного термопринтера. Монитор имеет звуковую и визуальную сигнализацию тревоги, выводит сообщения о тревогах на дисплей.
Общий вид монитора пациента реанимационного и анестезиологического транспортного МПТ-01-«Медплант» представлен на Рисунке 1. Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа представлена на Рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид электронного блока монитора пациента реанимационного и анестезиологического транспортного МПТ-01-«Медплант».
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.
В комплект поставки входят:
|
Наименование |
Обозначение документа |
Кол-во, шт. |
|
Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-«Медплант» в составе: | ||
|
1 Электронный блок |
ЛКЯМ.941319.001-01 |
1 |
|
*2 Электронный блок с встроенным термопринтером |
-02 |
1 |
|
3 Внутриполостной датчик температуры |
-03 |
1 |
|
4 Накожный датчик температуры |
-04 |
1 |
|
5 Датчик SpO2 («прищепка») |
-05 |
1 |
|
*6 Датчик SpO2 неонатальный («манжетка») |
-06 |
1 |
|
7 Манжета пневматическая для взрослых |
М130-Пв-ПВХ-1 ЗАО «Медтехника», Россия |
1 |
|
*8 Манжета пневматическая детская большая |
М 85-Пв-ПВХ-1 ЗАО «Медтехника», Россия |
1 |
|
*9 Манжета пневматическая детская средняя |
М 55-Пв-ПВХ-1 ЗАО «Медтехника», Россия |
1 |
|
*10 Манжета пневматическая детская малая |
М 35-Пв-ПВХ-1 ЗАО «Медтехника», Россия |
1 |
|
1)*11 Манжета пневматическая для новорожденных однократного применения |
МПН-«Декор» 3-М35-1 ЗАО «Медтехника», Россия |
1 |
|
1) 12 Одноразовые электроды ЭКГ для взрослых |
F-55 или FS-50 Scintact. Австрия |
1 |
|
14 Кабель отведений ЭКГ трехэлектродный |
ЛКЯМ.941319.001-07 |
1 |
|
*15 Кабель отведений ЭКГ пятиэлектродный |
-08 |
1 |
|
16 Сетевой шнур питания |
-09 |
1 |
|
17 Шнур питания для подключения к внешнему источнику питания постоянного тока |
-10 |
1 |
|
18 Руководство по эксплуатации |
ЛКЯМ.941319.001 РЭ |
1 |
П р и м е ч а н и я :
* - Поставляется по отдельному заказу;
1) - Количество определяется при заказе.
|
Канал электрокардиографии | |
|
1 Диапазон входных напряжений, мВ |
± 5 |
|
2 Чувствительность, мм/мВ |
2,5; 5; 10; 20; 40 |
|
3 Пределы допускаемой относительной погрешность установки чувствительности, % |
± 5 |
|
4 Входной импеданс, МОм, не менее |
2,5 |
|
5 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 |
от 15 до 300 |
|
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС в диапазоне от 15 до 100 мин-1, мин-1 |
±2 |
|
7 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ЧСС в диапазоне от 101 до 300 мин-1, % |
±2 |
|
8 Скорость движения носителя записи, мм/с |
12,5; 25; 50 |
|
9 Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, % |
±10 |
|
10 Уровень напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу, мкВ, не более |
30 |
|
Канал неинвазивного измерения артериального давления | |
|
11 Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 290 |
|
12 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Канал пульсоксиметрии | |
|
13 Диапазон измерений значений сатурации (SpO2), % |
от 60 до 100 |
|
14 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации, %: в диапазоне от 60 до 84 % в диапазоне от 85 до 100 % |
±3 ±2 |
|
15 Диапазон измерений частоты пульса (PR), мин-1 |
от 30 до 250 |
|
16 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1 |
±2 |
|
17 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты пульса в диапазоне от 101 до 250 мин-1, % |
±2 |
|
Канал температуры | |
|
18 Диапазон измерений температуры, °С |
от 15 до 45 |
|
19 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, °С |
±0,1 |
|
Канал измерения параметров дыхания | |
|
20 Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 |
от 7 до 150 |
|
21 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, мин-1 |
±2 |
|
22 Г абаритные размеры эл. блока, мм, не более |
250x240x170 |
|
23 Масса эл. блока, кг, не более |
3,5 |
|
24 Электропитание, В: от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц; |
110-230 |
|
от внешнего источника постоянного тока; |
12±1,2 |
|
от внутреннего источника питания (аккумулятора) |
12±1,2 |
|
25 Потребляемая мощность В •А, не более |
50 |
|
26 Средняя наработка на отказ, ч., не менее |
1000 |
|
27 Средний срок службы, лет, не менее |
4 |
|
Условия эксплуатации | |
|
28 Температура окружающей среды, °С |
от 5 до 40 |
|
29 Относительная влажность, %, не более |
80 |
|
30 Атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |