Номер по Госреестру СИ: 51706-12
51706-12 Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
( )
Назначение средства измерений:
исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (далее - мониторы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 18.09.2027
Номер записи - 141368
ID в реестре СИ - 363768
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
VOTEM мод. VP-1200, VP-1000, VP-700, VOTEM мод. VP-1200,, VOTEM мод. VP-1200, VOTEM мод. VP-1000, VOTEM мод. VP-700, VOTEM мод. VP-1200, VOTEM вариант исполнения. VP-1200, Votem VP-700, Votem VP-1200, VOTEM VP-1000, VOTEM VP-700, VOTEM VP-1200, VOTEM VP-1000, Votem, BSM-2351k, 1000, -, "VOTEM VP-1200", "VOTEM VP-1000",
Производитель
Изготовитель - Фирма "VOTEM CO., LTD."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 1845
Выдано извещений - 103
Кол-во периодических поверок - 1404
Кол-во средств измерений - 418
Кол-во владельцев - 106
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 1244 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2169 от 2011.05.10 О внесении изменений и дополнений в приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 августа 2010 г. № 3108
№1952 от 2017.09.18 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1807 от 2022.07.26 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (10)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 ( )
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|---|
51706-12 Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 ( ) Фирма "VOTEM CO., LTD." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
51706-12 18.09.2027 |
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700, Фирма "VOTEM CO., LTD." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по группам СИ» предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные группы СИ. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к группе СИ осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между группами СИ.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между группами СИ по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные группы, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают однословные классические группы СИ (АИИС, преобразователи, системы, резервуары, трансформаторы … и др.)
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по группам СИ, но уже в динамике по годам начиная с 2016 года.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 11 | 0 | 11 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 142 | 44 | 0 | 140 | 16 | 130 | 0 | 130 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 26 | 6 | 0 | 22 | 3 | 26 | 0 | 22 | |
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 18 | 0 | 18 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 33 | 0 | 19 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 39 | 0 | 39 | 4 | 39 | 0 | 39 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 153 | 15 | 0 | 152 | 12 | 115 | 0 | 114 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 12 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 51 | 1 | 0 | 45 | 2 | 31 | 0 | 31 | |
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 18 | 0 | 18 | 2 | 18 | 0 | 18 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 42 | 0 | 42 | 2 | 42 | 0 | 42 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 38 | 0 | 38 | 3 | 38 | 0 | 38 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 91 | 13 | 0 | 91 | 1 | 75 | 0 | 75 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 1 | 20 | 0 | 20 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 23 | 0 | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 77 | 9 | 68 | 19 | 6 | 6 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 30 | 0 | 29 | 2 | 10 | 0 | 10 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 37 | 5 | 0 | 37 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 235 | 5 | 0 | 235 | 29 | 210 | 0 | 210 | ||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 49 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 40 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 72 | 1 | 71 | 2 | 57 | 1 | 56 | |||
ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
5419 | 3809 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 3809 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3249 | 3809 |
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1394 | 3809 |
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
2135 | 3809 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 имеют встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует группе С (по МИ 3286 - 2010). Исполняемый файл ПО загружается в ПЗУ монитора в процессе производства и не может быть несанкционированно изменен. Изменение (обновление) ПО может быть произведено сертифицированной сервисной службой ООО НПП «ЛиМ» по уведомлению производителя. Получение обновленного ПО, доступ к программе перезаписи ПЗУ и процесс перепрошивки ПЗУ защищены парольной защитой, предоставляемой изготовителем.
Идентификационные данные
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Встроенное ПО модели VP-700 |
I PRIME V220J R 0 VOTEM(VP700) |
1.01 |
98AD48B3 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Встроенное ПО модели VP-1000 |
I PRIME V220J R TOUCH_0 VOTEM(VP1000) |
1.02 |
2B637D90 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Встроенное ПО модели VP-1200 |
I PRIME V220J R TOUCH_0 VOTEM(VP1200) |
1.03 |
E3EE8F1C |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаНаносится на табличку на задней панели монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования Мониторам пациента многофункциональным VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
-
1. Р 50.2.049-2005. «Мониторы медицинские. Методика поверки»
-
2. МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки»
-
3. Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.049-2005. «Мониторы медицинские. Методика поверки» и МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Таблица 3 - Основные средства поверки
Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки |
Основные технические характеристики средства поверки. | |
Пределы измерений |
Погрешность | |
Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ и ПЗУ: «4» |
Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц, Диапазон размаха напряжений выходного канала от 0,03 до 10000 мВ |
Д = ± 0,1 Гц |
Установка для поверки каналов давления УПКД-1 |
Диапазон измерений от 20 до 300 мм рт.ст. |
Д = ± 0,8 мм рт.ст. |
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО |
Диапазон измерений от 0 до 100 % |
Д = ± 0,5 % |
Измеритель-регулятор температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10 |
Диапазон измерений от минус 200 до 500 с |
Д = ± 0,2 с |
Заявитель
ООО НПП «ЛиМ»Россия, 603155, г. Нижний Новгород, ул. Малая Покровка, 4-9а
Тел.: (831)220-3140, lim@sandy.ru, www.lim-nn.ru,www.osteosintez.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва», Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.
Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11; Факс: (499)124-99-96 info@rostest.ru; www.rostest.ru
Функционально мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 состоят из независимых измерительных каналов:
-
- электоркардиографического канала;
-
- канала артериального давления;
-
- канала пульсоксиметрии;
-
- канала термометрии;
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Ulr, ti чт
lOiirraw iK rrii'jj
• 60 f ' WtMl ' *l№
A ■ tfltl ' т n
*»?9/Е^Г2
'. вдг»7«77
lift, • hWi»rjMI(T.|#?e^
- f Л/ SOI 031
Рисунок 1 - Внешний вид мониторов пациента многофункциональных VOTEM
©
Рисунок 2 - Пломбировка мониторов
Монитор представляет собой измерительное устройство, выполненное на специализированной компьютерной платформе, позволяющий в режиме реального времени отображать
Лист № 3 всего листов 6 на экране электрокардиограмму и кривую кровенаполнения, а также измерять частоту пульса, сатурацию, артериальное давление и температуру.
Измерительные модули мониторов подключены к общей информационной шине материнской платы и осуществляют измерение параметров пациента по программе, хранящейся в ПЗУ центрального процессора. Измеренные значения параметров пациента выводятся на экран монитора.
Пользовательский интерфейс поддерживается кнопочной клавиатурой для выбора параметров монитора и цветным жидкокристаллическим экраном для наблюдения текущего режима работы. На боковой панели располагаются разъемы кабелей пациента, и отсек термобумаги. На задней панели располагается разъем подключения питания.
Калибровка встроенных измерителей мониторов производится в процессе их изготовления. Доступ к регулировочным элементам измерителей заблокирован конструктивно. Пломбирование монитора в целях предотвращения несанкционированного доступа к регулировочным элементам производится путем наклеивания разрушающейся при вскрытии монитора фирменной наклейки VOTEM на нижние (боковые) части передней и задней крышек монитора.
Базовая комплектация:
-
1) Монитор
-
2) Кабель ЭКГ (5 отведений)
-
3) Комплект электродов ЭКГ
-
4) Манжета для взрослого
-
5) Шланг для манжеты
-
6) Датчик пульсоксиметрии для взрослого
-
7) Температурный датчик
-
8) Силовой кабель
-
9) Инструкция по эксплуатации
Опциональная комплектация:
-
1) Кабель ЭКГ 3 отведения
-
2) Кабель ЭКГ 5 отведений
-
3) Набор для инвазивного измерения давления
-
4) Принтер
-
5) Бумага для принтера
-
6) Кабель ICO
-
7) Провод заземления
-
8) Комплект электродов ЭКГ
-
9) Аккумулятор
-
10) Тележка
-
11) Настенный крепеж
-
12) Датчик пульсоксиметрии одноразовый
-
13) Датчик пульсоксиметрии универсальный
-
14) Датчик пульсоксиметрии неонатальный
-
15) Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо
-
16) Датчик пульсоксиметрии напалечный
-
17) Манжетка детская и неонатальная
-
18) Датчик температуры накожный
-
19) Датчик температуры ректальный
-
20) Датчик температуры неонатальный
-
21) Манжета педиатрическая
-
22) Манжета неонатальная
-
23) Манжета одноразовая неонатальная
-
24) Шланг для манжеты неонатальный
-
25) Модуль измерения CO2 в основном потоке
-
26) Модуль измерения CO2 в боковом потоке
-
27) Модуль измерения CO2 микропоток
-
1 Канал ЭКГ :
- диапазон входных напряжений : ± 5 мВ
- пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений : ± 10 %
-
- диапазон измерения ЧСС: (0 - 240) мин-1
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин-1
-
2 Канал пульсоксиметрии :
-
- диапазон измерения сатурации: (50 - 100) %
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации:
± 2 % в диапазоне (70 - 100) %
± 3 % в диапазоне (50 - 69) %
-
- диапазон регулировки сигналов тревог: «верхний» и «нижний» - (50 - 99) %
-
- диапазон измерения частоты пульса: (0 - 300) мин-1
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса:
± 3 мин-1 в диапазоне (0 - 240) мин-1
± 6 мин-1 в диапазоне (241 - 300) мин-1
Таблица 2 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии
R |
S(R), % |
0,450 |
100 |
0,530 |
99 |
0,580 |
98 |
0,670 |
95 |
0,790 |
90 |
1,040 |
80 |
1,230 |
70 |
-
3 Канал измерения температуры:
-
- диапазон измерений: (0 - 50) 0С
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры:
± 0,2 00С в диапазоне (0 - 24,9)00С
± 0,1 0С в диапазоне (25 - 50) 0С
-
- диапазоны регулировки сигнала тревоги:
-
- верхний предел - (20 - 49,9) 0С
-
- нижний предел - (10,1 - 40) 0С
-
4 Канал измерения неинвазивного артериального давления:
-
- нормируемый диапазон измерений давления: (30 - 200) мм рт.ст.
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления: ± 5 мм рт.ст.
-
- максимальное давление воздуха в манжете:
-
- в режиме «взрослый» - 300 мм рт.ст.
-
- в режиме «новорожденный» - 150 мм рт.ст.
-
- диапазон регулировки сигналов тревог:
-
- верхний порог - (35 - 290) мм рт.ст.
-
- нижний порог - (30 - 285) мм рт.ст.
-
5 Габаритные размеры:
-
- VP-1200 (VP-1000) - (289 x 176 x 286) ± 2 мм
-
- VP-700 - (200 х 175 х 190) ± 2 мм
-
6 Масса:
-
- VP-1200 с аккумулятором - 4,94 ± 0,05 кг
-
- VP-1000 с аккумулятором - 4,32 ± 0,05 кг
-
- VP-700 с аккумулятором - 4,00 ± 0,05 кг
Лист № 5 всего листов 6
Ссылки на другие типы СИ
- 31051-06 Рефрактометры
- 87664-22 Резервуары стальные горизон...
- 71604-18 Угломеры торговой марки "IN...
- 32454-06 Термометры жидкостные стекл...
- 59705-15 Антенны магнитные трехкоорд...
- 9295-83 Ареометры для электролита
- 39646-08 Комплексы автоматизированны...
- 60361-15 Система автоматизированная ...
- 22403-03 Весы лабораторные электронные
- 31545-06 Устройства измерительно-упр...