Сведения о средстве измерений: 50444-12 Анализаторы автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 50444-12
50444-12 Анализаторы автоматические биохимические
(Rochen MAGNUS 5000)

Назначение средства измерений:
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 (далее анализатор) предназначен для измерения содержания глюкозы и мочевины в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 04.07.2022
Номер записи - 139899
ID в реестре СИ - 362299
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, Мод. 5000, Без модификации, Анализаторы автоматические биохимические, Rochen MAGNUS 5000, Magnus 5000,, MAGNUS 5000, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 79
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 23
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 363 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№7 от 2004.07.22 О внесении изменений и дополнений в Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация, и Номенклатуру продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии

№2593 от 2021.11.19 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений 23811-13, 23812-13, 23813-13, 40896-09

№327 от 2023.02.14 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (4)

№672 от 2018.04.09 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 48309 "Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ" и внесении изменений в описание типа

№2142 от 2019.09.16 Описание типа средств и внесение изменений в описание типа Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ"

№2117 от 2020.12.15 О внесении изменений в описание типа на Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ"

№2072 от 2021.09.22 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений

№176 от 2023.01.27 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (23)

№436 от 2023.02.28 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (3)

№1670 от 2023.08.15 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (11)

№2220 от 2023.10.19 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (4)

№2278 от 2023.10.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)

№1525 от 2016.10.17 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П"

№1162 от 2016.08.22 О внесении изменений в описание типа, переоформлении и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 25212 "Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01"

№1126 от 2016.08.19 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 58090 "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, "Техно" и внесении изменений в описание типа

№1124 от 2016.08.19 О внесении изменений в описание типа дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные Finnpipette F1

№733 от 2016.06.07 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Drivesafe II

№713 от 2016.06.06 О внесении изменений в описание типа на комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС"

№248 от 2016.03.11 О внесении изменений в описание типа на комплексы аппаратно-программные Валента для проведения исследований функциональной диагностики в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО

№247 от 2016.03.11 О внесении изменений в описание типа на комплексы аппаратно-программные "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики

№483 от 2012.07.08 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 25547-12,50336-12,50337-12,26755-12,50338-12 по 50342-12,18069-12,50343-12 по50346-12,26382-12,16991-12,50347-12,50348-12,31143-12,50349-12 по 50351-12,36695-12,50352-12 по 50357-12,20550-12,50358-12 по 50369-12,50442-12 по 50446-12,44424-12,50447-12 по 50449-12,32559-12,50450-12 по 50453-12,28870-12,50454-12 по 50459-12)

№1959 от 2016.12.26 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50004 "Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики "Валента" и внесении изменений в описание типа

№14 от 2017.01.10 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 39086/1 "Ростомеры медицинские Рм-"Диакомс" и внесении изменений в описание типа

№477 от 2017.03.09 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 27018 "Анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01" и внесении изменений в описание типа

№878 от 2017.04.26 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 46537 "Пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 "МиниМедПром"

№1000 от 2017.05.17 О внесении изменений в описание типа на спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-"Р-Д"

№1062 от 2017.05.24 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 48365 "Станции роботизированные для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (Neon 100 series)" и внесении изменений в описание типа

№1300 от 2017.06.09 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров эталона в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V

№1450 от 2017.07.04 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№1603 от 2017.07.20 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 29627 "Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон"

№1655 от 2017.08.01 О внесении изменений в описание типа на комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби"

№1959 от 2017.09.19 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 29536 "Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические АГФ-02" и внесении изменений в описание типа

№2219 от 2017.10.23 О внесении изменений в описание типа на измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM)/ 737 (HEM-8713-CM)

№2525 от 2017.11.17 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 49574 "Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные" и внесении изменений в описание типа

№2615 от 2017.11.24 О внесении изменений в описание типа на приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011)

№2723 от 2017.12.06 О переоформлении свидетельства об утверждении типа № 35811 средства измерений "Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" и внесении изменений в описание типа

№80 от 2018.01.22 О внесении изменений в описание типа на измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини"

№81 от 2018.01.22 О внесении изменений в описание типа на экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4

№102 от 2018.01.25 О внесении изменений в описание типа на экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02

№203 от 2018.02.02 О внесении изменений в описание типа на измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON

№627 от 2018.04.04 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 46639/1 "Электрокардиографы 3-6 канальные ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ" и внесении изменений в описание типа

№771 от 2018.04.20 О внесении изменений в описание типа на комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби"

№893 от 2018.05.11 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 32055/1 "Термометры электронные медицинские OMRON" и внесении изменений в описание типа

№1171 от 2018.06.13 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 51348 "Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные "Лайт" и внесении изменений в описание типа

№1172 от 2018.06.13 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 51363 "Дозаторы пипеточные автоклавиатурные с фиксированными и переменными объемами доз, одно- и многоканальные ДПА" и внесении изменений в описание типа

№1173 от 2018.06.13 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 51364 "Дозаторы пипеточные с двойным термостатированным цветным корпусом с фиксированными и переменными объемами доз, одно- и многоканальные "Колор" и внесении изменений в описание типа

№1229 от 2018.06.18 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров эталона в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M

№1231 от 2018.06.18 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50872 "Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ" и внесении изменений в описание типа

№2179 от 2018.10.18 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 26164/1 "Термометры электронные медицинские OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2)" и внесении изменений в описание типа

№2189 от 2018.10.18 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 32705 "Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON" и внесении изменений в описание типа

№2604 от 2018.12.07 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 55075 "Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)" и внесении изменений в описание типа

№74 от 2019.01.22 О внесении изменений в описание типа на фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA

№169 от 2019.02.05 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 47477 "Приборы для измерения артериального давления LD (исполнения LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100)"

№173 от 2019.02.05 О внесении изменений в описание типа на комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби"

№510 от 2019.03.14 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 55063 "Анализаторы иммунологические VIDAS, miniVIDAS"

№511 от 2019.03.14 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 54215 "Тонометры механические медицинские "Armed" и внесении изменений в описание типа

№540 от 2019.03.18 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820

№844 от 2019.04.19 О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские цифровые AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ14

№897 от 2019.04.19 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 68969 "Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) "Armed" в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A" и внесении изменений в описание типа

№1045 от 2019.04.29 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50004/1 "Комплексы аппаратно-программные "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики" и внесении изменений в описание типа

№1734 от 2019.07.25 О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-"Мета"

№1899 от 2019.08.15 О внесении изменений в описание типа средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГи АД "Медиком-комби"

№2049 от 2019.09.02 О внесении изменений в описание типа на анализаторы биохимические автоматические BioChem

№2062 от 2019.09.02 О внесении изменений в описание типа на аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии "MIR" модели Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II, Spirodoc, Spirotel, Minispir, Spirolab III

№2137 от 2019.09.13 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 54958 "Установки контроля поверхностного радиоактивного загрязнения персонала МКС-100А "Чистотел" и внесении изменений в описание типа

№2742 от 2019.11.19 О переоформлении, внесении изменений в описание типа и продлении срока действия свидетельства № 55926 об утверждении типа средства измерений "Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, моделей: Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort"

№2968 от 2019.12.10 О внесении изменений в описание типа средства измерений "Тонометры механические медицинские "Armed"

№2766 от 2019.11.21 О внесении изменений в описание типа СИ Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-НПП-ТМ

№91 от 2020.01.27 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства №58091 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, "Блэк" и внесении изменений в описание типа

№92 от 2020.01.27 О продлении срока действия свидетельства №58096 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2" и внесении изменений в описание типа

№93 от 2020.01.27 О продлении срока действия свидетельства №58090/1 об утверждении типа средств измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, "Техно" и внесении изменений в описание типа

№95 от 2020.01.27 О продлении срока действия свидетельства №58095 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1" и внесении изменений в описание типа

№339 от 2020.02.18 О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок О внесении изменений в описание типа СИ Гемоглобинометры фотометрические портативные АГФ-03/540-"Минигем"

№336 от 2020.02.18 О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок О внесении изменений в описание типа СИ Гемоглобинометры фотометрические портативные АГФ-03/523-"Минигем"

№340 от 2020.02.18 О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок О внесении изменений в описание типа СИ Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01- "НПП-ТМ"

№442 от 2020.03.02 О переоформлении свидетельства об утверждении типа СИ Динамометры медицинские электронные ручные ДМЭР-30,ДМЭР-90, ДМЭР-120

№684 от 2020.04.01 ПРИКАЗ. О внесении изменений в описание типа СИ О переоформлении свидетельства об утверждении типа Термометры медицинские цм=ифровые LD (исполнения LD-300, LD-301, LD-302, LD-303)

№1077 от 2020.06.17 ПРИКАЗ. О внесении изменений в описание типа СИ Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11,LD3O)

№1482 от 2020.09.03 О внесении изменений в описание типа СИ, переоформление свидетельства об утверждении типа СИ на анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI, в связи с изменением организационно-правовой формы производителя

№1514 от 2020.09.11 О внесении изменений в описание типа СИ О переоформлении свидетельства об утверждении типа СИ О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок Сфигмоманометры медицинские механические ВК

№1793 от 2020.11.03 об утверждении типа среств измерений

№1969 от 2020.12.02 О внесении изменений в описание типа на комплексы аппаратно-программных "Валента"

№2125 от 2020.12.15 О внесении изменений в описание типа на Ростомеры РЭП, РЭС, РП и PC

№2201 от 2020.12.23 О внесении изменений в описание типа на Фотометры фотоэлектрические КФК-3-"ЗОМЗ"

№805 от 2021.05.21 Об твержденнии типов средств измерений

№1088 от 2021.06.23 Об утверждении типов средств измерений

№1059 от 2021.06.18 Об утверждении типов средств измерений

№1390 от 2021.07.20 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений

№1776 от 2021.08.12 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений Термометры медицинские жидкостные безртутные Geratherm classic

№2013 от 2021.09.13 О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 августа 2021 г. № 1776 "О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений"

№2073 от 2021.09.22 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений

№2457 от 2021.11.01 Об утверждении типов средств измерений

№2457 от 2021.11.01 Об утверждении типов средств измерений

№2792 от 2021.12.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

№2848 от 2021.12.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№221 от 2022.01.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)

№417 от 2022.02.18 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)

№423 от 2022.02.21 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)

№433 от 2022.02.22 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№471 от 2022.02.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)

№548 от 2022.03.03 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№844 от 2022.04.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (2)

№1374 от 2022.06.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (24)

№1417 от 2022.06.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)

№1464 от 2022.06.17 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)

№1680 от 2022.07.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

№1762 от 2022.07.20 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)

№2096 от 2022.08.22 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)

№2379 от 2022.09.27 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)

№2385 от 2022.09.27 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (6)

№2394 от 2022.09.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

№2465 от 2022.10.04 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

№2519 от 2022.10.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

№171 от 2023.01.27 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

№425 от 2023.02.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

№523 от 2023.03.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

№784 от 2023.04.10 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№785 от 2023.04.10 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№1181 от 2023.06.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

№2779 от 2023.12.22 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№135 от 2024.01.18 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (10)

№207 от 2024.01.25 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (4)

№208 от 2024.01.25 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (11)

№292 от 2024.02.02 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№357 от 2024.02.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

№429 от 2024.02.20 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (5)

№811 от 2024.03.26 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (8)

№882 от 2024.04.04 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (Rochen MAGNUS 5000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47038-11
18.05.2026
Анализаторы биохимические автоматические, Chemray 240
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
47365-11
29.07.2016
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Vitalon 400
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
47365-17
02.05.2027
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Vitalon 400
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
47872-11
22.09.2026
Анализаторы биохимические автоматические, VitaRay 150, VitaRay 240
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
50343-12
04.07.2022
Анализаторы гематологические, Rochen Avis GA-60
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
50444-12
04.07.2022
Анализаторы автоматические биохимические, Rochen MAGNUS 5000
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53434-13
14.05.2018
Анализаторы автоматические биохимические, Super Z
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53764-13
27.04.2023
Коагулометры автоматические, Insula 500
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (Rochen MAGNUS 5000)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(70)
РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • -
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Magnus 5000,
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 5 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 5 1 3 0 4 1 3
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • Без модификации
  • 6 0 5 0 2 0 2
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • MAGNUS 5000
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • -
  • нет данных
  • 30 15 9 0 26 14 7
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 5000
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Magnus 5000,
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)
    РСТ
  • Анализаторы автоматические биохимические
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Забайкальский ЦСМ»
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Комсомольский ЦСМ»
    (70)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 2 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Rochen MAGNUS 5000
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (Rochen MAGNUS 5000)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 5055
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5055
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5055
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    5227 5055
    ФБУ Коми ЦСМ
    Республика Коми
    6864 5055

    Программное обеспечение

    Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 имеет автономное программное обеспечение «Rayto system», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.

    Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Лист № 2 Всего листов 4 Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Для этого необходимо выбрать: меню «Подменю», пункт «Версия».

    Автономное ПО является полностью метрологически значимым (файл Chemray-240_analyzer_system.exe). Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.                                                  Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер)     про

    граммного обеспечения

    Цифровой идентификатор   про

    граммного обеспечения     (контрольная   сумма

    исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Rayto system

    Chemray-240_analyzer_syste m.exe

    Chemray-240

    V1.3E

    F475A53F1C8C68

    B3AB2B63F33162

    8E7F5

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

    Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методики измерений изложены в документе «Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору автоматическому биохимическому Rochen MAGNUS 5000

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация фирмы Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd., Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки МП-242-1346-2012, «Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.

    Средства поверки:

    - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

    - мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77.


    Изготовитель


    Фирма Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd., Китай,
    Адрес: C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
    Тел.: +86-75526670255
    Факс: +86-75526670256

    Заявитель

    ООО «Рохен»
    Адрес: 194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 Тел. (812) 332-05-10
    E-mail: www.rochen.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

    Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.

    Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в ус-

    тановленном порядке.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (Rochen MAGNUS 5000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (Rochen MAGNUS 5000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000


    Анализатор

    1 шт .

    Кабель сетевой

    1 шт .

    Кабель заземления

    1 шт .

    Кабель анализатора интерфейсный последовательный RS-232

    1 шт .

    Предохранители

    2 шт .

    Лампа анализатора

    1 шт .

    Приспособление для очистки

    1 шт .

    Флакон для реагента 40 мл.

    40 шт .

    Флакон для реагента 18 мл.

    40 шт .

    Крышка для флакона с реагентом

    80 шт .

    Кювета тестовая

    120 шт .

    Кювета для сбора образцов

    120 шт .

    Ёмкость для очистки 20 л (с крышкой)

    1 шт .

    Ёмкость для отходов 20 л (с крышкой)

    1 шт .

    Фильтр пылевой

    1 шт .

    Диск с программным обеспечением

    1 шт .

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки МП-242-1346-2012

    1 экз.


    Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.

    Определяемые компоненты

    Характеристики

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

    молярной концентрации, ммоль/л

    массовой концентрации, мг/л

    мочевина

    от 0,2 до 1,2

    от 12 до 72

    ±15

    глюкоза

    от 4,0 до 6,0

    от 720 до 1080

    ±15

    Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

    Таблица 3.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    1

    2

    Питание от сети переменного тока

    (220±10)В

    50/60 Гц

    Потребляемая мощность, В^А,

    не более

    1500 В\А

    Г абаритные размеры, мм

    600x780x650

    Масса, кг

    145

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    10-30;

    - относительная влажность воздуха, %

    50-70;

    - диапазон атмосферного давления, кПА

    86 -106

    Средний срок службы, лет

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее

    7000

    Лист № 3 Всего листов 4 

    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель