Сведения о средстве измерений: 48884-12 Коагулометры полуавтоматические

Номер по Госреестру СИ: 48884-12
48884-12 Коагулометры полуавтоматические
(Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001)

Назначение средства измерений:
Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 1

Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 2

Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3

Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.12.2021
Номер записи - 138029
ID в реестре СИ - 360429
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Helena CoaDATA 4001, Helena CoaDATA 4001 , Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA, Helena CaaDATA 2001, CoaDATA 4001,, CoaData 4001, CoaDATA 2001,, CoaDATA 2001, Coa data, Clot, <>, 40012001, 4001, 2001, ., "CoaDATA 4001", Helena CoaDATA 4001,

Производитель

Изготовитель - Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

RB_8 Справочник действующих аттестованных эталонов ФГИС «АРШИН»

Справочник действующих аттестованных эталонов единиц величин является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11) и содержит сведения о действующих государственных и частных аттестованных эталонах единиц величин.

Для удобства использования справочника все эталоны разделены по видам измерений в зависимости от вида измерений государственного первичного эталона, к которому осуществляется прослеживаемость. Справочник содержит более 110 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 625
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 293
Кол-во средств измерений - 146
Кол-во владельцев - 134
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 6247 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№18 от 2012.01.18 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в гос реестре СИ 48856-12,21584-01,48857-12 по 48871-12,22660-12,35024-12,32242-12,27283-12,33556-12,48872,48873-12, 31689-12,48874-12 по 48882-12,35352-12,48883-12 по 48886-12, 32065-12,488887-12, 29856-12,48888-12,48889-12)

№2036 от 2016.12.30 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

Наличие аналогов СИ: Коагулометры полуавтоматические (Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
48884-12 30.12.2021	Коагулометры полуавтоматические, Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )	ОТ	1 год
52037-12 14.11.2022	Анализаторы для исследования гемостаза, Helena мод. AC-4 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )	ОТ	1 год
52335-12 20.11.2022	Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, Helena C моделей C-1, C-2, C-4 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )	ОТ	1 год

V_36 Организации-поверители по регионам

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Коагулометры полуавтоматические (Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2024 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	3		0	3	0	3	0	3
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856)		Helena CoaDATA 4001	4		1	3	0	4	1	3
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577)		Helena CoaDATA 4001	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362)	РСТ	коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001	5		0	4	0	4	0	3
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479)	РСТ	модели Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 4001	14		0	12	0	14	0	12
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 мод. Helena CoaDATA 2001	7		0	6	0	4	0	4
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		Helena CoaDATA 4001 нет модификации мод. Helena CoaDATA 2001	8		0	7	0	7	0	7
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228)	РСТ	Helena CoaDATA 2001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	3		0	3	0	2	0	2
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)		Коагулометр полуавтоматический Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		Helena CoaData 4001 Helena CoaData 2001	12		0	9	0	11	0	8
ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783)		CoaData 4001 CoaData 2001	9		0	7	0	5	0	5
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 4001 Без модификации	20		0	15	0	12	0	12
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	CoaDATA 4001, CoaDATA 2001, CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 Коагулометры полуавтоматические моделей Heleha CoaData 2001 и Heleha CoaData 4001	23		0	18	0	20	0	16
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	17		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619)		Helena CoaDATA 4001	4	1	0	4	0	4	0	4
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 4001 мод. Helena CoaDATA 4001 модель Helena CoaDATA 2001	4		0	2	0	2	0	2
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	4		0	4	0	3	0	3
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	10		0	9	0	8	0	7
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		Helena CoaDATA 4001	2		0	2	0	2	0	2
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430)		Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	2		0	2	0	1	0	1
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	16		0	0	0	0	0	0
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257)		Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	19		0	13	2	19	0	13
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483)	РСТ	Coa DATA	1		0	1	0	1	0	1
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		CoaDATA 2001 Helena CaaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001	9	1	0	9	0	3	0	3
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542)		Helena CoaDATA 4001	3		0	3	0	1	0	1
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497)	РСТ	Coa data Helena CoaDATA 2001	7	1	0	7	0	4	0	4
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476)	РСТ	40012001 <> Поверка Нет модификации . 4001 мод. КС 4 Delta	20		0	16	0	8	0	8
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Нет модификации	3		0	0	0	3	0	0
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 модели Helena CoaDATA 2001	6		0	4	1	6	0	4
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модели Helena CoaDATA 4001	2		0	1	1	1	0	1
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	5		0	4	2	5	0	4
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 мод.Helena CoaDATA 2001	4		0	4	0	4	0	4
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Clot KC-1	3		0	3	2	2	0	2
Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	2		0	2	0	1	0	1
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	4		0	1	1	3	0	1
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407)	РСТ	CoaData 4001 Helena CoaDATA 4001	5		0	3	1	2	0	1
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 мод.Helena CoaDATA 2001 мод. Helena Coa Data 2001	4		0	4	0	2	0	2
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371)		2001	3		0	3	1	3	0	3
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	Коагулометр полуавтоматический мод. Helena CoaDATA 4001 Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 4001 модель CoaData 4001 мод. Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 4001	6		0	4	0	4	0	4
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401)		Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001	6		0	5	0	5	0	5
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	12		0	0	0	0	0	0
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296)		модель Helena CoaDATA 4001	4		0	0	0	0	0	0
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218)		Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 40	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576)		нет данных	4		0	0	0	0	0	0
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008)		Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676)		Helena CoaData 4001	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ООО "Метролог", г.Краснодар (РОСС RU.0001.310058)		Helena CoaDATA Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 4001	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387)	РСТ	CoaDATA 2001 Helena CoaDATA 2001	5		0	5	0	5	0	5
ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	2		0	2	1	2	0	2
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646)		Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001	48		0	39	0	46	0	39
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62)			6		0	0	0	0	0	0
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058)		Коагулометр полуавтоматический Helena CoaDATA 2001	1		0	0	0	0	0	0
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903)		мод. HelenaCoaDATA 2001	1		0	1	0	0	0	0
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253)	РСТ	Нет модификации модели Helena CoaDATA 2001 модели Helena CoaDATA 4001	12		0	10	0	6	0	4
Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576)			2		0	0	0	0	0	0
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945)		Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		CoaDATA 2001 CoaDATA 4001	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001	16		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		Helena CoaData 4001	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ООО "Феррата" (1329)		Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001	24		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	CoaDATA 4001, Helena CoaData 2001 Helena CoaData 4001, CoaDATA 2001,	7		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535)		"CoaDATA 4001"	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модель Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058)		Коагулометр полуавтоматический Helena CoaDATA 2001	1		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165)		Коагулометр полуавтоматический Helena CoaDATA 4001	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494)	РСТ	нет данных	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225)	РСТ	нет данных	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253)	РСТ		4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315)	РСТ	нет данных	15		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	12		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498)	РСТ	нет данных	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	3		0	0	0	0	0	0
ООО "Метрон" (RA.RU.312959)		Helena CoaDATA 2001	1		0	0	0	0	0	0
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407)	РСТ	Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	9		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271)	РСТ	нет данных Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	мод. Helena CoaDATA 4001	9		0	9	0	8	0	8
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462)	РСТ	мод.Helena CoaDATA 2001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	Helena CoaDATA 4001 Helena CoaDATA 2001 модель Helena CoaDATA 2001 модель CoaDATA 4001	8		0	8	0	7	0	7
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253)		Helena CoaDATA 2001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469)	РСТ	модификация Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517)		Helena CoaDATA 2001	1		0	1	0	1	0	1
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740)		мод. Helena CoaDATA 2001	1		0	1	0	1	0	1
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986)		Helena CoaDATA 4001	3		0	3	0	2	0	2
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621)		CoaData 2001 CoaData 4001	2	2	0	2	0	2	0	2
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593)		CoaDATA 4001	1		0	1	0	0	0	0
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ	Helena CoaDATA 4001	1		0	1	0	1	0	1

Стоимость поверки Коагулометры полуавтоматические (Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область	4711	5409
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область	3196	5409
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область	3632	5409
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область	5444	5409
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область	4622	5409

Программное обеспечение

Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование про

граммного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«HelenaCo-aDATA2001»

HelenaCo-aDATA2001.dll

V.01.00.01

TR323G31G2G1155H

VV332Y332CB5

MD5

«HelenaCo-

aDATA4001»

HelenaCo-

aDATA4001.dll

V.01.00.01

HG658K33T3G2135H

CX525X355TT8

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагуломет-рам полуавтоматическим моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация компании «HELENA BIOSCIENCES EUROPE», Великобритания

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001. Методика поверки. МП-242-1188-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

Средства поверки:

- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
- вольтметр универсальный цифровой В7-34А

тест-система "Тромбопластин» - THROMBOPLASTIN-LI

Изготовитель

Компания «HELENA BIOSCIENCES EUROPE», Великобритания
Queensway South,
Team Valley Trading Estate, Gateshead,
Tyne & Wear, NE11 0SD
Tel.+44 (0) 191 482 8440
Fax +44(0) 191 482 8442
E-mail: info@helena-biosciences.com

Заявитель

ЗАО «Диакон»,
Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а
Тел: (495)980-63-39, 980-63-38
Факс: (495)980-66-79
E-mail: sale@diakonlab.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

Оптико-механический принцип измерения коагулометров подходит для работы с липе-мическими и иктеричными образцами. Интенсивность лампы измерительного канала настраивается автоматически в зависимости от степени мутности определяемого образца. Во время инкубации миксер, расположенный в кювете, обеспечивает однородность реакционной смеси. Результаты распечатываются через встроенный принтер.

Коагулометры состоият из корпуса, в который смонтированы:

- инкубатор (с 18 или 16 позициями для кювет, 4 позициями для реагентов, двумя или четырьмя измерительными каналами с крышками);
- блок управления (с мембранной клавиатурой и ЖК дисплеем);
- встроенный принтер.

Модель Helena CoaDATA 2001 имеет 2 измерительных канала, 4 позиции для реактивов и 18 позиций для кювет. Модель Helena CoaDATA 4001 имеет 4 измерительных канала, 4 позиции для реактивов и 16 позиций для кювет.

Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические (Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001), http://oei-analitika.ru

^рисунок ^{1 - К}о^агу^ло^метр ^по^лу^авто^мати^чески^й Рисунок 2 - Коагулометр полуавтоматический моде-^{модели Helena CoaDATA 2001} ли Helena CoaDATA 2001. Расположение пломбы.

Рисунок 4 - Коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 4001. Расположение пломбы.

Рисунок 1 - Коагулометр полуавтоматический

модели Helena CoaDATA 4001

Коагулометр 1 шт.

Кюветы с мешалкой 100 шт.

Бумага для принтера 1 рулон

Чехол 1 шт.

Адаптер для флаконов с реагентами 1 шт.

Руководство по эксплуатации 1 экз.

Методика поверки «Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001.

Методика поверки. МП-242-1188-2011» 1 экз.

Таблица 2

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, с	от 4 до 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с	± 1,5

Диапазон установки температуры инкубатора, ⁰С:	37,4 ± 0,3
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.	18
Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.	18
Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более	240
Габаритные размеры, см, не более	26,5х33х8
Вес прибора, кг, не более	3,9
Потребляемая мощность, В^А, не более	80
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В	220 ± 22
Условия эксплуатации:	- температура окружающей среды: от 10 до 30 ^oC; - относительная влажность воздуха : от 30 до 85%. - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Средний срок службы, лет:	5
Наработка на отказ, ч, не менее	7000

Техническая поддержка