Сведения о средстве измерений: 48883-12 Коагулометры автоматические

Номер по Госреестру СИ: 48883-12
48883-12 Коагулометры автоматические
(CoaLAB 1000)

Назначение средства измерений:
Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Коагулометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры автоматические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.12.2026
Номер записи - 138028
ID в реестре СИ - 360428
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

СоаLAB 1000, нет модификации, Нет данных, мод.CoaLAB 1000, мод. CoaLAB 1000, Мод. 1000, мод. CoaLAB 1000, Коагулометры автоматические CoaLAB 1000, Коагулометр автоматический CoaLAB 1000, Без модификации, Helena CoaDATA 4001, Helena CoaDATA 2001, CоаLAB 1000, CoaLAB 1000, 1000, -, "CoaLAB 1000",

Производитель

Изготовитель - Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 284
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 138
Кол-во средств измерений - 89
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
48883-12
30.12.2026
Коагулометры автоматические, CoaLAB 1000
Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.

По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.

В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.

Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.

Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПРИБОР"
    (RA.RU.311587)
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • Нет модификации
  • 6 2 0 6 1 5 0 5
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • -
  • 3 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 3 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Коагулометр автоматический CoaLAB 1000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • CoaLAB 1000
  • 3 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • CoaLAB 1000
  • 7 0 6 0 3 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • CoaLAB 1000
  • 9 0 8 0 6 0 6
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • CoaLAB 1000
  • 2 1 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Helena CoaDATA 2001
  • Helena CoaDATA 4001
  • Без модификации
  • 15 0 14 0 12 0 12
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • CoaLAB 1000
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "CoaLAB 1000"
  • Coalab 1000
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 5 0 4 2 5 0 4
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • CoaLAB 1000
  • 3 3 0 0 2 2 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • мод.CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 4 0 3 0 3 0 3
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. CoaLAB 1000
  • Мод. 1000
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • 1000
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ»
    (66)
    РСТ
  • нет данных
  • CoaLAB 1000
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Коагулометры автоматические CoaLAB 1000
  • CoaLAB 1000
  • мод.CoaLAB 1000
  • Нет модификации
  • мод. CoaLAB 1000
  • СоаLAB 1000
  • 72 1 49 22 0 54 39 15
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • CoaLAB 1000
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 4 0 4 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • CоаLAB 1000
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • CoaLAB 1000
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • CoaLAB 1000
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • CoaLAB 1000
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • CoaLAB 1000
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    6750 4645
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4645
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4645
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4798 4645
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2392 4645

    Программное обеспечение

    Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО

    Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование     про

    граммного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «CoaLABIOOO»

    CoaLAB1000.dll

    V.01.01\111771

    KJ121U54I6J6677UJ

    J865U669YV5

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа в Руководстве и этикетки на корпус прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры автоматические CoaLAB 1000. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометру автоматическому CoaLAB 1000

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация фирмы LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

    Средства поверки:

    • - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - вольтметр универсальный цифровой В7-34А

    • - тест-система "Тромбопластин - THROMBOPLASTIN-LI


    Изготовитель

    фирма LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия адрес: An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg (Германия).
    Тел.: + 49-4102-4795-0; Факс +49-4102-4795-35; E-mail: info@labitec.de.

    Заявитель

    ЗАО «Диакон»,
    Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а Тел: (495)980-63-39, 980-63-38
    Факс: (495)980-66-79
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

    Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:

    Дозатор

    Позиции для проб, реагентов и моющих растворов

    Ячейка промывки

    Измерительный ротор с кольцом кювет

    Позиции STAT-проб

    Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора

    Сенсорный цветной дисплей

    Защитная крышка

    Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб.

    Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).

    Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности. В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.

    Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.

    Внешний вид. Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Коагулометр автоматический Coa-

    CoaLAB 1000

    LAB 1000. Расположение пломбы.

    Рисунок 1 - Коагулометр автоматический


    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    12 шт

    • I шт.

    10 шт

    • II шт

    1 шт.

    1 шт.

    3 шт

    1 шт.

    1 комплект

    1 шт.

    Коагулометр

    Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой Датчик уровня дистиллированной воды

    Датчик уровня жидких отходов

    Фильтры для датчика дистиллированной воды

    Дозатор узла разбавителя на 250 мкл

    Кольца кювет

    Капсулы для проб на 4 мл

    Флакон с моющим раствором

    Флакон с чистящим раствором

    Переходные кольца

    USB-карта памяти

    Компакт-диск с пользовательской документацией Руководство по эксплуатации

    Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-2421199-2011»


    Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 4 до 600

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра в диапазоне измерений интервалов времени, с

    ± 1,5

    Диапазон установки температуры инкуба-0

    тора, С:

    37,0 ± 0,4

    Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

    25

    Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.

    32

    Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более

    120

    Г абаритные размеры, см, не более

    78х58х50

    Масса прибора, кг, не более

    25

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    300

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 15 до 25 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 45 до 85%.

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

    Средний срок службы, лет:

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее:

    7000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель