Номер по Госреестру СИ: 48883-12
48883-12 Коагулометры автоматические
(CoaLAB 1000)
Назначение средства измерений:
Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.
Внешний вид.
Коагулометры автоматические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.12.2026
Номер записи - 138028
ID в реестре СИ - 360428
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
СоаLAB 1000, нет модификации, Нет данных, мод.CoaLAB 1000, мод. CoaLAB 1000, Мод. 1000, мод. CoaLAB 1000, Коагулометры автоматические CoaLAB 1000, Коагулометр автоматический CoaLAB 1000, Без модификации, Helena CoaDATA 4001, Helena CoaDATA 2001, CоаLAB 1000, CoaLAB 1000, 1000, -, "CoaLAB 1000",
Производитель
Изготовитель - Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 284
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 138
Кол-во средств измерений - 89
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2036 от 2016.12.30 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1583 от 2021.08.02 О внесении изменений в утвержденные типы средств измерений в части продления срока действия
Наличие аналогов СИ: Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.
По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.
В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.
Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.
Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 1 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 7 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 9 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 15 | 0 | 14 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 2 | 5 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 3 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 72 | 1 | 49 | 22 | 0 | 54 | 39 | 15 | |
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Коагулометры автоматические (CoaLAB 1000)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
6750 | 4645 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4645 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4645 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 4645 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2392 | 4645 |
Программное обеспечение
Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование про граммного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«CoaLABIOOO» |
CoaLAB1000.dll |
V.01.01\111771 |
KJ121U54I6J6677UJ J865U669YV5 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа в Руководстве и этикетки на корпус прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры автоматические CoaLAB 1000. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометру автоматическому CoaLAB 1000
-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация фирмы LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия
Поверка
Поверкаосуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.
Средства поверки:
-
- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;
-
- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
-
- вольтметр универсальный цифровой В7-34А
-
- тест-система "Тромбопластин - THROMBOPLASTIN-LI
Изготовитель
фирма LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия адрес: An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg (Германия).Тел.: + 49-4102-4795-0; Факс +49-4102-4795-35; E-mail: info@labitec.de.
Заявитель
ЗАО «Диакон»,Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а Тел: (495)980-63-39, 980-63-38
Факс: (495)980-66-79
E-mail: sale@diakonlab.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.
Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:
Дозатор
Позиции для проб, реагентов и моющих растворов
Ячейка промывки
Измерительный ротор с кольцом кювет
Позиции STAT-проб
Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора
Сенсорный цветной дисплей
Защитная крышка
Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб.
Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).
Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности. В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.
Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.
Рисунок 2 - Коагулометр автоматический Coa-
CoaLAB 1000
LAB 1000. Расположение пломбы.
Рисунок 1 - Коагулометр автоматический
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
12 шт
-
I шт.
10 шт
-
II шт
1 шт.
1 шт.
3 шт
1 шт.
1 комплект
1 шт.
Коагулометр
Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой Датчик уровня дистиллированной воды
Датчик уровня жидких отходов
Фильтры для датчика дистиллированной воды
Дозатор узла разбавителя на 250 мкл
Кольца кювет
Капсулы для проб на 4 мл
Флакон с моющим раствором
Флакон с чистящим раствором
Переходные кольца
USB-карта памяти
Компакт-диск с пользовательской документацией Руководство по эксплуатации
Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-2421199-2011»
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Диапазон измерений интервалов времени, с |
от 4 до 600 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра в диапазоне измерений интервалов времени, с |
± 1,5 |
Диапазон установки температуры инкуба-0 тора, С: |
37,0 ± 0,4 |
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт. |
25 |
Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт. |
32 |
Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более |
120 |
Г абаритные размеры, см, не более |
78х58х50 |
Масса прибора, кг, не более |
25 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
300 |
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
Условия эксплуатации: |
|
Средний срок службы, лет: |
5 |
Наработка на отказ, ч, не менее: |
7000 |
Ссылки на другие типы СИ
- 25330-03 Комплексы акустико-эмиссион...
- 438-50 Микрометры с вставками с це...
- 90037-23 Комплекс динамических иссле...
- 1425-70 Весы передвижные гирные рыч...
- 35092-07 Термопреобразователи сопрот...
- 52660-13 Дефектоскопы ультразвуковые
- 84684-22 Установка гониометрическая
- 77661-20 Преобразователи термоэлектр...
- 15406-03 Системы измерительные газоа...
- 49032-12 Система измерений количеств...