Сведения о средстве измерений: 47576-11 Коагулометры автоматические

Номер по Госреестру СИ: 47576-11
47576-11 Коагулометры автоматические
(AUTOCLOT)

Назначение средства измерений:
Коагулометры автоматические AUTOCLOT (далее - коагулометр) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Коагулометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры автоматические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.08.2016
Номер записи - 136465
ID в реестре СИ - 358865
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, модель AUTOCLOT, Мод. AUTOCLOT, Коагулометры автоматические, без модификации, Clot, AUTOCLOT, AUTOClLOT, -, Коагулометр автоматический AUTOCLOT,

Производитель

Изготовитель - Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 83
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 25
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 366 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№4634 от 2011.08.23 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос. реестре СИ 47571-47578-11, 44668-11, 47579-47582-11)

Наличие аналогов СИ: Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47576-11
24.08.2016
 Коагулометры автоматические, AUTOCLOT
Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A." (ИСПАНИЯ ) 		ОТ
1 год
Отчет - V_10 Специализация организации (типы поверяемых СИ). Медленно! За произвольный период.

Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
(RA.RU.311327)		 РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
    		•  17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • без модификации
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
  • Мод. AUTOCLOT
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • Clot
  • AUTOClLOT
    		•  6 0 6 3 6 0 6
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)    		 РСТ
  • -
  • AUTOCLOT
    		•  4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
  		•  9 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • AUTOCLOT
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель AUTOCLOT
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань
    (RA.RU.311458)
  • Коагулометр автоматический AUTOCLOT
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • Коагулометры автоматические
  • AUTOCLOT
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • AUTOCLOT
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
    		•  5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)    		 РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)    		 РСТ
  • Без модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • AUTOCLOT
    		•  1 0 1 1 0 0 0

    Стоимость поверки Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		2417 3914
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		2900 3914
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область     		3632 3914
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область     		5444 3914
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область     		4622 3914

    Программное обеспечение

    Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения коагу-лометра. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименовани программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «Autoclot»

    Autoclot.dll

    V.6.00B

    AU564H65H6K3212FDS75

    2254U322IU8

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии.

    Лист № 3

    Всего листов 4

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометр автоматический AUTOCLOT. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагуло-метрам автоматическим AUTOCLOT

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация компании RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A., Испания

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки «Коагулометры автоматические AUTOCLOT. Методика поверки. МП-242-1163-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2011 г.

    Средства поверки:

    - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт»,

    г.Барнаул;

    • - вольтметр универсальный цифровой В7-34А


    Изготовитель

    Компания «RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.», Испания
    Avda. Mare de Dёu de Montserrat, 51 SANT JOAN DESPI - 08970 - (Barcelona) SPAIN Tel: +34.93.480.80.47 Fax: +34 93 373.00.92 e-mail: ral@ral-sa.com
    WEB site : www.ral-sa.com
    Лист № 4
    Всего листов 4

    Заявитель


    ЗАО «Диакон»,
    Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а
    Тел: (495)980-6339, 980-63-38
    Факс: (495)980-6679
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812)
    713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

    Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы:

    • - дозатор с манипулятором;

    • - ротор на 32 чашечки для проб и 32 реакционные кюветы;

    • - микродозатор;

    • - узел промывки дозатора;

    • - кюветы;

    • - зонд в сборе;

    • - блок управления (с клавиатурой и дисплеем);

    • - встроенный принтер.

    Основу механической системы коагулометра составляет вращающийся ротор с возможностью одновременной загрузки 32 чашечек с пробами и 32 реакционных кювет. В пяти ячейках для реакционных кювет поддерживается постоянная температура 37 0С. Ро-

    тор приводится в движение высокоточным шаговым двигателем.

    Коагулометр оснащен подвижным манипулятором с возможностью углового и вертикального перемещения, на котором закреплен дозатор для забора плазмы и реактивов и внесения их в измерительные кюветы. Дозатор оборудован резисторным датчиком уровня. Воспроизводимость разведений проб и реактивов обеспечивается микродозатором, управ-

    ляемым высокоточным шаговым двигателем.

    Коагулометр автоматически выполняет все необходимые процедуры забора проб и реактивов, их внесения в кюветы, разведения и измерения в соответствии с выбранными

    методиками. По завершении анализов результаты распечатываются и выводятся на экран.

    Внешний вид. Коагулометры автоматические (AUTOCLOT), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Коагулометр автоматический AUTOCLOT. Расположение пломбы.

    Рисунок 1 - Коагулометр автоматический

    AUTOCLOT

    Лист № 2 Всего листов 4 

    Коагулометр

    1 шт.

    Емкость для моющего раствора

    1 шт.

    Сливная трубка

    1 шт.

    Кюветы

    1 комплект

    Перемешивающие стержни

    1 комплект

    Перистальтическая кассета

    1 шт.

    Зонд в сборе

    1 шт.

    Флаконы с контрольными

    материалами и реагентами

    1 комплект

    Руководство по эксплуатации

    Методика поверки «Коагулометры автоматические AUTOCLOT. Методика поверки. МП-242-1163-2011»


    ___________________________Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 4 до 400

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

    ± 1,5

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

    37,0 ± 0,5

    Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

    32

    Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.

    32

    Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более

    50

    Г абаритные размеры, см, не более

    70х55х70

    Вес прибора, кг, не более

    40

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    300

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 15 до 30 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 30 до 85%

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

    Средний срок службы, не менее:

    5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель