Сведения о средстве измерений: 47203-11 Анализаторы иммуноферментные

Номер по Госреестру СИ: 47203-11
47203-11 Анализаторы иммуноферментные
(Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.05.2021
Номер записи - 136015
ID в реестре СИ - 358415
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Анализаторы иммуноферментные, Анализатор иммуноферментный HUMAREADER, мод. HUMAREADER SINGLE PLUS, Анализатор иммуноферментный HUMAREADER модификации HUMAREADER SINGLE PLUS, Анализатор иммуноферментный HUMAREADER HS, Single Plus, SCREN LAB MASTER, IEMS Reader MF, HUMAREADER, модификации HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER, модификации HUMAREADER HS, HUMAREADER модификации HUMAREADER HS, Humareader мод.Humareader HS, Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS, Humareader мод. Humareader HS, HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER SINGLE, HUMAREADER HS,, HUMAREADER HS, HUMAREADER, HS,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет оценить парк эталонов организации и частоту их использования с динамике по дням.

В случае использования одного и того же эталона несколькими организациями, выводится список таких организаций и количество поверок.

Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 334
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 153
Кол-во средств измерений - 70
Кол-во владельцев - 84
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 24212 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Human GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23204-02
01.07.2007
Дозаторы пипеточные переменного объема одноканальные, Humapette adj
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
23204-05
01.08.2010
Дозаторы пипеточные одноканальные переменного объема, HUMAPETTE adj
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
28879-05
01.04.2010
Коагулометры, Humaclot duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30063-05
01.10.2010
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30064-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, HUMALYZER Junior, HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30065-05
01.10.2010
Анализаторы иммуноферментные, HUMAREADER Single, HUMAREADER, HUMAREADER Plus
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30066-05
01.10.2010
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
31743-06
01.06.2016
Анализаторы гематологические, HUMACOUNT
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
39309-08
01.01.2014
Дозаторы пипеточные переменного объема 8-канальные, HUMAPETTE adj 8-ch
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
46280-10
01.08.2015
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
46280-16
16.06.2026
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46506-11
15.02.2026
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46582-11
21.03.2026
Анализаторы биохимические, HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
47203-11
30.05.2021
Анализаторы иммуноферментные, Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
  • HUMAREADER HS
  • Humareader Single Plus
  • 3 0 2 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • мод. Humareader HS
  • мод. HUMAREADER SINGLE
  • HUMAREADER SINGLE
  • HUMAREADER HS
  • 6 0 6 0 3 0 3
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Humareader Single
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Анализатор иммуноферментный HUMAREADER HS
  • мод. HUMAREADER Single
  • HUMAREADER SINGLE PLUS
  • 4 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • HUMAREADER SINGLE PLUS
  • HUMAREADER HS
  • HUMAREADER Single
  • мод. Humareader HS
  • модификация: Humareader HS
  • 11 1 0 10 0 10 0 9
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Humareader HS
  • HUMAREADER
  • 7 0 5 0 2 0 2
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Humareader мод. Humareader HS
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • мод. Humareader HS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • HUMAREADER модификации HUMAREADER HS
  • Humareader HS
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • HUMAREADER HS
  • мод. Humareader HS
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • HUMAREADER HS,
  • Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
  • мод. Humareader HS
  • 19 1 0 14 3 17 0 13
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Humareader мод. Humareader HS
  • 1 0 0 1 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • мод. Humareader HS
  • модификация HUMAREADER HS
  • 3 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • HUMAREADER HS
  • 8 0 6 0 8 0 6
    ФБУ «Иркутский ЦСМ»
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Humareader HS
  • IEMS Reader MF
  • 6 0 6 2 6 0 6
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
  • 6 1 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • мод. Humareader HS
  • Humareader мод. Humareader HS
  • 6 0 5 0 6 0 5
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Single Plus
  • HUMAREADER HS
  • Поверка
  • мод. Humareader Single Plus
  • мод. Humareader HS
  • мод. Humareader HS
  • мод. Humareader Single Plus
  • 16 1 0 14 0 2 0 2
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Humareader мод. Humareader HS
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • HUMAREADER мод. HUMAREADER HS
  • HUMAREADER HS
  • мод. HUMAREADER HS
  • 7 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модификация HUMAREADER SINGLE PLUS
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Humareader HS
  • 3 0 3 0 1 0 1
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • HUMAREADER, модификации HUMAREADER HS
  • 3 0 0 0 3 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • HUMAREADER
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. Humareader HS
  • мод. HS
  • Humareader HS
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • HUMAREADER SINGLE PLUS
  • Humareader HS
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • HUMAREADER HS
  • HS
  • Humareader мод.Humareader HS
  • 6 0 5 0 6 0 5
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • нет
  • SCREN LAB MASTER
  • УНИПЛАН
  • УНИПЛАН АИФ-01
  • HUMAREADER
  • 7 0 4 0 5 0 3
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 30 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Humareader HS
  • Анализатор иммуноферментный HUMAREADER модификации HUMAREADER SINGLE PLUS
  • 8 4 4 1 4 4 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Humareader HS
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Humareader
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
  • Humareader HS
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. HUMAREADER HS
  • мод. HUMAREADER Single Plus
  • 5 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Анализаторы иммуноферментные
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • HUMAREADER модификации HUMAREADER HS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • HUMAREADER HS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • HUMAREADER HS,
  • HUMAREADER HS
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор иммуноферментный HUMAREADER, мод. HUMAREADER SINGLE PLUS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • HUMAREADER
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • HUMAREADER
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • HUMAREADER
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • HUMAREADER
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Адыгейский ЦСМ»
    (45)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • HUMAREADER
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • HUMAREADER, модификации HUMAREADER HS
  • HUMAREADER, модификации HUMAREADER SINGLE PLUS
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • HUMAREADER HS
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Humareader HS
  • 3 1 0 3 0 2 0 2
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • HUMAREADER HS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • HUMAREADER HS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Humareader HS
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Humareader HS
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • Humareader HS
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Humareader HS
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • Humareader HS
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • HUMAREADER HS
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    9406 5699
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    5774 5699
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5699
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6523 5699
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    3813 5699

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов иммуноферментных HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS и на корпус анализатора в виде наклейки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации на HUMAREADER SINGLE PLUS в разделе 2 и в Руководстве по эксплуатации на HUMAREADER HS в разделах 5, 6.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам иммуноферментным HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS

    • 1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.

    • 2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.

    Лист № 4 Листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/938 (для модели HUMAREADER SINGLE PLUS), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00909 (для модели HUMAREADER HS), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

    Поверка

    Поверка

    Осуществляется в соответствии с Р50-2-066-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. АНАЛИЗАТОРЫ ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.


    Изготовитель

    фирма «Human GmbH», Германия («Хуман ГмбХ»), Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия).

    Заявитель

    ЗАО «АНАЛИТИКА»
    Адрес: 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 Адрес для корреспонденции: РФ, 129343, г. Москва, а/я 93
    Электронная почта: info@analytica.ru
    Телефон: (495) 737-03-63, факс: (495) 737-03-65

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» Регистрационный номер в Государственном реестре 30010-10 Адрес: 117418 Москва, Нахимовский пр., 31
    Электронная почта: info@rostest.ru

    Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS представляют собой (рисунок 1) одноканальные вертикальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено 4 светофильтра, выделяющие рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться отдельные 12-ти или 8-ми луночные стрипы для HUMAREADER SINGLE PLUS и стандартные микропланшеты (до 96-ти исследуемых образцов) для HUMAREADER HS. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер

    (для HUMAREADER SINGLE PLUS).

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS), http://oei-analitika.ru

    HUMAREADER SINGLE PLUS

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS), http://oei-analitika.ru

    HUMAREADER HS

    Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

    Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; HUMAREADER HS оборудованы - графическим ЖК-дисплеем 320x240 точек с подсветкой.

    Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства.

    Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют встроенное программное обеспечение,

    Лист № 2 Листов 4 разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

    Идентификация программного обеспечения

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификаци онное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    HUMAREADER SINGLE PLUS

    -

    1.0

    -

    -

    HUMAREADER

    HS

    -

    1.0.0.1

    -

    -

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2).

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные (Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS), http://oei-analitika.ru

    HUMAREADER SINGLE PLUS

    HUMAREADER HS

    Рисунок 2. Пломбировка корпуса.


    Основной комплект включает:

    - анализатор с принадлежностями;

    - комплект эксплуатационных документов;

    - Руководство по эксплуатации.


    HUMAREADER SINGLE PLUS

    HUMAREADER HS

    Спектральный диапазон, нм

    400 - 700

    400 - 700

    Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм

    405; 450; 492; 630

    405; 450; 492; 630

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0,01 ... 3,00

    0,01 ... 2,00

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б)

    ± 0,012

    ± 0,012

    Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б)

    ± 3,0

    ± 3,0

    Лист № 3

    Листов 4

    HUMAREADER

    SINGLE PLUS

    HUMAREADER HS

    Количество обрабатываемых проб, шт.

    до 36

    до 96

    Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм

    230 х 300 x 80

    450 х 330 x 140

    Масса анализатора, кг

    5,9

    10

    Потребляемая мощность, ВА, не более

    50

    80

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    -диапазон температур окружающего воздуха, °С

    15 - 35

    15 - 35

    -диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C

    10- 80 %

    10- 80 %

    -диапазон атмосферного давления, кПа

    84-106

    84-106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель