Номер по Госреестру СИ: 46508-11
46508-11 Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые
(Tonoport V)
Назначение средства измерений:
Мониторы 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V (далее мониторы) предназначены для непрерывного измерения систолического и диастолического артериального давления.
Внешний вид.
Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 04.03.2016
Номер записи - 135152
ID в реестре СИ - 357552
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной Tonoport V, нет модификации, нет данных , нет, Мониторы 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V, Монитор пациента, Монитор артериального давления амбулаторный Tonoport V, Монитор 24 часовой регистрации АД пациента, носимый Tonoport, мод. Tonoport V, Tonoport V, Tonoport V , -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Статистика
Кол-во поверок - 696
Выдано извещений - 22
Кол-во периодических поверок - 212
Кол-во средств измерений - 143
Кол-во владельцев - 31
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 10144 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1909 от 2014.11.26 Об утверждении типов средств измерений (ГР 59140-14 - 59195-14)
№945 от 2011.03.04 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 46395-11,46396-11,30845-11,46502-11 по 46510-11)
Наличие аналогов СИ: Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые (Tonoport V)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
36457-07 01.01.2013 |
Системы регистрации ЭКГ, MAC 1200ST Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
36576-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
37578-08 |
Электрокардиографы, MAC 1200 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
37580-08 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
43785-10 01.04.2015 |
Электрокардиографы, MAC Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46508-11 04.03.2016 |
Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые, Tonoport V Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
51281-12 02.10.2017 |
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра, eBike Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
64421-16 29.06.2021 |
Электрокардиографы, MAC 1600 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые (Tonoport V)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 6 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 4 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 18 | 0 | 9 | 1 | 9 | 0 | 9 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 9 | 0 | 3 | 2 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 31 | 6 | 0 | 27 | 0 | 24 | 0 | 24 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 39 | 0 | 29 | 0 | 29 | 0 | 29 | |||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 40 | 0 | 20 | 0 | 40 | 0 | 20 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "ЛИПЕЦКМЕДТЕХНИКА" (279) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 69 | 0 | 48 | 6 | 21 | 0 | 21 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 80 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 0 | 5 | 5 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пятигорский ЦСМ» (93) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 4 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые (Tonoport V)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3082 | 3120 |
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
3742 | 3120 |
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
4491 | 3120 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
924 | 3120 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2355 | 3120 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус монитора методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к Мониторам 24 часовой регистрации АД пациента носимых Tonoport V-
1.ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”
-
3. Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
-
4. ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие и технические требования»
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ruМониторы 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V для суточного мониторирования артериального давления - это не инвазивные осциллометрические регистраторы артериального давления, способные записывать до 200 измерений.
Принцип действия мониторов основан на непрерывном неинвазивном измерении АД, путем измерения систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса с последующим выводом результатов измерения на экран.
Конструктивно регистраторы АД состоят из носимого монитора, манжеты пневматической и адаптера для соединения с компьютером.
Рисунок 1- Монитор 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V
Рисунок 2 - Монитор 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V, расположение наклейки, закрывающей доступ к органам настройки
Пломба
Мониторы 24 часовой регистрации Tonoport V имеют встроенное программное обеспечение «CardioSys», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Мониторы 24 часовой регистрации Tonoport V имеют обеспечение «Tonoport» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.
-
1. Кабель пациента
-
2. Электродные отведения
-
3. Набор из 250 клеящихся полосок для микрофона
-
4. Соединительный кабель Tonoport V к компьютеру
-
5. Электроды
-
6. Удлинитель для шланга манжетки измерения АД
-
7. Манжетка измерения давления АД
-
8. Аккумуляторные батареи
-
9. Зарядное устройство
-
10. Сумка
-
11. Программное обеспечение
-
12. Руководство по эксплуатации
-
1. Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 5,33 кПа до 40 кПа (от 40 до 300 мм рт. ст.).
-
2. Предел допускаемой погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (3 мм рт. ст.).
-
3. Диапазон измерений частоты пульса от 5 до 240 мин-1.
-
4. Предел допускаемой погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин-1.
-
5. Питание монитора осуществляется: от 2 аккумуляторов типа АА, 1,2 В
-
6. Габаритные размеры монитора, мм: не более 27x80x100
-
7. Масса монитора: 199 г
-
8. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 % (без конденсации);
-
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
-
9. Средний срок службы - 5 лет.
Программное обеспечение (ПО) мониторов 24 часовой регистрации Tonoport V запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обес печения |
«CardioSys» |
CardioSys |
4.15b |
0012D6C8 |
CRC-32 |
Программное обеспечение «Tonoport» предназначено для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в
Таблице 2. Таблица 2
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики мониторов.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обес печения |
«Tonoport» |
Tonoport |
6.11 |
021C25FF |
CRC-32 |
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.