Номер по Госреестру СИ: 46506-11
46506-11 Анализаторы автоматические биохимические
(HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR модификации HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 (далее анализаторы) предназначены для измерения массовой концентрации глюкозы, мочевины, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 15.02.2026
Номер записи - 135150
ID в реестре СИ - 357550
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR 600, Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR, HUMASTER 600, Humastar-600, HUMASTAR, модификация HUMASTAR 600, HUMASTAR, мод. HUMASTAR 600, HUMASTAR, мод 600, HUMASTAR модификация HUMASTAR 600, HUMASTAR мод. HUMASTAR 600, HUMASTAR 600, HUMASTAR 300, HUMASTAR, 600, 12044106, -, "HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600", Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR,, HUMASTAR 600,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 815
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 344
Кол-во средств измерений - 128
Кол-во владельцев - 137
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 10204 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№144 от 2016.02.15 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№945 от 2011.03.04 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 46395-11,46396-11,30845-11,46502-11 по 46510-11)
№783 от 2017.04.14 О продлении сроков действия свидетельств об утверждении типа (7 позиций)
№2178 от 2020.12.23 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Human GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
23204-02 01.07.2007 |
Дозаторы пипеточные переменного объема одноканальные, Humapette adj Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
23204-05 01.08.2010 |
Дозаторы пипеточные одноканальные переменного объема, HUMAPETTE adj Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
28879-05 01.04.2010 |
Коагулометры, Humaclot duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
30063-05 01.10.2010 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
30064-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, HUMALYZER Junior, HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
30065-05 01.10.2010 |
Анализаторы иммуноферментные, HUMAREADER Single, HUMAREADER, HUMAREADER Plus Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
30066-05 01.10.2010 |
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
31743-06 01.06.2016 |
Анализаторы гематологические, HUMACOUNT Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
39309-08 01.01.2014 |
Дозаторы пипеточные переменного объема 8-канальные, HUMAPETTE adj 8-ch Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46280-10 01.08.2015 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46280-16 16.06.2026 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
46506-11 15.02.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
46582-11 21.03.2026 |
Анализаторы биохимические, HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
47203-11 30.05.2021 |
Анализаторы иммуноферментные, Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 5 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 19 | 3 | 0 | 19 | 1 | 9 | 0 | 9 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 12 | 0 | 13 | 0 | 12 | |
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 8 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 14 | 0 | 10 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 1 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 9 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 11 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 26 | 1 | 0 | 24 | 0 | 26 | 0 | 24 | |
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 13 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 6 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 10 | 0 | 10 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 7 | 1 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 27 | 1 | 0 | 24 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 9 | 2 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 4 | |
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 4 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 65 | 1 | 44 | 13 | 0 | 30 | 24 | 6 | |
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 60 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 17 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | ||
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 13 | 0 | 13 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДОМ" (RA.RU.311623) | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 6518 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 6518 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
5536 | 6518 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4843 | 6518 |
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
4484 | 6518 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, HUMASTAR 300-
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
-
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
-
3. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверка осуществляется по Методике поверки МП-242-1084-2010, «Анализаторы биохимические HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, HUMASTAR 300. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2010 г.Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 747398), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Заявитель
ЗАО «АНАЛИТИКА»Адрес: 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Тел. (495) 737 0365, факс 737 0365, E-mail: info@analytica.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения, и заключается в измерении оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Функционально анализатор состоит из следующих устройств - анализирующее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм (для прибора модификации HUMASTAR 300), из 12 светофильтров - на длинах волн от 340 до 750 нм (для прибора модификации HUMASTAR 600).
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии соответствующих методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Модификация HUMASTAR 600 может дополнительно комплектоваться блоком ISE*
Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR, модификации HUMASTAR 300 имеют встроенное программное обеспечение «Analyzer» под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR 600 имеют программное обеспечение «Rayo» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения анализаторов автоматических биохимических HUMASTAR модификации HUMASTAR 300 представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
-
- Старт (самотестирование всех систем анализатора)
-
- Основные функции (калибровка, ввод данных пациент, ввод срочного теста)
Лист № 2 Всего листов 6 - Архив (внутренний архив, внешний архи, статистика, количество тестов ошибки) - Методы (название теста, единицы измерений, референтные пределы, предел линейности метода, контроль качества)
- Профили (программирование нового профиля, удаление профиля)
- Стандарты (программирование нового стандарта)
- Контрольные материалы (программирование нового контрольного материала, программа контроля качества)
Структура программного обеспечения анализаторов автоматических биохимических HUMASTAR модификации HUMASTAR 600 представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
Главная (Инициализация, Запуск, Пауза, Возобновить, Стоп) Пациенты (новый, удалить, изменить, удалить всё)
Пробы (новый, удалить, копия, добавить тест, тест, изменить, удалить всё) Тесты (ожидание, ожидание подтверждения, внешние, выполнено, архивные данные)
Блок реагентов (установить реагент, извлечь реагент, установить раствор, извлечь раствор, доступные тесты, измерить объём, извлечь всё, все метки, запомнить)
Штатив проб (установить сектор, извлечь сектор, установить пробу, извлечь пробу, первичная, стаканчик)
Состояние кювет (промывка, замена, проверка, печать) Калибровка (калибровка, ожидание, ожидание подтверждения, используемые, архив, ISE, автокалибровка, список калибраторов, новый, удалить, добавить тест, удалить всё)
Холостая проба (холостые пробы, ожидание подтверждения, используемые, архив, новый, удалить)
Контроль качества (контрольные материалы, ожидание Выполнено, архивные данные, два уровня, расписание, параметры КМ, новый, удалить, добавить тест, тест, удалить всё)
Параметры методов (конечная точка, фиксированное время, кинетика, расчётные, внешние, растворы, опции)
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR 300.
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический HUMASTAR 300
Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR 600.
Рисунок 4 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический HUMASTAR 600
-
- Анализатор;
-
- Ионоселективный модуль (для модификации HUMASTAR 600);
-
- Электроды измерительные: Na+, K+,Cl-, электрод сравнения (для модификации HUMASTAR 600);
-
- Пакет с растворами для ионоселективного блока (для модификации HUMASTAR 600)
Лист № 6 Всего листов 6 - CD диск с программным обеспечением;
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки МП-242-1084-2010
1) Основные метрологические характеристики анализаторов автоматических
биохимических HUMASTAR модификации HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 приведены в таблице 1.
Таблица 1
Определяемые компоненты |
Характеристики | |
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % | |
Массовой концентрации, мг/л | ||
Д |
,ля модификаций HUMASTAR 600 и HUMASTAR 300 | |
мочевина |
от 10 до 70 |
±15 |
глюкоза |
от 700 до 1050 |
±15 |
Для модификации HUMASTAR 600 | ||
Na+ |
от 460 до 6900 |
±10 |
K+ |
от 78 до 11720 |
±10 |
Cl- |
от 709 до 10640 |
±10 |
2) Основные технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
HUMASTAR 600 |
HUMASTAR 300 | |
Количество обрабатываемых проб, шт |
95 |
40 |
Количество измерений в час |
650 |
300 |
Количество измерений в час с ISE-модулем |
770 |
- |
Г абаритные размеры, мм |
670x970x1000 |
660x750x550 |
Масса, кг |
120 |
100 |
Потребляемая мощность, Вт |
1000 |
500 |
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220±4,4 |
220±4,4 |
Средний срок службы |
5 лет |
5 лет |
Лист № 5 Всего листов 6 3)Условия эксплуатации:
- температура: от 15 до 30 оС;
- относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата;
- диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа.
Сведения о программном обеспеченииПрограммное обеспечение анализаторов автоматических биохимических HUMASTAR, модификации HUMASTAR 300 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 3.
Таблица 3.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«Analyzer» |
Analyzer.exe |
1.0.1 |
3 e9d681 fae2e294d7bdee 1 f6 |
MD5 |
d2977231 |
Программное обеспечение Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR 600 «Rayo» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 4
Таблица 4
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«Rayo» |
Rayo.exe |
1.7.3 |
0d9e8496f4ec5f990e0b6f |
MD5 |
774ab4b854 |
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики ана-
лизаторов. Уровень защиты - С.