Номер по Госреестру СИ: 45079-11
45079-11 Электрокардиографы
(ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903 А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 предназначены для измерения и регистрации биопотенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести-, 12-ти канальном формате записи и анализа электрокардиограм с возможностью интерпретации ЭКГ.
Примечание - Результаты автоматического измерения амплитудно-временных параметров, анализа и интерпретации ЭКГ, выдаваемые электрокардиографами, не следует воспринимать как бесспорные, о чем имеется предупреждение в Руководствах по эксплуатации. Электрокардиографы не предназначены для использования вместе с дефибрилляторами и кардиостимуляторами (в том числе, с имплантированными).
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 2
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 3
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 4
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 5
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 6
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 26.09.2016
Номер записи - 133611
ID в реестре СИ - 356011
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ECG-901A, ECG-9012, ECG-9010k, ECG-901,ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012, ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012, ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG, ECG-901 A, ECG-901, ECG-1003, ECG-, ECG 9620K/M, ECG 903, ECG 901A, ECG 9012 Yasen, ECG 9012, ECG -903A, Bioset 6000, -, ECG-903,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1372
Выдано извещений - 49
Кол-во периодических поверок - 709
Кол-во средств измерений - 294
Кол-во владельцев - 181
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5742 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
45079-11 26.09.2016 |
Электрокардиографы, ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012 Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Кто поверяет Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 13 | 0 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 15 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 12 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГУП "ЦЭНКИ" (RA.RU.311727) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 1 | 5 | 0 | 5 | |
ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 17 | 2 | 0 | 17 | 1 | 12 | 0 | 12 | |
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 48 | 1 | 0 | 43 | 0 | 24 | 0 | 24 | |
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 18 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 16 | 0 | 13 | 2 | 16 | 0 | 13 | ||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 13 | 0 | 16 | 0 | 13 | |
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 88 | 5 | 2 | 67 | 11 | 63 | 2 | 61 | ||
Можайский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 32 | 1 | 0 | 29 | 2 | 22 | 0 | 20 | |
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 17 | 7 | 0 | 17 | 3 | 2 | 0 | 2 | |
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 3 | 2 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 49 | 0 | 49 | 2 | 39 | 0 | 39 | ||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 47 | 3 | 0 | 43 | 1 | 30 | 0 | 30 | ||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 67 | 0 | 55 | 1 | 59 | 0 | 47 | |||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 9 | 2 | 0 | 8 | 2 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 51 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 2 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 23 | 0 | 19 | 1 | 19 | 0 | 19 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 22 | 2 | 0 | 22 | 1 | 12 | 0 | 12 | |
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "Производственно-торговое объединение "Медтехника" (RA.RU.312089) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 7 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 8 | 1 | 0 | 7 | 2 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 14 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 16 | 0 | 14 | 0 | 15 | 0 | 14 | ||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 39 | 4 | 0 | 39 | 6 | 22 | 0 | 22 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 18 | 0 | 16 | 2 | 8 | 0 | 8 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (41) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ЗАО ПФ "Вологдамедтехника" (RA.RU.310549) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пятигорский ЦСМ» (93) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 15 | 2 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | |
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 12 | 12 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 12 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 |
Стоимость поверки Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 3713 |
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 3713 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2761 | 3713 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3313 | 3713 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6084 | 3713 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на лицевую панель электрокардиографов методом наклейки и в эксплуатационную документацию (Руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Метод выполнения измерений с помощью электрокардиографов изложен в Руководствах по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам моделей ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG 9012ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
ГОСТ 19687-89. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта
ний.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 45079-11 «Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG 9012. Методика поверки», в составе эксплуатационной документации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИ-ИМТ в июне 2011 г.
Перечень основных средств поверки:
Средства поверки |
Основные метрологические характеристики |
1 Генератор функциональный ГФ-05 с ПЗУ с испытательными сигналами “4“, “ЧСС” |
Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. |
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ |
Параметры эквивалента "кожа-электрод": R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. |
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ-02 |
Параметры эквивалента "кожа-электрод": R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. R4 = 51,1 кОм ± 0,1 %; R5 = 85,22 Ом ± 0,1 %. |
2 Лупа измерительная |
Увеличение -10 Предел измерений - 15 мм Цена деления - 0,1 мм |
Изготовитель
Фирма «Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co.,Ltd», КНР3-4/F 2-nd Building, No.1, Jin Yuan 1 Road, JinDing Industrial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R.China, Post Code: 519085.
Тел: +86-756-8150156/ 8150188. Факс: +86-756-8151188
e-mail: webmaster@kadenyasencom.cn
Заявитель
ООО «Медик-Сервис», Россия, 111024, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, офис 1007 тел. (495) 918-17-35, тел./факс (495) 781-45-62 e-mail: info@medic-service.ruИспытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09 129301, Москва, ул. Касаткина, д.3 тел/факс (499)187-29-71 e-mail: Lab30.1@mail.ruЭлектрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903 А, ECG-923, ECG-923 А, ECG-9012 конструктивно выполнены в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Модельный ряд включает одноканальные (ECG-901, ECG-901 А), трехканальные (ECG-903, ECG-903А), шестиканальные (ECG-923, ECG-923А) и 12-ти канальный (ECG-9012) электрокардиографы.
Принцип действия электрокардиографов основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усилении, отображении на ЖКД и регистрации сигналов на термочувствительной рулонной бумаге по 12-и общепринятым отведениям в одно-, двух-, трех-, четырех- шести- или двенадцати канальном формате записи (в зависимости от модели).
Электрокардиографы снабжены функциональной клавиатурой, графическим жидкокристаллическим дисплеем (ЖКД) с функцией наблюдения сигналов ЭКГ в режиме реального времени. Функциональная клавиатура позволяет осуществлять выбор режимов работы, параметров записи ЭКГ и вывода на печать.
Электрокардиограф модели ECG-901 выпускается с буквенно-цифровым (без функции наблюдения сигналов ЭКГ на ЖКД) дисплеем.
Фотографии общего вида средств измерений приведены на рисунке 1.
а) ECG-901
б) ECG-901 А
в) ECG-903
г) ECG-903 А
д) ECG-923
е) ECG-923 А
ж) ECG-9012 Рисунок 1 - Фотографии общего вида электрокардиографов моделей ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903А, ECG-923, ECG-923 А, ECG-9012 Электрокардиографы моделей ECG-901 А, ECG-903 А, ECG-923 А отличаются от соответствующих моделей ECG-901, ECG-903, ECG-923 возможностью сохранения во внутренней памяти определенного количества записей ЭКГ, а также размерами ЖКД (за исключением ECG-923, ECG-923 А - размеры ЖКД у которых одинаковы).
Электрокардиографы имеют следующие режимы работы:
-
- режимы автоматической регистрации (AUTO-1, AUTO-2 и AUTO-3);
-
- режим ручной регистрации (MANUAL);
-
- режим управления данными ЭКГ (только модели ECG-901 А, ECG-903 А, ECG-923 А и ECG-9012).
В режиме AUTO-1 производится регистрация и вывод на печать ЭКГ по 12-отведениям в стандартной последовательности отведений (групп отведений) с результатами автоматических измерений, анализа и интерпретации (у ECG-901 функция автоматических измерений, анализа и интерпретации ЭКГ отсутствует).
В режиме AUTO-2 производится регистрация ЭКГ по 12-отведениям в стандартной последовательности отведений (групп отведений) с добавлением отведения ритма с результатами автоматических измерений, анализа и интерпретации (у ECG-901 функция автоматических измерений, анализа и интерпретации ЭКГ отсутствует).
В режиме AUTO-3 производится регистрация и вывод на печать ЭКГ по 12-отведениям в последовательности групп отведений aVL, I, aVR, II, aVF, III, V1 - V6 с результатами автоматических измерений, анализа и интерпретации.
Электрокардиограф модели ECG-901 в режиме AUTO-3 производит регистрацию только отведения ритма и печать гистограммы R-R интервалов.
Длительность регистрации ЭКГ режимах автоматической регистрации выбирается пользователем - из ряда 1,5; 3; 5; 10 с (в зависимости от модели).
В режимах автоматической регистрации производится выдача на печать результатов автоматического измерения амплитудно-временных параметров ЭКГ (ЧСС, длительности интервалов PR, QT, комплекса QRS, зубца Р, электрической оси сердца (ЭОС), а также амплитуд: зубца R в отведении V5 (RV5) и зубца S в отведении V1 (SV1). Кроме того, на печать выводятся идентификационный номер пациента (ID), чувствительность, скорость регистрации, текущее значение ЧСС, дата и время съема ЭКГ, состояние фильтров.
В режиме ручной регистрации (MANUAL) производится регистрация ЭКГ в одноканальном формате печати (ECG-901, ЕССт-9С)1А. ECG-903, ECG-903А), трехканальном формате печати (ECG-923, ECG-923А) или шестиканальном формате печати (ECG-9012) с возможностью выбора в любой момент времени регистрируемых отведений (групп отведений), установки чувствительности и скорости движения бумаги. Длительность регистрации ЭКГ в режиме MANUAL - произвольная. В режиме MANUAL на печать выводятся чувствительность, скорость регистрации, текущее значение ЧСС, дата и время съема ЭКГ, состояние фильтров.
В режиме управления данными ЭКГ производится копирование (сохранение) ЭКГ в памяти электрокардиографа с возможностью последующей выдачи на печать. Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-903, ECG-923 обеспечивает сохранение только одной записи ЭКГ, а ECG-901 А, ECG-903 А, ECG-923 А, ECG-9012 - до восьми и более записей.
Электрокардиографы снабжены сетевым, миографическим фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
Встроенное программное обеспечение (ПО) электрокардиографов моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012, версия V.3.1, обеспечивает управление режимами работы электрокардиографа, цифровой обработки и анализа параметров ЭКГ. ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений амплитудновременных параметров ЭКГ-сигналов.
От несанкционированного доступа электрокардиографы защищены нанесением оттиска клейма в местах винтовых креплений основания к корпусу.
Наименование |
Количество по моделям | ||||||
ECG- 901 |
ECG- 901А |
ECG- 903 |
ECG- 903А |
ECG- 923 |
ECG- 923А |
ECG- 9012 | |
1 Электрокардиограф: модель ECG-901 модель ECG-901 А модель ECG-903 модель ECG-903 А модель ECG-923 модель ECG-923 А модель ECG-9012 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
2 Кабель пациента |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
3 Кабель питания сетевой |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
4 Электроды конечностные |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
5 Электроды грудные |
6 |
6 |
6 |
6 |
6 |
6 |
6 |
6 Термобумага рулонная: 50 мм х 20 м 63 мм х 30 м 80 мм х 30 м 112 мм х 30 м 216 мм х 30 м |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
7 Кабель заземления |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
8 Руководство по эксплуатации: ECG-901 и ECG-901 А ECG-903 и ECG-903 А ECG-923 и ECG-923 А ECG 9012 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
9 Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903А, ECG-923, ECG-923 А, ECG 9012. Методика поверки |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.
Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:
-
- ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;
-
- ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 10 мВ.
Чувствительность: AUTO; 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ±5%.
Эффективная ширина записи не менее 40 мм.
Входной импеданс (Zb\) - не менее 50 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (Цш) - не более 15 мкВ.
Постоянная времени - не менее 3,2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
-
- от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;
-
- от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.
Скорость движения бумаги: ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 25; 50 мм/с; ECG-923, ECG-923 А, ECG-9012- 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.
Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.
Электрокардиографы обеспечивают регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 300 уд/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.
Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.
Электрокардиографы работают при питании от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением:
-
- ECG-901, ECG-901 А - 12 В;
-
- ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012 - 14,4 В.
Мощность, потребляемая электрокардиографами от сети - не более:
-
- ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 30 В\А;
-
- ECG-923, ECG-923А - 40 1АА;
-
- ECG-9012 - 45 В^А.
Режим работы электрокардиографов - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.
Время подготовки к работе - не более 10 мин.
Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,0 час.
Время зарядки разряженного аккумулятора - 8 часов.
Габаритные размеры электрокардиографов:
-
- ECG-901, ECG-901 А - 288х204х60мм;
-
- ECG-903, ECG-903 А-300х230х61 мм;
-
- ECG-923, ECG-923 А-310х235х66мм; ECG-9012 - 376x300x96 мм.
Масса, не более: ECG-901, ECG-901 А -3,27 кг; ECG-903, ECG-903А -2,75 кг; ECG-923, ECG-923А -3,8 кг; ECG 9012 -4,0 кг.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиографы относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).
По электромагнитной совместимости электрокардиографы соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).
По возможным последствиям отказа электрокардиографы относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиографы относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Соответствие электрокардиографов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией о соответствии, зарегистрированной ОС
ФГУП «НПП «Циклон-Тест» (РОСС RU.0001.11ME67) 06.06.2011 г. № РОСС
SN.ME67^00080.
Встроенное программное обеспечение
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ECG-901 |
ECG-901 |
V3.1 | ||
ECG-901 А |
ECG-901 А |
V3.1 | ||
ECG-903 |
ECG-903 |
V3.1 | ||
ECG-903А |
ECG-903А |
V3.1 | ||
ECG-923 |
ECG-923 |
V3.1 | ||
ECG-923 |
ECG-923 |
V3.1 | ||
ECG-9012 |
ECG-9012 |
V3.1 |
* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.