Номер по Госреестру СИ: 43502-09
43502-09 Анализатор биохимический
(Spotchem EZ SP-4430)
Назначение средства измерений:
Анализатор биохимический Spotchem EZ SP-4430 предназначен для анализа сыворотки, плазмы и цельной крови человека путем оптического измерения интенсивности светового потока, отраженного от тест-полоски с «сухой химией». Область применения анализатора: клиникодиагностические лаборатории медицинских учреждений.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 131801
ID в реестре СИ - 354201
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных , мод. Spotchem EZ SP-4430, Мод. 4430, SpotchemEZSP-4430, Spotchem EZ SP-4430,, Spotchem EZ SP-4430, Sportchem SP-4430, Sportchem EZ SP-4430, Roki, EZ SP-4430, .,
Производитель
Изготовитель - Фирма "ARKRAY Factory Inc."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.
Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).
На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.
"Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Статистика
Кол-во поверок - 91
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 40
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 3082 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализатор биохимический (Spotchem EZ SP-4430)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "ARKRAY Factory Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
43502-09 |
Анализатор биохимический, Spotchem EZ SP-4430 Фирма "ARKRAY Factory Inc." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50341-12 09.07.2017 |
Анализаторы мочи, Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 Фирма "ARKRAY Factory Inc." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.
На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.
Кто поверяет Анализатор биохимический (Spotchem EZ SP-4430)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 3 | 3 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализатор биохимический (Spotchem EZ SP-4430)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7564 | 7482 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 7482 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6895 | 7482 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 7482 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4843 | 7482 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 методом компьютерной графики и на специальную табличку на боковой панели анализатора методом наклейки.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Техническая документация фирмы-изготовителя «ARKRAY Factory Inc.», Япония.
Поверка
Поверка анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 фирмы «ARKRAY Factory Inc.», Япония, зав. № 40803036 осуществляется в соответствии с документом «Анализатор биохимический Spotchem EZ SP-4430. Методика поверки МП-242-0901-2009», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2009 г. Основные средства поверки: ГСО состава водных растворов ионов кальция, № по Госреестру 8065-94-8067-94 (комплект № 19К).
Межповерочный интервал - 1 год.
Изготовитель
фирма «ARKRAY Factory Inc.», ЯпонияАдрес - 57 NlSffl АКЕТО-СНО, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU KYOTO 601-8045, JAPAN
Телефон - + 81-75-662-8967 Факс - +81-75-662-8973 www.arkray.co.jp
|
Поз. |
Наименование и условное обозначение |
Обозначение |
Кол. |
|
1 |
Анализатор биохимический Spotchem EZ |
SP-4430 |
1 |
|
2 |
Термобумага |
ширина 58 мм |
1 |
|
3 |
Кабель питания |
1 | |
|
4 |
Адаптер |
1 | |
|
5 |
Набор принадлежностей для обслуживания анализатора |
1 | |
|
6 |
Комплект документации: | ||
|
6.1 |
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
6.2 |
Методика поверки анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 |
МП-242-0901-2009 |
1 |