Сведения о средстве измерений: 41639-09 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные

Номер по Госреестру СИ: 41639-09
41639-09 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
(Accu-Chek Performa Nano)

Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной, артериальной крови, а также венозной крови, обработанной антикоагулянтами, с использованием специально разработанных тест-полосок.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.08.2019
Номер записи - 129607
ID в реестре СИ - 352007
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ВЭМ-150-"Масса-К", Ассu-Chek Performa Nano, Аccu-Chek Performa Nano, Аccu-Chek Performa, Аccu-Chek, Performa Nano, Perfoma nano, ONENOUCH SELECT, NC, Nano, Accutrend Plus, Accu-Chek Performa Nono, Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Performa Combo, Accu-Chek Performa, Accu-Chek Active, Accu-Chek, Accu Chek, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Данный отчет будет полезен для оценки объёмов производства средств измерений по конкретному производителю. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками и таблицей. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретному производителю или группе производителей. В конце отчета приводится таблица с обобщёнными данными с функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за год
  • среднее количество поверок в месяц
  • среднее количество поверок в год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать производителя СИ или нескольких производителей одновременно (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1398
Выдано извещений - 26
Кол-во периодических поверок - 496
Кол-во средств измерений - 161
Кол-во владельцев - 125
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 68576 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные (Accu-Chek Performa Nano)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
41639-09 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные (Accu-Chek Performa Nano)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
39374-08 Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 Гликогемотест)
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34859-13
11.04.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
38389-08
01.08.2013
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
38678-08
01.10.2013
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
38678-13
23.08.2018
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
41330-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41639-09
22.08.2019
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
41816-09
01.12.2014
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
41816-15
16.01.2020
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
45919-10
01.08.2015
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46090-11
03.01.2016
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
47873-11

Анализатор геномный, GS FLX
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
48275-11
25.11.2016
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
50698-12
27.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
51069-12
06.09.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
53750-13
06.06.2018
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
55218-13
17.10.2018
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
56760-14
06.03.2019
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 Гликогемотест)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • 7 0 7 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 17 0 17 0 15 0 15
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • -
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 10 0 10 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 8 0 8 1 7 0 7
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • нет модификации
  • 8 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Ассu-Chek Performa Nano
  • Нет модификации
  • 10 0 5 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Accu-CHEK Performa Nano
  • 12 0 12 1 10 0 10
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Реrforma Nanо
  • Performa Nano
  • 8 0 4 2 7 0 4
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет модификации
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 11 2 0 8 1 6 0 6
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Performa Nano
  • ВЭМ-150-"Масса-К"
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 129 0 129 5 110 0 110
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa
  • 13 0 13 1 7 0 7
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • 8 1 0 8 0 5 0 5
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Поверка
  • Нет модификации
  • NC
  • 6 1 0 6 1 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 30 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 7 0 6 0 6 0 6
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 24 0 0 2 22 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • глюкометр Accu-Chek
  • Accu Chek
  • Глюкометр
  • Мод. Accu-Chek
  • мод. Accu-Chek Performa Nano
  • Мод Accu Chek
  • Мод. Nano
  • Мод. Performa
  • Мод. Accu Chek
  • 17 0 14 1 12 0 12
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 50 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa
  • 11 0 6 2 5 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Нет модификации
  • Accu-Chek Performa Combo
  • 5 0 4 0 4 0 3
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Nano
  • Perfoma nano
  • Performa Nano
  • 17 0 17 0 14 0 14
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • нет
  • ONENOUCH SELECT
  • Аccu-Chek Performa Nano
  • Аccu-Chek
  • Performa Nano
  • Accu-Chek
  • NC
  • Аccu-Chek Performa
  • 54 0 46 0 26 0 26
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 432 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • нет
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 30 0 30 0 15 0 15
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 43 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ульяновский ЦСМ»
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • нет данных
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Performa Nano
  • 17 0 8 0 15 0 7
    ФБУ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Accu-Chek Performa Nono
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 9 1 0 9 1 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 1 0 1 0 1
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Ассu-Chek Performa Nano
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-C
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 74 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тольятинский ЦСМ»
    (61)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • Accu-Chek Performa
  • 50 0 50 3 48 0 48
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 20 0 20 0 14 0 14
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 7 0 7 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • NC
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 5 5 0 5 3 5 0 5
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Accu-Chek Performa Nano
  • 4 4 0 4 0 3 0 3

    Стоимость поверки Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 Гликогемотест)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    1609 2211
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 2211
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1445 2211
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    519 2211
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    852 2211

    Программное обеспечение

    В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

    Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Accu-Chek Smart Pix

    V2.0

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Performa Nano
    • 1. МИ 3138-2008 «ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверки»

    • 2. ГОСТ ISO 15197-2011 «Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета».

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    - вне сферы государственного регулирования.

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу МИ 3138-2008 «ГСИ Глюкометры портативные. Методика поверки».

    Средства поверки - стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 до 22,2 ммоль/л (30-400 мг/дл).


    Изготовитель


    Рисунок 2 - Схема маркировки
    Программное обеспечение В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.
    Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.
    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.
    Таблица 1
    Идентификационное наименование программного обеспечения
    Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения
    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
    Accu-Chek Smart Pix
    V2.0
    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя
    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
    Метрологические и технические характеристики
    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра .
    Таблица 2
    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л
    0,6 - 33,3
    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерения содержания глюкозы в крови, %
    5
    Объем пробы крови, мкл
    0,6
    Время единичного измерения, с
    не более 5
    Электропитание осуществляется от 2 эл.пост.тока CR2032, В
    3
    Объем памяти (количество измерений)
    500
    Габаритные размеры, мм
    не более 69х43х20
    Масса (с элементом питания), г
    не более 40
    Условия эксплуатации:
    Температура, °С
    Относительная влажность, %
    6 - 44 от 10 до 90
    Срок службы элементов питания, лет
    не менее 1
    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
    Комплектность средства измерений
    • I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano II. Принадлежности:
    Лист №4 Всего листов 5
    • 1. Устройство для прокалывания пальца (Accu-Chek Softclix Lancing Device)
    • 2. Ланцеты (Accu-Chek Softclix Lancets, 10) - 10 шт.
    • 3. Тест-полоски (Accu-Chek Performa Strips, 10) - 10 шт.
    • 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Softclix AST)
    • 5. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case)
    • 6. Инструкция «Первые шаги» (First Time Guide)
    • 7. Руководство по эксплуатации Accu-Chek Performa Nano
    • 8.  Элемент питания - 2 шт.
    • 9.  Упаковка
    • 10. Контрольные растворы (поставляются по отдельному заказу)
    Поверка осуществляется по документу МИ 3138-2008 «ГСИ Глюкометры портативные. Методика поверки».
    Средства поверки - стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 до 22,2 ммоль/л (30-400 мг/дл).
    Сведения о методиках (методах) измерений Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano.
    Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Performa Nano
    • 1. МИ 3138-2008 «ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверки»
    • 2. ГОСТ ISO 15197-2011 «Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета».
    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
    - вне сферы государственного регулирования.
    Изготовители Фирма Roche Diagnostics GmbH, Германия
    Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;
    Фирма Sanmina-SCI Corporation, США
    3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA;
    Фирма Roche Diagnostics Corporation, США
    9115 Hague Road, IN 46250-0457, Indianapolis, USA
    Лист №5 Всего листов 5 

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус» Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 Тел.: (495) 229-69-99, факс: (495) 229-62-64 www. roche.ru

    Испытательный центр


    ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

    Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок Accu-Chek Performa биосенсорным глюкозо-дегидрогеназным методом. Тест-полоска вводится в глюкометр, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране.

    Глюкометры состоят из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус глюкометров имеет отделение с крышкой для установки элементов питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски. На лицевой стороне глюкометра находится экран цифрового дисплея, расположены кнопки для установки функций прибора и входа в режим памяти, на торцевой поверхности глюкометров расположена кнопка вкл./выкл.

    Глюкометры включаются автоматически при введении тест-полоски.

    Глюкометры автоматически кодируются с помощью кодовой пластинки.

    Устройство для прокалывания пальца имеет паз для установки ланцета и пружинноспусковой механизм для прокалывания пальца пациента.

    Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами. Контрольные растворы Accu-Chek Performa двух уровней (Level 1 и Level 2) - низкой и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.

    Результаты последних 500 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти прибора и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра, так и с помощью персонального компьютера, подключенного к глюкометру через инфракрасный порт.

    Общий вид глюкометров представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 Гликогемотест), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano

    Внешний вид. Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 Гликогемотест), http://oei-analitika.ru

    Модель

    Заводской номер

    Изготовитель

    Рисунок 2 - Схема маркировки


    • I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano II. Принадлежности:

    Лист №4 Всего листов 5

    • 1. Устройство для прокалывания пальца (Accu-Chek Softclix Lancing Device)

    • 2. Ланцеты (Accu-Chek Softclix Lancets, 10) - 10 шт.

    • 3. Тест-полоски (Accu-Chek Performa Strips, 10) - 10 шт.

    • 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Softclix AST)

    • 5. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case)

    • 6. Инструкция «Первые шаги» (First Time Guide)

    • 7. Руководство по эксплуатации Accu-Chek Performa Nano

    • 8.  Элемент питания - 2 шт.

    • 9.  Упаковка

    • 10. Контрольные растворы (поставляются по отдельному заказу)


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра .

    Таблица 2

    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

    0,6 - 33,3

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерения содержания глюкозы в крови, %

    5

    Объем пробы крови, мкл

    0,6

    Время единичного измерения, с

    не более 5

    Электропитание осуществляется от 2 эл.пост.тока CR2032, В

    3

    Объем памяти (количество измерений)

    500

    Габаритные размеры, мм

    не более 69х43х20

    Масса (с элементом питания), г

    не более 40

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С

    Относительная влажность, %

    6 - 44 от 10 до 90

    Срок службы элементов питания, лет

    не менее 1


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель