Номер по Госреестру СИ: 39692-08
39692-08 Спироанализаторы
(BTL-08 Spiro)
Назначение средства измерений:
Спироанализаторы BTL-08 Spiro (в дальнейшем - спироанализаторы) предназначены для измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха при исследованиях свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.
Внешний вид.
Спироанализаторы
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спироанализаторы
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 04.03.2019
Номер записи - 127290
ID в реестре СИ - 349690
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Спироанализатор BTL-08 Spiro, Нет модификации, нет данных , ВTL-08 Spiro, Блок электрокардиографический BTL-08 MT Plus ECG, MIR мод. Minispir, Spirolab III, BTL-08.Spiro, BTL-08 Spiro, BTL-08 MT Plus ECG, BTL-08 ECG, BTL-08, BTL – 08 Spiro, 1, 08, -, "BTL-08 Spiro",
Производитель
Изготовитель - Фирма "BTL Industries Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 553
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 109
Кол-во средств измерений - 68
Кол-во владельцев - 48
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 2046 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2827 от 2019.10.29 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "BTL Industries Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
39692-08 04.03.2019 |
Спироанализаторы, BTL-08 Spiro Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
47869-11 26.09.2016 |
Электрокардиографы непрерывной записи по Холтеру, BTL-08 ECG HOLTER Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
48881-12 19.01.2017 |
Электрокардиографы, BTL-08 Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
39692-19 29.11.2024 |
Спироанализаторы, BTL-08 Spiro Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
78831-20 23.07.2025 |
Мониторы артериального давления суточные, BTL-08 ABPM Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 10 | 0 | 12 | 0 | 10 | |
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 41 | 0 | 30 | 0 | 27 | 0 | 27 | |||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "АКВАТЕХНИКА" (RA.RU.312333) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Костромской ЦСМ» (RA.RU.311489) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 7 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 4 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 14 | 1 | 0 | 14 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Красноярский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 2 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 230 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4488 | 5427 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3689 | 5427 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
3428 | 5427 |
ФБУ Костромской ЦСМ Костромская область |
4752 | 5427 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4643 | 5427 |
Программное обеспечение
Спироанализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню спироанализатора, которое появляется на экране после его включения. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Уровень защиты: А. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программно-го обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
OS Sp2001 |
072MT- 56auto451.mbit |
6/09/9000R100 |
b2dce22bd26c2dc2ab d2ff0c40ac5b9 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спироанали-заторам BTL-08 Spiro:
-
1.ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования.
-
2.ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.
-
3.Техническая документация фирмы "BTL Industries Limited", Великобритания .
Изготовитель
Фирма "BTL Industries Limited", Великобритания.
16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.
Заявитель
ООО «БТЛ», Москва
Адрес: 115478, Москва, Дербеневская наб., д.11, офис 93-94, тел/факс 8(495)645-87-37.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru
Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов (БП) и пневмотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью подключения через USB порт персонального компьютера в стационарном или портативном исполнении.
Управление преобразователем осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на передней панели спироанализатора. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха измеряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор прибора. Для обеспечения точности прибор перед выполнением измерений калибруется с помощью калибровочного шприца емкостью 3 литра.
Контакт с телом пациента осуществляется через мундштук одноразового использования. Спироанализаторы имеют вход для подключения электрокардиографического блока.
Общий вид спироанализаторов приведен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид спироанализаторов BTL-08 Spiro.
Место
пломбирования
-
1. Фильтр антибактериальный — 1 шт.
-
2. Мундштук бумажный — 1 шт.
-
3. Калибровочный шприц — 1 шт.
-
4. Держатель для датчика — 1 шт.
-
5. Кабель сетевой — 1 шт.
-
6. Сенсор с мундштуком многоразовый — 1 шт.
-
7. Зажим для носа — 1 шт.
-
8. Мундштук пластмассовый — 1 шт.
-
9. Сумка для принадлежностей — 1 шт.
-
10. Тележка для транспортировки — 1 шт.
-
11. Термобумага — 1 комп.
-
12. Ручка для управления на сенсорном дисплее — 1 шт.
-
13. Блок электрокаддиографический — 1 шт.
-
14. Кабель пациента — 1 шт.
-
15. Электроды грудные (6 шт.) — 1 комп.
-
16. Электроды на конечности (4 шт.) — 1 комп.
-
17. Программное обеспечение для архивации данных — 1 диск.
Примечание: Блок электрокардиографический (электрокардиографы BTL-08 типа SD, MT Plus, LT, LT Plus, LC, LC Plus). Комплектуется по желанию заказчика.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение |
1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
от 0,025 до 8,0 л |
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
±0,05 л |
3. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
От 0,05 до 16,0 л/с |
4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
±0,05 л |
5. Вместимость калибровочного шприца |
3,000±0,015 л |
6. Потребляемая мощность, не более: |
40 ВА |
7. Номинальное напряжение и частота питающей сети: |
220 ± 22 В, 50 ± 0.5 Гц. |
8. Габаритные размеры прибора, не более: |
330^270^74 мм |
9. Масса прибора, не более, |
3,2 кг |
10. Условия эксплуатации:
|
от 10 до 40 °С до 75 % от 86 до 106,7 кПа |
11. Средний срок службы: |
5 лет |
Таблица 3
ЭКГ блока
Наименование характеристики |
Значение |
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: |
от 0,03 до 15,9 мВ |
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений:
|
±15 % ±5 % |
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более:: |
8 мкВ |
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот:
|
от минус 30 до 10 ± 2 % от минус 30 до 10 ± 2 % |
6. Коэффициент ослабления синфазной помехи частотой 50 Гц, не менее |
100000 |
7. Потребляемая мощность, не более |
40 ВА |