Сведения о средстве измерений: 39692-08 Спироанализаторы

Номер по Госреестру СИ: 39692-08
39692-08 Спироанализаторы
(BTL-08 Spiro)

Назначение средства измерений:
Спироанализаторы BTL-08 Spiro (в дальнейшем - спироанализаторы) предназначены для измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха при исследованиях свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спироанализаторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спироанализаторы
Рисунок № 1
Внешний вид. Спироанализаторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спироанализаторы
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 04.03.2019
Номер записи - 127290
ID в реестре СИ - 349690
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Спироанализатор BTL-08 Spiro, Нет модификации, нет данных , ВTL-08 Spiro, Блок электрокардиографический BTL-08 MT Plus ECG, MIR мод. Minispir, Spirolab III, BTL-08.Spiro, BTL-08 Spiro, BTL-08 MT Plus ECG, BTL-08 ECG, BTL-08, BTL – 08 Spiro, 1, 08, -, "BTL-08 Spiro",

Производитель

Изготовитель - Фирма "BTL Industries Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 553
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 109
Кол-во средств измерений - 68
Кол-во владельцев - 48
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 2046 дн.

Наличие аналогов СИ: Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "BTL Industries Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
39692-08
04.03.2019
Спироанализаторы, BTL-08 Spiro
Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
47869-11
26.09.2016
Электрокардиографы непрерывной записи по Холтеру, BTL-08 ECG HOLTER
Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
48881-12
19.01.2017
Электрокардиографы, BTL-08
Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
39692-19
29.11.2024
Спироанализаторы, BTL-08 Spiro
Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
МП
1 год
78831-20
23.07.2025
Мониторы артериального давления суточные, BTL-08 ABPM
Фирма "BTL Industries Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BTL-08 ECG
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • BTL-08 Spiro
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 12 2 0 10 0 12 0 10
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311296)
    РСТ
  • 08
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • BTL-08 Spiro
  • Нет модификации
  • 41 0 30 0 27 0 27
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "АКВАТЕХНИКА"
    (RA.RU.312333)
  • 1
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Спироанализатор BTL-08 Spiro
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • ВTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • нет данных
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Нет модификации
  • BTL-08 Spiro
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • нет данных
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • BTL – 08 Spiro
  • BTL-08 Spiro
  • BTL-08.Spiro
  • 7 0 6 0 3 0 3
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • MIR мод. Minispir, Spirolab III
  • BTL-08 Spiro
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • "BTL-08 Spiro"
  • 6 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 6 0 4 0 6 0 4
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • Нет модификации
  • 14 1 0 14 0 3 0 3
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Красноярский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • BTL-08 Spiro
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 1 1 2 0 1
    ФБУ «Ярославский ЦСМ»
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Блок электрокардиографический BTL-08 MT Plus ECG
  • BTL-08 MT Plus ECG
  • 2 0 1 1 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • BTL-08 Spiro
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • BTL-08 Spiro
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • ВTL-08 Spiro
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BTL-08 MT Plus ecg
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 230 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • BTL-08 Spiro
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • BTL-08 Spiro
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • BTL-08
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Спироанализаторы (BTL-08 Spiro)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4488 5427
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3689 5427
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    3428 5427
    ФБУ Костромской ЦСМ
    Костромская область
    4752 5427
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4643 5427

    Программное обеспечение

    Спироанализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

    Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню спироанализатора, которое появляется на экране после его включения. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Уровень защиты: А. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программно-го обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    OS

    Sp2001

    072MT- 56auto451.mbit

    6/09/9000R100

    b2dce22bd26c2dc2ab

    d2ff0c40ac5b9

    MD5


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спироанали-заторам BTL-08 Spiro:

    • 1.ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования.

    • 2.ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.

    • 3.Техническая документация фирмы "BTL Industries Limited", Великобритания .

    Изготовитель


    Фирма "BTL Industries Limited", Великобритания.
    16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.

    Заявитель


    ООО «БТЛ», Москва
    Адрес: 115478, Москва, Дербеневская наб., д.11, офис 93-94, тел/факс 8(495)645-87-37.

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
    факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru

    Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов (БП) и пневмотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью подключения через USB порт персонального компьютера в стационарном или портативном исполнении.

    Управление преобразователем осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на передней панели спироанализатора. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха измеряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор прибора. Для обеспечения точности прибор перед выполнением измерений калибруется с помощью калибровочного шприца емкостью 3 литра.

    Контакт с телом пациента осуществляется через мундштук одноразового использования. Спироанализаторы имеют вход для подключения электрокардиографического блока.

    Общий вид спироанализаторов приведен на рисунке1.

    Внешний вид. Спироанализаторы (BTL-08 Spiro), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Спироанализаторы (BTL-08 Spiro), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид спироанализаторов BTL-08 Spiro.

    Место

    пломбирования


    • 1. Фильтр антибактериальный — 1 шт.

    • 2. Мундштук бумажный — 1 шт.

    • 3. Калибровочный шприц — 1 шт.

    • 4. Держатель для датчика — 1 шт.

    • 5. Кабель сетевой — 1 шт.

    • 6. Сенсор с мундштуком многоразовый — 1 шт.

    • 7. Зажим для носа — 1 шт.

    • 8. Мундштук пластмассовый — 1 шт.

    • 9. Сумка для принадлежностей — 1 шт.

    • 10. Тележка для транспортировки — 1 шт.

    • 11. Термобумага — 1 комп.

    • 12. Ручка для управления на сенсорном дисплее — 1 шт.

    • 13. Блок электрокаддиографический — 1 шт.

    • 14. Кабель пациента — 1 шт.

    • 15. Электроды грудные (6 шт.) — 1 комп.

    • 16. Электроды на конечности (4 шт.) — 1 комп.

    • 17. Программное обеспечение для архивации данных — 1 диск.

    Примечание: Блок электрокардиографический (электрокардиографы BTL-08 типа SD, MT Plus, LT, LT Plus, LC, LC Plus). Комплектуется по желанию заказчика.


    Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение

    1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:

    от 0,025 до 8,0 л

    2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:

    ±0,05 л

    3. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:

    От 0,05 до 16,0 л/с

    4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:

    ±0,05 л

    5. Вместимость калибровочного шприца

    3,000±0,015 л

    6. Потребляемая мощность, не более:

    40 ВА

    7. Номинальное напряжение и частота питающей сети:

    220 ± 22 В,

    50 ± 0.5 Гц.

    8. Габаритные размеры прибора, не более:

    330^270^74 мм

    9. Масса прибора, не более,

    3,2 кг

    10. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха:

    • - относительная влажность воздуха:

    • - диапазон атмосферного давления:

    от 10 до 40 °С

    до 75 %

    от 86 до 106,7 кПа

    11. Средний срок службы:

    5 лет

    Таблица 3

    ЭКГ блока

    Наименование характеристики

    Значение

    1. Диапазон регистрируемых входных напряжений:

    от 0,03 до 15,9 мВ

    2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений:

    • - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

    • - в диапазоне от 0,5 до 15,9 мВ

    ±15 %

    ±5 %

    4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более::

    8 мкВ

    5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот:

    • - от 0,04 до 150 Гц

    • - от 0,67 до 40 Гц

    от минус 30 до 10 ± 2 % от минус 30 до 10 ± 2 %

    6. Коэффициент ослабления синфазной помехи частотой 50 Гц, не менее

    100000

    7. Потребляемая мощность, не более

    40 ВА


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель