Номер по Госреестру СИ: 38674-08
38674-08 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(Minilyser)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические Minilyser заводские номера №№11904000000, 11904000084, 11904000088, 11904000090, 11904000097, 11904000098, 11904000113, 603000001, 511000002, 507000001 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуно-ферментных исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 126079
ID в реестре СИ - 348479
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных , Анализаторы иммуноферментные автоматические, Minilyser,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Tecan Austria GmbH"
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:
- выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
- по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Статистика
Кол-во поверок - 36
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№92 от 2016.02.10 О внесении изменений в описание типа на систему информационно-измерительную коммерческого учета воды филиала "Конаковская ГРЭС" ОАО "Энел ОГК-5"
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (Minilyser)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Tecan Austria GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26637-04 |
Фотометр для иммуноферментного анализа, SPECTRA SLT Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
36569-07 01.01.2013 |
Анализаторы иммуноферментные, SUNRISE Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
38673-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, MiniSwift Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38674-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Minilyser Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
47206-11 16.06.2021 |
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, Infinite F50 Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
70644-18 23.03.2024 |
Фотометры микропланшетные, Sunrise Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
70794-18 16.04.2024 |
Анализаторы микропланшетные автоматические, INFINITE 200 PRO Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:
- наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
- количество СИ каждой из модификаций;
- долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (Minilyser)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (Minilyser)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4378 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6680 | 4378 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1178 | 4378 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
5567 | 4378 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4090 | 4378 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,24-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,24-20 мкм».
-
2. Техническая документация фирмы TEC AN Austria GmbH, Австрия
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
Поверка
Поверка анализаторов иммуноферментных автоматических Minilyer заводские номера №№11904000000, 11904000084, 11904000088,
11904000090, 11904000097, 11904000098, 11904000113, 603000001,
511000002, 507000001 осуществляется в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2008г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Погрешность: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип единичных экземпляров анализаторов иммуноферментных ав
томатических Minilyser заводские номера №№11904000000, 11904000084, 11904000088, 11904000090, 11904000097, 11904000098, 11904000113,
603000001, 511000002, 507000001 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение М3 РФ №2002/602
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.
Анализаторы иммуноферментные автоматические Minilyser состоят из:
-
- рабочего 3-D координатного стола
-
- транспортно-пипетирующего манипулятора с устройством перемещения
-
- 3-х позиционного инкубатора микропланшет
-
- моющей станции
-
- блока считывания^ (ридера)
-
- управляющего процессора
Рабочий координатный стол состоит из набора штативов, расположенных на плоскости стола. Позиции всех частей закреплены в определенных позициях, расположение которых хранится в управляющем процессоре
Описание типа для Государственного реестра средств измерений для точной координации перемещаемых планшетов и раскапывания растворов.
Транспортно-пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Используя транспортировочную насадку манипулятор перемещает микропланшеты на различные позиции на рабочем столе.
Инкубатор состоит из нагревательного блока и блока управления. Для уменьшения времени нагрева микропланшеты передаются к предварительно нагретому блоку инкубации. Для проведения инкубации в темноте могут быть использованы крышки.
Моющая станция, являясь одновременно независимым, программируемым модулем, предназначена для отмывки микропланшет, согласно протоколу исследований.
Ридер предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм.
Управляющий процессор, с помощью специального ПО, обеспечивает: координацию цикла исследований, интерпретацию распечатку результатов, диагностику и сервисную настройку анализатора.
|
Наименование |
К-во, шт. |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический Minilyser |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Набор аксессуаров |
1 |
|
Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов. |
* |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Канистры для системной жидкости и отходов |
2 |
|
Комплект бутылей для промывочных буферов |
4 |
* - количество и состав в зависимости от заказа
|
№ |
Характеристика |
Анализатор Mini-lyser |
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
2. |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
0-4,0 |
|
3. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,02 - 2,5 |
|
4. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б,,Б, не более |
±0,02 |
|
5. |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более |
±3,0 |
|
6. |
Предел абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более |
0,001 |
|
7. |
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
8. |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±22 50±1 |
|
9. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
600 |
|
10. |
Габаритные размеры, выс.хдл.хгл. мм |
655x1330x780 |
|
11. |
Масса, кг, не более |
42 |
|
Описание типа для Государственно Условия эксплуатации: |
го реестра средств измерений | |
|
температура окружающей среды, °C |
+ 15 4-+35 | |
|
относительная влажность воздуха, % |
20^-90 |