Номер по Госреестру СИ: 37968-08
37968-08 Волюметры электронные
(ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ)
Назначение средства измерений:
Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ предназначены для измерения параметров внешнего дыхания (дыхательного объема, минутной вентиляции, частоты дыхания, продолжительности вдоха в дыхательном цикле) пациентов при искусственной вентиляции легких с отображением на цифровом табло измеренных значений в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 4
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 5
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 6
Внешний вид.
Волюметры электронные
Рисунок № 7
Программное обеспечение
Волюметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО).
ПО предназначено для решения задач измерения определяемых компонентов и параметров в дыхательных смесях.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в табл. 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ВЭ-01-ИНСОВТ |
Идентификационное наименование отсутствует |
1.4 |
d4d5 |
CRC-16 |
Волюметры имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений приведена в руководствах по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к волюметрам электронным ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ
-
1. ТУ 9441-002-48019724-2007 «Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ».
-
2. ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ, разд. 5 «Методика поверки».
Поверка
Поверкаосуществляется по документам ИЮЕМ. 941439.001 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), ИЮЕМ. 941439.002 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01 П-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), и согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 19.12.2007 и 15.10.2008 соответственно.
Перечень эталонов, применяемых при поверке:
-
- Мера для поверки измерителей дыхательного объема (модель легких пневматическая электронная) МЛП-1 Э со следующими характеристиками:
-
- диапазон измерений дыхательного объема 0,2 - 2,4 л;
-
- относительная погрешность измерений не более ±2 %.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@,vniiofi.ru
Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы Honeywell (США), специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.
Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции лёгких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.
Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.
Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.
Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводится на табло.
При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.
Волюметры выпускаются в двух модификациях: настольный вариант - ВЭ-01-ИНСОВТ и портативный вариант - ВЭ-01П-ИНСОВТ.
Общий вид волюметров ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01 П-ИНСОВТ показан на рис. 1 и 3.
Рисунок 1 - Общий вид волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ
1
Рисунок 2а - Схема нанесения маркировки (вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ)
1 - место нанесения маркировки; 2 - сетевой переключатель
Рисунок 2б - Схема пломбирования (вид снизу на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ) 1 - место пломбирования
aS®
V..
Рисунок 3 - Общий вид волюметра ВЭ-01 П-ИНСОВТ
Рисунок 4 - Схема нанесения маркировки и пломбирования (вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01П-ИНСОВТ) 1 - место нанесения маркировки; 2 - место пломбирования
Комплект поставки волюметров приведен в табл. 3. Таблица 3
Наименование |
Обозначение документа |
Кол-во |
1 |
2 |
3 |
Волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ | ||
Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США |
AWM720P1 |
1 шт. |
Кабель соединительный |
ИЮЕМ.434411.001 |
1 шт. |
Переходник-соединитель (два внутренних конуса 022мм) |
ИЮЕМ. 716512.007 |
1 шт. |
Переходник-соединитель (один наружный и один внутренний конус 022мм) |
ИЮЕМ. 716512.008 |
1 шт. |
Переходник-соединитель (два наружных конуса 022мм) |
ИЮЕМ. 716512.009 |
1 шт. |
Коробка упаковочная |
ИЮЕМ. 323220.001 |
1 шт. |
Продолжение таблицы 3
1 |
2 |
3 |
Волюметр ВЭ-01-ИНСОВТ | ||
Блок управления и индикации |
ИЮЕМ. 426468.003 |
1 шт. |
Вставка плавкая ВП1-1-0,25А |
ОЮО.480.003ТУ |
1 шт. |
Двухсторонняя липкая лента |
GLS-20 |
0,5 м |
Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации |
ИЮЕМ. 941439.001 РЭ |
1 экз. |
Волюметр ВЭ-01П-ИНСОВТ | ||
Блок управления и индикации |
ИЮЕМ. 426468.004 |
1 шт. |
Сетевой адаптер АС-220^-5-600 |
ТУ 6589-004-39491876-99 |
1 шт. |
* Аккумулятор типа ААА 1,2В 1000 мА^ч |
4 шт. | |
Зарядное устройство |
ИЮЕМ. 423129.001 |
1 шт. |
Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации |
ИЮЕМ. 941439.002 РЭ |
1 экз. |
Примечание - Допускается замена на аккумуляторы другого типа с емкостью не менее 1000 мА^ч.
Диапазон измерений дыхательного объёма, мл Пределы допускаемой относительной погрешности измерений дыхательного объёма, %
Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной вентиляции, %
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты дыхания, %
Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, % Пределы допускаемой относительной погрешности измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %
Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации: следующих параметров:
для дыхательного объема:
-
- нижний порог, мл
-
- верхний порог, мл
для минутной вентиляции:
-
- нижний порог, л/мин
-
- верхний порог, л/мин
Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации:
-
- для дыхательного объема, мл
-
- для минутной вентиляции, л/мин
Корректированный уровень звуковой мощности тревожной звуковой сигнализации, дБ, не менее
Электропитание:
-
- волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ - от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением, В
-
- волюметры ВЭ-01П-ИНСОВТ - через сетевой адаптер от сети переменного тока частотой 50 Гц с напряжением, В
-
- или от батареи аккумуляторов напряжением, В Потребляемая мощность, В •А, не более
Время установления рабочего режима волюметра после включения, с, не более Время непрерывной работы, ч, не менее Масса блоков волюметра, г, не более:
ВЭ-01-ИНСОВТ:
-
- блока управления и индикации (БУИ)
-
- датчика спирометрического
ВЭ-01П-ИНСОВТ:
-
- блока управления и индикации (БУИ) (без сетевого адаптера)
-
- датчика спирометрического
200 - 1000
±15
2 - 30
±15
6 - 30
±10
20 - 80
±20
200
1000
2
30
100
1
70
220±22
220±22
4,8
10
3
24
1500
75
500
75
Габаритные размеры блоков волюметров, мм, не более
ВЭ-01-ИНСОВТ:
-
- блока управления и индикации 220x170x90
-
- датчика спирометрического 85x65x35
ВЭ-01 П-ИНСОВТ
-
- блока управления и индикации 220x90x50
-
- датчика спирометрического 85x65x35
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 2000
Средний срок службы волюметров при средне интенсивности
эксплуатации 6 ч в сутки, лет, не менее 5
Условия эксплуатации волюметров приведены в табл. 2.
Таблица 2
Условия эксплуатации |
ВЭ-01 |
ВЭ-01П |
Температура окружающей среды, °С |
10 - 35 |
5 - 40 |
Относительная влажность при 25 °C |
до 80 |
до 100 |
Атмосферное давление, кПа |
84 - 106,7 |
84 - 106,7 |
Температура газовой среды, °С |
15 - 45 |
15 - 45 |
Избыточное давление газовой среды, кПа |
минус 0,5 - 9,8 |
минус 0,5 - 9,8 |
Относительная влажность газовой среды, % |
0 - 100 |
0 - 100 |