Номер по Госреестру СИ: 36780-08
36780-08 Волюметры электронные
(ВЭ-01-ИНСОВТ)
Назначение средства измерений:
Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ (далее - волюметры) предназначены для измерения параметров внешнего дыхания пациентов при искусственной вентиляции легких с помощью аппаратов ИВЛ, а также потоков воздуха от аппаратов ИВЛ с отображением на цифровом табло измеренных значении следующих параметров:
- дыхательного объема;
- минутной вентиляции;
- частоты дыхания;
- продолжительности вдоха в дыхательном цикле.
Волюметры применяются в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.02.2013
Номер записи - 123793
ID в реестре СИ - 346193
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
СВ-15Х, СВ-15ИХ, СВ-15Г, СВ-15, нет модификации, нет данных , МЕТЕР СВ-15Г, Метер, КВг 1.5, ВЭ-01-ИНСОВТ, meter,
Производитель
Изготовитель - ЗАО "ИНСОВТ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Cправочник реагентов составлен по данным из реестра "Сведения о результатах поверки средств измерений" ФГИС АРШИН и содержит сведения о реагентах, используемых при поверке средств измерений.
Справочник содержит более 150 записей и постоянно пополняется силами сотрудников ФГУП ВНИИМС. Описание каждого из реагентов состоит из наименования и цифро-буквенного кода.
Статистика
Кол-во поверок - 51
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 28
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 1747 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2100 от 2014.12.24 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР 41626-09 - 43319-09)
№2341 от 2019.10.02 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
Наличие аналогов СИ: Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ЗАО "ИНСОВТ"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
15753-96 01.12.2001 |
Газоанализаторы кислорода, ДКК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
15936-02 01.10.2007 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
15936-08 07.06.2023 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
15936-97 01.02.2002 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
17876-98 01.12.2003 |
Датчики кислорода гальванические, ДКР-12 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
Первичная поверка при выпуске | |
17877-98 01.12.2003 |
Датчики кислорода гальванические, ДК-16, ДК-21, ДК-32, ДК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
Первичная поверка при выпуске | |
19437-00 01.09.2010 |
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
19437-11 28.04.2026 |
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-01-ИНСОВТ и ГКМП-02-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
29413-05 01.07.2010 |
Модели легких пневматические, МЛП-1 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
29414-05 01.07.2010 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
29414-10 01.08.2015 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
29414-16 16.03.2026 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
30203-05 01.11.2010 |
Газоанализаторы комбинированные медицинские, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
34564-07 01.05.2012 |
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
34564-13 30.10.2027 |
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э, МЛП-2Э ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
36780-08 01.02.2013 |
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
37968-08 23.08.2018 |
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
39721-08 01.01.2014 |
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, КОНВОЙ-2 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
42901-09 01.01.2015 |
Приборы контроля параметров микроклимата, ПКМ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
47158-11 28.06.2026 |
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
47158-11 04.07.2016 |
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
58913-14 31.10.2019 |
Газоанализаторы одноканальные стационарные, ГОС-КП, ГОС-КД, ГОС-ВП, ГОС-ВД ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
15936-08 26.06.2018 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
63709-16 12.04.2026 |
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, "КОНВОЙ-2М" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
63709-16 12.04.2021 |
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, "КОНВОЙ-2М" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
59544-14 24.12.2019 |
Приборы контроля состава газовой среды для системы жизнеобеспечения отсеков спасательных глубоководных аппаратов, "КОНВОЙ-3" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
37041-08 01.03.2013 |
Приборы контроля состава газовой среды, "КОНВОЙ-3" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год |
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Кто поверяет Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "НМОП" (RA.RU.311359) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГСП-СЕРВИС" (RA.RU.312343) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ТЕХСЕРВИС" (RA.RU.312292) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "СПЕЦГИДРОСЕРВИС" (RA.RU.312180) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "АКВАТЕХНИКА" (RA.RU.312333) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ИП Дьяченко Алексей Олегович (RA.RU.320019) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГОРВОДОУЧЕТ" (RA.RU.312363) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГИС" (RA.RU.312701) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МИЛЛЕМ" (RA.RU.312186) | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Стандарт-Юг" (РОСС RU.0001.310253) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Новосибирский ЦСМ» (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ИП Субоч А.М. (RA.RU.313429) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "М-ГИДРОДИНАМИКА" (RA.RU.320051) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГК ЖКХ-СЕРВИС" (РОСС RU.0001.310221) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312933) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «ГК-ГИДРО» (RA.RU.312963) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО ГК "СТАНДАРТ СЕРВИС" (RA.RU.312881) | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
1200 | 1450 |
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
1758 | 1450 |
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
1392 | 1450 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
Технические условия ТУ 9441-002-48019724-2007. Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ.
Поверка
Поверка проводится по методике поверки, приведенной в разделе 5 руководства по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в октябре 2007г.
Для поверки используется мера для поверки дыхательных объемов (модель легких пневматическая), ТУ 4213-002-48019724-2005 со следующими характеристиками:
-
- диапазон измерений дыхательного объема от 0,2 л до 2,4 л;
-
- относительная погрешность измерений не более ±2 %;
Межповерочный интервал - 1 год.
Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы, Honeywell, США, специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.
Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.
-2-
Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.
Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.
Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводятся на табло.
При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.
Наименование |
Обозначение документа |
Кол. |
1 Блок управления и индикации |
ИЮЕМ.426468.003 |
1 шт. |
2 Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США |
AWM720P1 |
1 шт. |
3 Кабель соединительный |
ИЮЕМ.434411.001 |
1 шт. |
4. Переходник - соединитель (два внутренних конуса 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.007 |
1 шт. |
5 Переходник - соединитель (один наружный и один внутренний конус 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.008 |
1 шт. |
6 Переходник - соединитель (два наружных конуса 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.009 |
1 шт. |
-4-
7. Вставка плавкая ВП1-1-0,25 А |
ОЮО.480.003 ТУ |
1 шт. |
8. Двухсторонняя липкая лента |
GLS-20 |
0,5 м |
9 Коробка упаковочная |
ИЮЕМ.323220.001 |
1 шт. |
Эксплуатационная документация | ||
10 Руководство по эксплуатации |
ИЮЕМ.941439.001 РЭ |
1 экз. |
-
1 Диапазон измерений дыхательного объема, мл................. от 200 до 1000
-
2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений
-
3 Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин...............от 2 до 30
-
4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной
-
5 Диапазон измерений частоты дыхания, мин’1............................ от 6 до 30
-
6 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты
-
7 Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле,
%.....................................................................................................................от 20 до 80
-
8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений
продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %
-
9 Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации должны соответствовать:
-для дыхательного объема
-для минутной вентиляции
-
10 Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации:
-3-
-
12 Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц,
напряжением, В.................................................................................220 ±22
-
14 Время установления рабочего режима волюметра после включения,
с, не более
-
15 Время непрерывной работы с перерывом перед следующим
включением не менее 30 мин, ч, не менее
-
16 Масса блоков волюметра, г, не более:
-
17 Габаритные размеры блоков волюметра (Д - длина; Ш - ширина; В -высота) должны быть, мм, не более:
-
- блока управления и индикации, Д х Ш х В.......................220x170x90
-
- датчика спирометрического, Д х Щх в...................... 85x65x33,8
-
18 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
-
19 Средняя наработка волюметров на отказ, ч, не менее................... 2000
-
20 Средний срок службы волюметров до списания (долговечность) должен быть не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации волюметров 6 ч в сутки.
Условия эксплуатации:
Диапазон температуры окружающей среды, °C от 10 до 35
Относительная влажность при 25 °C, %, не более 80
Диапазон атмосферного давления, кПа от 84 до 106,7