Сведения о средстве измерений: 26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные

Номер по Госреестру СИ: 26247-12
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
(OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

Назначение средства измерений:
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch Ul-traEasy (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.04.2017
Номер записи - 109876
ID в реестре СИ - 332276
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

глюкометр, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouchUltraEasy, OneTouchUltra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra Easy, OneTouch Ultra, OneTouch Easy, OneTouch, One-Touch Ultra Easy, One-Touch, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra Easy, One Touch Ultra, One Touch Ultra, One Touch,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША)
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Справочник содержит информацию об организациях, аккредитованных на работу в области обеспечения единства измерений. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 1118
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 269
Кол-во средств измерений - 342
Кол-во владельцев - 90
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 13120 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№277 от 2012.04.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 49534-12,49535-12 по 49542-12,28378-12,49543-12,20589-12,49544-12 по 49546-12, 49571-12,49572-12,26247-12,49573-12 по 49577-12,33907-12,49607-12 по 49610-12,49711-12,4895-12,49701-12 по 49703-12,28987-12,49704-12,30889-12,49705-12,37730-12,49706-12)

№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№1532 от 2018.07.20 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго

№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"

№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"

№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)
Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
26247-12
23.04.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )
ОТ
3 года

Отчет представляет сводную информацию в части оснащенности средствами поверки аккредитованных организаций.
По каждой аккредитованной организации в динамике по годам приводятся данные по количеству таких средств средств поверки, как СИ в качестве эталонов, эталоны единиц величин, стандартные образцы, ГЭТ и средства измерений.
Кроме того, приводятся несколько графиков, показывающих общую картину с средствами поверки в стране.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • One Touch Ultra, One Touch UltraEasy
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • One Touch Ultra Easy
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • OneTouch UltraEasy
  • нет модификации
  • OneTouch Ultra
  • OneTouchUltraEasy
  • OneTouchUltra
  • мод. OneTouch Ultra
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • 66 0 62 16 49 0 49
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет модификации
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 6 1 5 0 5
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • мод.OneTouch Ultra
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • 16 0 9 1 9 0 9
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • мод.OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 2 1 6 0 2
    ФБУ «Волгоградский ЦСМ»
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 8 0 6 1 6 0 6
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • OneTouch
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 2 0 6 2 3 0 3
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • One Touch Ultra
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 0 2 3 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 22 0 21 7 13 0 13
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 6 0 6 4 6 0 6
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 187 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 0 1 6 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • глюкометр
  • мод. OneTouch Ultra
  • Мод. OneTouch
  • Мод. Ultra
  • Мод. One touch
  • 50 1 6 35 3 17 1 16
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • One Touch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • 4 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • OneTouch UltraEasy
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • нет
  • One Touch Ultra
  • One Touch
  • One-Touch
  • One Touch Ultra
  • 18 0 16 0 7 0 6
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • OneTouch Ultra
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • OneTouch UltraEasy
  • One-Touch Ultra Easy
  • мод. OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 8 0 7 2 5 0 5
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 11 0 9 1 8 0 8
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • One Touch Ultra Easy
  • One Touch Ultra
  • 177 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • One Touch Ultra
  • 6 0 5 1 6 0 5
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 5 1 4 2 5 1 4
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 3 0 0 2 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch Ultra
  • One Touch UltraEasy
  • OneTouch UltraEasy
  • 27 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 105 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • One Touch Ultra
  • One Touch Ultra Easy
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Система One Touch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 27 0 27 4 27 0 27
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исп. OneTouch Ultra
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • Нет модификации
  • OneTouch Easy
  • 9 0 9 1 3 0 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • OneTouch UltraEasy
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • OneTouch UltraEasy
  • 4 0 4 4 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    1609 2292
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 2292
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1445 2292
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1199 2292
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    852 2292

    Программное обеспечение

    В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.

    Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    OneTouch® Dia

    betes Manage

    ment Software

    02134903OTDMS

    v.2.3.3 GLB

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на первый лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководства по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, руководство по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch UltraEasy


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови портативным OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy 1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

    2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Поверка

    Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».


    Изготовитель

    : Flextronics Industrial Ltd. (Shen Zhen)Co. Ltd., КНР Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, Shen Zhen, Chaina

    Заявитель

    ООО «Серконс», Россия.
    115114, г. Москва, ул.Дербеневская, д.20, стр. 16
    Тел: (495) 782-17 08, Факс: (495) 782-17-01
    www.serconsrus.ru, e-mail: info@serconsrus.com

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия систем основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л(мг/дл), а также записывается в памяти системы.

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Рисунок 1 - Общий вид системы OneTouch Ultra

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Рисунок 2 - Общий вид системы OneTouch UltraEasy

    F Г*0 Л

    ' MjeraCglukozeukrvi/Menu-alukcze v krvifQlukometr прибор Дли измерения уровня сахара в крови/G'ukomete’ XSoameranieglo^yvk'vi

    X < LileSan.i™

    L I Г1  W^CA950J5Ct  .

    ■к 0344 и» ?ос№

    prisVoj па

    SNBTFCe80TT

    Ж'— к       wwoeo-assjw

    ^к        Rev ХУ20СМ

    Рисунок 3 - Схема маркировки

    изготовитель

    •заводской номер

    модель

    Упаковка с системой пломбируется защитной пленкой с логотипом “OneTouch Lifescan”. Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.


    Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy в составе:

    Вариант поставки 1:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 шт.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    • 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.

    Вариант поставки 2:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая  ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

    OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    • 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.

    • 6. Колпачок OneTouch AST -1 шт.

    Вариант поставки 3:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая  ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

    OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    Лист № 4 всего листов 4 

    систем представлены в Таблице 3. Таблица 3

    Характеристика

    OneTouch Ultra

    OneTouch UltraEasy

    1

    Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л

    1,1 - 33,3

    2

    Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне измерений, не более, %

    15

    3

    Г абаритные размеры, мм

    80,0 x 60,0x 23,0

    108,0 x 32,0 x 17,0

    4

    Масса, г,

    45

    35

    5

    Электропитание:

    Число элементов и напряжение Тип элемента питания

    1 х 3В

    CR2032

    1 х 3В

    CR2032

    6

    Средний срок службы, не менее, лет

    10

    10

    7

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С

    Относительная влажность, %, не более

    ■'t

    ■'t

    + о •I- о +

    8

    Исследуемый материал

    капиллярная кровь

    9

    Объем пробы, мкл

    1,0

    10

    Память, измерений

    150

    50


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель