Сведения о средстве измерений: 23080-02 Гемокоагулометры четырехканальные

Номер по Госреестру СИ: 23080-02
23080-02 Гемокоагулометры четырехканальные
(СТ 2410)

Назначение средства измерений:
Гемокоагулометры четырехканальные «СТ 2410» (далее - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, внешний принтер и компьютер класса IBM PC.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Гемокоагулометры четырехканальные
Рисунок № 1
Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Гемокоагулометры четырехканальные
Рисунок № 2
Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Гемокоагулометры четырехканальные
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 26.06.2019
Номер записи -
ID в реестре СИ - 327367
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

СТ 2410, СТ 2410, нет модификации, нет данных , TROMB 4, CT 2410, "СТ 2410", СТ-2410,

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Спектроскопия
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 311
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 21
Кол-во средств измерений - 17
Кол-во владельцев - 11
Усредненный год выпуска СИ - 2005
МПИ по поверкам - 760 дн.

Наличие аналогов СИ: Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Спектроскопия

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
16050-97
15.05.2018
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АР2110
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
16412-97
01.01.2013
Гемокоагулометры турбидиметрические, CGL2110
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
19100-02
22.10.2017
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
23080-02
26.06.2019
Гемокоагулометры четырехканальные, СТ 2410
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
41200-20
22.12.2021
Спектрофотометры, РВ 2201
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • СТ 2410
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311296)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • CT 2410
  • 3 0 3 1 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • СТ 2410
  • "СТ 2410"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • TROMB 4
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Красноярский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • СТ-2410
  • СТ 2410
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • СТ 2410
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Камчатский ЦСМ»
    (RA.RU.311296)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • СТ 2410
  • 237 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • СТ 2410
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пятигорский ЦСМ»
    (93)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • СТ 2410
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • СТ 2410
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • СТ 2410
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5545
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    8260 5545
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5545
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    960 5545
    ФБУ Камчатский ЦСМ
    Камчатский край
    9381 5545

    Программное обеспечение

    В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.

    Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Таблица 1

    Наименование ПО

    Идентификационное

    наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер)

    ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

    ПО

    Программа управления и обработки данных

    СТ 2410

    V2

    867ВЕС67

    (по файлу

    СТ2 rus.com)

    СRC 32

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.017 ПС типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    • 1 СОЛ 2.850.017 ПС Паспорт «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410»

    • 2 СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по применению «Гемокоагулометр четырехканальный

    СТ 2410»

    • 3 МП. МН 970-2005 Методика поверки «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к гемокоагуло-метрам
    • 1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

    • 2 ТУ РБ 14515311.011-2001 Технические условия «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410»

    • 3 МП.МН 970-2005 «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410. Методика поверки»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП.МН 970-2005 «Гемокоагулометры четырехканальные «СТ 2410», утвержденной РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.

    Основное средство поверки:

    • - частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;

    • - комплект светофильтров с погрешностью не более ±0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 472 нм в соответствии с ГОСТ 8.557-91;

    • - термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

    • - мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.


    Изготовитель

    ЗАО «Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки», г. Минск,
    220034, Республика Беларусь, г. Минск,
    ул. Б.В. Платонова, д. 1Б, помещение 36, к. 22
    Тел/ факс: + 375(17)335-23-88, 335-23-85
    Е-mail: office@solar.by
    www.solar.by
    Экспертиза проведена ФГУП «ВНИИОФИ», г. Москва, 119361, г.Москва, ул.Озерная, 46 Тел: 437-56-33, факс: 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru www.vniiofi.ru
    Заместитель
    Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

    Гемокоагулометр представляет собой моноблок, на передней панели которого расположен четырехстрочный жидкокристаллический индикатор со светодиодной подсветкой, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы прибора.

    Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во времени оптического пропускания исследуемого раствора. Гемокоагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистрируется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.

    Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.

    Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.

    Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид гемокоагулометров

    Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки гемокоагулометров

    Знак утверждения

    типа СИ

    Серийный-----

    номер

    Внешний вид. Гемокоагулометры четырехканальные (СТ 2410), http://oei-analitika.ru

    Модификация

    Рисунок 3 - Схема маркировки гемокоагулометров


    Комплект поставки указан в таблице 3. Таблица 3

    Обозначение

    Наименование

    Количество

    СОЛ 2.850.017

    Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410

    1 шт.

    ГОСТ 28244-96

    Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0

    1 шт.

    АГ0.481.502 ТУ

    Вставка плавкая ВПТ 19 (2А)

    2 шт.

    СОЛ 7.370.001*

    Кювета полистирольная одноразовая

    3000 шт.

    СОЛ 8.126.040*

    Якорь магнитный одноразовый

    3000 шт.

    СОЛ 6.875.002*

    Якорь магнитный многоразовый

    2 шт.

    Каталожный № 20043*

    Наконечник дозатора

    1000 шт.

    ТУ 9452-001-33189998-95**

    Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл)

    1 шт.

    ТУ 9452-001-33189998-95**

    Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл)

    1 шт.

    СОЛ 4.170.013

    Упаковка

    1 комплект

    СОЛ 2.850.017 ПС

    Паспорт

    1 экз.

    МП. МН 970-2005

    Методика поверки гемокоагулометра четырехканального СТ 2410

    1 экз.

    СОЛ 2.850.017 И1

    Инструкция по применению

    1 экз.

    Свидетельство о государственной поверке

    1 экз. (подлинник)

    Примечания

    1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

    2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенных в Государственный реестр средств измерений.

    3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих изде -лий:

    - аппаратно - русифицированный принтер ( принтер с установленной кодовой станцией РС 866);

    - компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

    - специализированное программное обеспечение (с руководством пользователя );

    - кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

    - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

    - кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;

    - комплект светофильтров КСС для поверки гемокоагулометра четырехканального СТ 2410;

    - втулки СОЛ 8.229.047-01 (сменные держатели для установки поверочных светофильтров).


    приборов приведены в таблице 2.

    Таблица 2

    Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с с дискретностью, с

    5,0-600,0

    0,1

    Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени свертывания плазмы крови, с

    ± 1,0

    Диапазон показаний коэффициента пропускания Т, %

    0,1-100,0

    Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, %

    1,0-100,0

    с дискретностью, %

    0,1

    Предел допускаемой погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-10,0

    ±1,0

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 10,0-100,0

    ±1,5

    Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-10,0

    0,3

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 10,0-100,0

    0,6

    Дрейф нуля, %, не более

    ±0,3

    В диапазоне времени, мин

    0-15

    Время непрерывной работы, ч, не менее

    8

    Г абаритные размеры, мм, не более

    430x330x165

    Масса, кг, не более

    9,5

    Питание напряжением, В

    220±22

    при частоте, Г ц

    50±0,5

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    150

    Условия эксплуатации Температура, °С

    15-35

    Относительная влажность, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель