Кардиоанализатор представляет собой программно-аппаратный комплекс, состоящий из следующих основных устройств:

• - блок пациента;

• - интерфейсный блок;

• - ПК типа IBM PC с принтером;

• - компакт диск (CD) c программно-методическим обеспечением (ПМО) «Анкар-131», устанавливаемый на ПК;

• - комплект принадлежностей.

Принцип действия кардиоанализатора основан на съеме с помощью электродов биопотенциалов сердца, их усилении и автоматизированной обработке.

Кардиоанализатор работает под управлением IBM-совместимого персонального компьютера (ПК).

Блок пациента имеет встроенный кабель для подключения к интерфейсному блоку. По этому кабелю подводится питание и осуществляется связь с ПК.

Фотография общего вида кардиоанализатора представлена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Фотография общего вида кардиоанализатора.

В ПК с установленным программно-методическим обеспечением (ПМО) «Анкар -131» производится прием регистрируемых электрокардиосигналов, их отображение на экране монитора, математическая обработка, анализ, представление результатов анализа в различных видах, а также хранение регистрируемых данных в базах данных электронной картотеки в виде исследований. Исследования содержат записанные сигналы, всю информацию карточки пациента, тип исследования и дату его проведения. В карточке пациента содержатся данные о пациенте (код пациента, фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол). По команде пользователя производится распечатка протоколов с результатами проведенных исследований на принтере.

Кардиоанализатор осуществляет синхронный съем, отображение на экране монитора и запись в память ПК ЭКС в 12 общепринятых отведениях в течение не менее 4 с (отобра -жение производится в реальном масштабе времени для качественного анализа вводимого сигнала с точки зрения наличия или отсутствия артефактов) и КИГ в любом отведении в течение не менее 40 с.

Кардиоанализатор обеспечивает вывод на бумажный носитель (формат А4) информации о пациенте, таблицы амплитудно-временных параметров кардиоцикла, электрических осей сердца, представительного кардиоцикла по 12 отведениям и одного отведения ЭКС (КИГ).

От несанкционированного доступа блок пациента защищен пломбой, устанавливаемой в углубления под винт на задней крышке корпуса, фиксирующий крышки корпуса.

Диапазон измерения амплитуды элементов ЭКС:

• - от 40 до 500 мкВ - для зубца Р;

• - от 100 до 3000 мкВ - для зубца Т;

• - от 40 до 5000 мкВ - для зубцов S, S';

• - от 50 до 5000 мкВ -для зубцов Q, R, R';

• - ± 1000 мкВ - для смещения сегмента ST

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения амплитудных параметров элементов ЭКС (при автоматических измерениях):

• - ± (0,02 Um ± 20) мкВ - для зубцов Р и Т ;

• - ± (0,04 Um ± 30) мкВ - для зубцов Q, R, S, R', S';

• - ± (0,07 Um ± 20) мкВ - для смещения сегмента SX

где Um - номинальное значение амплитуды элемента ЭКС, мкВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения (амплитуд элементов ЭКС) (при регистрации на бумажном носителе):

• - ± 15 % - в диапазоне напряжений от 0,1 до 0,5 мВ;

• - ± 7 % - в диапазоне напряжений от 0,5 до 4 мВ.

Чувствительность - 5; 10; 20; 40; 80 мм/мВ (на экране монитора) и 10; 20; 40 мм/мВ (при выводе на печать).

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности -± 5 %. Нелинейность - ± 2 %.

Входной импеданс (Zb\) - не менее 2х20 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (иш) - не более 20 мкВ. Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) относительно сигнала на частоте 10 Гц в диапазоне частот:

• - от 0,5 до 60 Гц - от 90 до 105 %;

• - от 60 до 100 Гц - от 70 до 105 %.

Скорость развертки сигнала - 50; 100; 200 мм/с (на экране монитора) и 25 и 50 мм/с (при выводе на печать).

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -

Диапазон измерения длительности элементов ЭКС:

- от 60 до 170 мс - для зубца Р;

- от 30 до 200 мс - для зубцов Q, R, S;

- от 80 до 220 мс - для зубца Т;

- от 50 до 200 мс - для комплекса QRS;

- от 80 до 400 мс - для интервала Р Q;

• - от 250 до 600 мс - для интервала QT;

• - от 330 до 2000 мс - для интервала RR.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов времени и длительности элементов ЭКС:

• - ± 20 мс - для зубцов Р и Т ;

• - ± 6 мс - для зубца Q;

• - ± 12 мс - для зубцов R, S и комплекса QRS;

• - ± 18 мс - для интервала PQ;

• - ± 50 мс - для интервала QT;

• - ± 30 мс - для интервала RR.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени на бумажном носителе в диапазоне от 0,1 до 1,0 с - ± 7 %.

Кардиоанализатор обеспечивает регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ в каждом канале с относительной погрешностью ± 5 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 мин^-1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 мин^-1. Диапазон автоматического вычисления углов электрической оси сердца - ± 180^о. Пределы допускаемой абсолютной погрешности вычисления ЭОС - ± 5^о.

Входной каскад усилителя блока пациента обеспечивает работоспособность при подаче на любой из входов постоянного напряжения ± (300±30) мВ.

Входные цепи кардиоанализатора защищены от воздействия импульсов дефибриллятора напряжением 5000 В.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Кардиоанализаторы имеют режекторный фильтр, ослабляющий сетевую помеху не менее чем на 20 дБ.

В кардиоанализаторе предусмотрена индикация качества наложения электродов.

Электропитание кардиоанализаторов осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением (220 В+22) В.

Потребляемая электрическая мощность блока пациента не более 15 В^ А.

Габаритные размеры блока пациента не более 220x100x30 мм.

Масса блока пациента не более 1 кг.

Средняя наработка на отказ не менее 1500 ч.

Средний срок службы не менее 5 лет.

Соответствие кардиоанализаторов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям подтверждено сертификатом соответствия № РОСС RU.ИМ02.В16958, выданным Органом по сертификации № РОСС RU.0001.11ИМ02 АНО «ВНИИИМТ».