Сведения о средстве измерений: 91608-24 Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля

Номер по Госреестру СИ: 91608-24
91608-24 Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
(ДИМЕКО Т11)

Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
Рисунок № 2
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 19.03.2024
Срок свидетельства - 18.03.2029
Номер записи - 193495
ID в реестре СИ - 1415230
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением аттестованных эталонов единиц величин.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, названию, владельцу или номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№733 от 2024.03.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
91607-24
18.03.2029
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, ДИМЕКО
Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
91608-24
18.03.2029
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, ДИМЕКО Т11
Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

10.4.2

Цифровой идентификатор ПО

-

Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 3 «Описание и работа» руководства по эксплуатации 51082790.465681.003РЭ.


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 26.60.12.129-002-51082790-2022 «Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Телемедсервис» (ООО «Телемедсервис») ИНН 9715222671

Адрес юридического лица: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, ком. 16, 17

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Телемедсервис» (ООО «Телемедсервис») ИНН 9715222671
Адрес юридического лица: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, ком. 16, 17
Адрес места осуществления деятельности: 347922, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 8

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Телемедсервис» (ООО «Телемедсервис») ИНН 9715222671
Адрес юридического лица: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, ком. 16, 17

Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.

Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определение по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Конструктивно комплексы представляют собой устройство в пластиковом корпусе с металлической крышкой и стеклянной лицевой панелью, состоящее из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения, монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом, считывателя бесконтактных карт (в варианте исполнения ДИМЕКО Т11а в количестве двух штук) и видеокамеры.

Комплексы выпускаются в двух исполнениях: ДИМЕКО Т11 и ДИМЕКО Т11а. В исполнении Т11а отсутствует канал измерений неинвазивного давления и частоты пульса.

Заводской номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.

Общий вид комплексов представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба. Места нанесения знака утверждения типа, заводского номера и пломбирования мест настройки (регулировки) комплексов указаны на схеме 2.

Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11), http://oei-analitika.ru

1) Исполнение комплексов

ДИМЕКО Т11

Рисунок 1 - Общий вид комплексов

Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11), http://oei-analitika.ru

2) Исполнение комплексов

ДИМЕКО Т11а

Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО Т11), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Схема с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера


Таблица 6 -

Наименование

Обозначение

Количество

Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля

ДИМЕКО Т11 или

ДИМЕКО Т11а

1 шт.

Паспорт

51082790.465681.003ПС

1 экз.

Руководство по эксплуатации

51082790.465681.003РЭ

1 экз.

Подставка настольная для Т11

-

1 шт.

Адаптер питания

-

1 шт.

Кабель питания

-

1 шт.

Упаковка

-

1 шт.

Манжета универсальная конусообразная 24-40 см, Rossmax Swiss GmbH

-

1 шт.

Примечания:

  • 1) Адаптер питания входит в комплект поставки для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11, а кабель питания для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11а.

  • 2) Манжета универсальная конусообразная входит в комплектность комплекса исполнения ДИМЕКО Т11.


Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0,0 до 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., %

±10

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса

Наименование характеристики

Значение

Метод   измерения   избыточного   давления   воздуха   в

манжете

осциллометрический

Диапазон   измерений избыточного давления   воздуха в

манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,5

Разрешающая способность, °C

0,1

Таблица 5 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50/60

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

174х42х252

Масса, кг, не более

1,8

Рабочие условия измерений:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +35

- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

80

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель