Номер по Госреестру СИ: 91607-24
91607-24 Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
(ДИМЕКО)
Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 19.03.2024
Срок свидетельства - 18.03.2029
Номер записи - 193494
ID в реестре СИ - 1415229
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ДИМЕКО,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№733 от 2024.03.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
91607-24 18.03.2029 |
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, ДИМЕКО Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
91608-24 18.03.2029 |
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля, ДИМЕКО Т11 Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 6 | 6 | 6 | 0 | 0 | 6 | 6 | 0 |
Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля (ДИМЕКО)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.3.94 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 3 «Подготовка к работе» руководства по эксплуатации И-Ф-11-18.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-51082790-2018 «Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Телемедсервис» (ООО «Телемедсервис») ИНН 9715222671
Адрес юридического лица: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, ком. 16, 17
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определение по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство в цельнометаллическом корпусе, в который интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом, принтер и видеокамера.
Заводской номер наносится на маркировочные наклейки любым технологическим способом в виде цифрового кода. Маркировочные наклейки размещаются на передней и задней части корпуса.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) - заводская пломба.
Место нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Место нанесения пломбировочной наклейки завода-изготовителя
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения
заводского номера
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
335х413х337 |
|
Масса, кг, не более |
10 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |