Сведения о средстве измерений: 91163-24 Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека

Номер по Госреестру СИ: 91163-24
91163-24 Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
(ТачМед+)

Назначение средства измерений:
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ (далее - приборы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 31.01.2024
Срок свидетельства - 30.01.2029
Номер записи - 193071
ID в реестре СИ - 1414080
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 6 месяцев
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.

В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№248 от 2024.01.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
91162-24
30.01.2029
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед
Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
91163-24
30.01.2029
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед+
Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
6 месяцев

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО приборов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Метрологические характеристики приборов нормированы с учетом влияния ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

1.3.500

Цифровой идентификатор ПО

-

Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора любым технологическим способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 2 «Общий принцип действия» руководства по эксплуатации 06.6201.203001-11354155-2019/1 РЭ.


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 32.50.50-001-11354155-2019 «Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)

ИНН 7726702524

Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru

Правообладатель


Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222

Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Приборы могут изготавливаться в двух исполнениях: ТачМед ОТМ+ на базе персонального компьютера и ТачМед ТТМ+ на базе мини-компьютера.

Приборы реализованы в виде набора устройств, измеряющих физиологические параметры человека, и персонального компьютера с предустановленным программным обеспечением, являющимся общим для всех устройств.

Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.

Общий вид приборов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.

Внешний вид. Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ОТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера

Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Внешний вид. Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ТТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера


Таблица 6 -

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для комплексной аппаратнопрограммной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+

ТачМед ОТМ+ или

ТачМед ТТМ+

1 шт.

Монитор

-

1 шт.

Паспорт

06.6201.203-001-11354155

2019/1 ПС

1 экз.

Руководство по эксплуатации

06.6201.203-001-11354155

2019/1 РЭ

1 экз.

* - Поставляется по заказу для исполнений ТачМед ТТМ+


Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0 до 0,95

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,25 мг/л включ., мг/л

±0,07

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., %

±28

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от +32,0 до +42,9

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,3

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

осциллометрический

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 5 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

230±23

- частота переменного тока, Гц

50±1

Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+

590x392x57

- исполнение ТачМед ТТМ+

265x161x41

Масса, кг, не более:

- исполнение ТачМед ОТМ+

7,85

- исполнение ТачМед ТТМ+

2,05

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, %

до 80

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель