Номер по Госреестру СИ: 91162-24
91162-24 Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
(ТачМед)
Назначение средства измерений:
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед (далее - приборы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 31.01.2024
Срок свидетельства - 30.01.2029
Номер записи - 193070
ID в реестре СИ - 1414079
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ТачМед ОТМ,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ. Для этих целей в отчете сделана возможность выбора одновременно нескольких организаций.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Статистика
Кол-во поверок - 69
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№248 от 2024.01.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
91162-24 30.01.2029 |
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
91163-24 30.01.2029 |
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед+ Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
6 месяцев |
В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по наименованиям и межповерочным интервалам (МПИ) типов СИ, поверяемых в указанный период, а также, кол-ву выполненных по ним поверок. На круговые диаграммы не выводятся данные по МПИ с количеством поверок менее 100 и количеством типов СИ менее 10 (с целью сохранения читаемости диаграмм).
Отчет содержит 2 интерактивных графика (круговую диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых числах и процентах.
Внимание! Отчет строится не быстро.
Кто поверяет Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "СИМС-2" (RA.RU.311980) | 60 | 60 | 52 | 8 | 0 | 60 | 52 | 8 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 9 | 9 | 9 | 0 | 0 | 9 | 9 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО приборов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики приборов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.3.500 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 2 «Общий принцип действия» руководства по эксплуатации 06.6201.203001-11354155-2019 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 32.50.50-001-11354155-2019 «Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Приборы могут изготавливаться в двух исполнениях: ТачМед ОТМ на базе персонального компьютера и ТачМед ТТМ на базе мини-компьютера.
Приборы реализованы в виде набора устройств, измеряющих физиологические параметры человека, и персонального компьютера с предустановленным программным обеспечением, являющимся общим для всех устройств.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид приборов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ОТМ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ТТМ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для комплексной аппаратнопрограммной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед |
ТачМед ОТМ или ТачМед ТТМ |
1 шт. |
|
Монитор |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
06.6201.203-001-11354155 2019 ПС |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
06.6201.203-001-11354155 2019 РЭ |
1 экз. |
|
* - Поставляется по заказу для исполнений ТачМед ТТМ | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
230±23 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±1 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение ТачМед ОТМ |
590x392x57 |
|
- исполнение ТачМед ТТМ |
265x161x41 |
|
Масса, кг, не более: - исполнение ТачМед ОТМ |
7,85 |
|
- исполнение ТачМед ТТМ |
2,05 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % |
до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |