Номер по Госреестру СИ: 90556-23
90556-23 Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
(ЭСМО)
Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 27.11.2023
Срок свидетельства - 24.11.2028
Номер записи - 192485
ID в реестре СИ - 1412442
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Инспектор-2, Инспектор-1,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 503
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 42
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2455 от 2023.11.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
90556-23 24.11.2028 |
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, ЭСМО Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
90557-23 24.11.2028 |
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, ЭСМО Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "СИМС-2" (RA.RU.311980) | 12 | 12 | 12 | 0 | 0 | 12 | 12 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 489 | 489 | 449 | 40 | 0 | 489 | 449 | 40 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Программное обеспечение ЭСМО -электронная система медицинских осмотров |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 10.4.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в пункте 8.3 «Процесс измерений физиологических показателей» руководства по эксплуатации КВЗР.192850.004РЭ Инс.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -электронная система медицинских осмотров. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)
ИНН 7724919610
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14
Телефон: +7(495)787-06-97
Web-сайт: http://www.kvzrm.ru
E-mail: info@kvzrm.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)
ИНН 7724919610
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14
Адрес места осуществления деятельности: 142703, Московская обл., г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, эт. 1, склад 13/2
Телефон: +7(495)787-06-97
Web-сайт: http://www.kvzrm.ru
E-mail: info@kvzrm.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)
ИНН 7724919610
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14
Телефон: +7(495)787-06-97
Web-сайт: http://www.kvzrm.ru
E-mail: info@kvzrm.ru
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в двух модификациях: Инспектор-1 и Инспектор-2. В модификации Инспектор-2 тонометр располагается рядом с комплексом.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака
утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака
утверждения типа и место нанесения серийного номера
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -Электронная система медицинских осмотров |
Инспектор-1 или Инспектор-2 |
1 шт. |
|
Корпус в антивандальном исполнении |
КВЗР.192850.004 |
1 шт. |
|
Встроенный блок управления с монитором и сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model B+ |
КВЗР.192850.004 СБ Инс |
1 шт. |
|
Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare |
- |
1 шт. |
|
Серверное оборудование 1) |
- |
1 шт. |
|
Камера |
- |
1 шт. |
|
Адаптер питания с встроенным кабелем |
- |
1 шт. |
|
Упаковка |
КВЗР.192850.004УП Инс-1 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
КВЗР.192850.004РЭ Инс |
1 экз. |
|
Руководство по интеграции |
КВЗР.192850.РИ |
1 экз. |
|
Паспорт |
КВЗР.192850.004ПС |
1 экз. |
|
|( Поставляется по заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Испектор-1 |
Испектор-2 | |
|
Параметры электрического питания: | ||
|
- напряжение переменного тока, В |
220±22 | |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 | |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
510х200х180 |
510x444x525 |
|
Масса, кг, не более |
16,5 |
26,4 |
|
Рабочие условия измерений: | ||
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 | |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, | ||
|
не более |
80 | |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 | |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |