Сведения о средстве измерений: 88755-23 Анализаторы мочи

Номер по Госреестру СИ: 88755-23
88755-23 Анализаторы мочи
(UriLit)

Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи UriLit (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, а также рН и плотности биологических жидкостей.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 5
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 6
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 7
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 8
Внешний вид. Анализаторы мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 9
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 9

Общие сведения

Дата публикации - 11.04.2023
Срок свидетельства - 11.04.2028
Номер записи - 190771
ID в реестре СИ - 1407816
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

модель: UriLit 150, модель UriLit 150, UriLit500С, UriLit-500C, UriLit-1600, UriLit-150C, UriLit-150, UriLit 500C, UriLit 1600, UriLit 150,

Производитель

Изготовитель - Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Екатеринбург - четвертый по численности населения город в России, административный центр Свердловской области и Уральского федерального округа.

Екатеринбург - столица Уральского федерального округа, территория которого составляет около 2 млн. км2. На территории находится крупное месторождение нефти и газа, богатые запасы нефти и газа, богатые запасы железных и полиметаллических руд. Крупнейшие металлургические предприятия мира расположены на Урале, благодаря его огромному промышленному и интеллектуальному потенциалу. Екатеринбург экспортирует сырье и продукцию тяжелого машиностроения, а импортирует продукты питания и товары народного потребления. Бизнес и инвестиции в городе очень хорошо развиты.

Екатеринбург, как и вся Свердловская область, находится в часовом поясе, обозначаемом по международному стандарту как Екатеринбургский часовой пояс. Смещение от UTC составляет +5:00. Относительно московского времени часовой пояс имеет постоянное смещение +2 часа. Екатеринбургское время отличается от стандартного на один час, так как в России действует летнее время.

Основанный как город-крепость в 1723 году, Екатеринбург расположен в центральной части Евразийского континента, на границе Европы и Азии, в средней части Уральского хребта, под 56º 51' северной широты, 60º 36' восточной долготы. Город расположен на восточном склоне Уральских гор, в пойме реки Исеть (приток Тобола).

Отчет "Анализ рынка поверки в Екатеринбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Екатеринбурге.

Площадь Екатеринбурга составляет 114289 гектаров или 1142,89 квадратных километров.

- Расстояние до Москвы - 1667 километров.
- Расстояние до Владивостока - 7635 километров.
- Разница во времени с Москвой составляет плюс 2 часа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 350
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 89
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№795 от 2023.04.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (UriLit)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88720-23
10.04.2028
Анализаторы гематологические, Smart
Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
88755-23
11.04.2028
Анализаторы мочи, UriLit
Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы мочи (UriLit)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • UriLit 150
  • UriLit 1600
  • UriLit 500C
  • 87 87 56 31 0 87 56 31
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • модель: UriLit 150
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • UriLit-500C
  • UriLit-1600
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • UriLit500С
  • UriLit 150
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель UriLit 150
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • UriLit 500C
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • UriLit мод. UriLit 1600
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • UriLit 1600
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • UriLit 150
  • UriLit 500C
  • UriLit 1600
  • UriLit-150C
  • UriLit-500C
  • UriLit-150
  • UriLit-1600
  • 252 205 47 1 252 205 47

    Стоимость поверки Анализаторы мочи (UriLit)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6385 7734
    ФБУ Ульяновский ЦСМ
    Ульяновская область
    9083 7734

    Программное обеспечение

    Анализаторы мочи UriLit имеют встроенные программные обеспечения, которые используются для выполнения измерений, управления работой анализаторов, их настройки, хранения, распечатки и передачи результатов измерений. Номера версий встроенных ПО анализаторов мочи UriLit отображаются при включении путем вывода на экран номера версии.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    модель UriLit 150

    модель UriLit 500С

    модель UriLit 1600

    Идентификационное наименование ПО

    UriLit 150

    UriLit 500С

    UriLit 1600

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    1.03.090828

    1.04

    2.08

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    -

    -

    Лист № 5 Всего листов 7 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки, как указано на рис. 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в главе 4 «Структура и принцип работы» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 150», в главе 4 «Конструкция и принцип работы» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 500С», в главе 1.4 «Принцип измерения» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 1600».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ 8.120-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений pH;

    Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988;

    Стандарт предприятия компании Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай.

    Правообладатель

    Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай

    Адрес: №D-07, High-Tech Zone Information Industry District, Guilin, Guangxi, 541004 Телефон: +86 7732288583

    Факс: +86 773 2288560

    E-mail: export@unitest.com

    Web-сайт: www.unit.com

    Изготовитель


    Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай

    Адрес: №D-07, High-Tech Zone Information Industry District, Guilin, Guangxi, 541004 Телефон: +86 7732288583

    Факс: +86 773 2288560

    E-mail: export@unitest.com

    Web-сайт: www.unit.com

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14

    Web-сайт: www.vniim.ru

    E-mail: info@vniim.ru


    Правообладатель


    Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай

    Адрес: №D-07, High-Tech Zone Information Industry District, Guilin, Guangxi, 541004 Телефон: +86 7732288583

    Факс: +86 773 2288560

    E-mail: export@unitest.com

    Web-сайт: www.unit.com

    Принцип работы анализаторов основан на методе отражающей фотометрии. Метод основан на оптоэлектронном компарировании цвета, позволяющем определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.

    Анализаторы состоят из системы оптико-электронного датчика, механизма и преобразователя (ток - напряжение). Система оптико-электронного датчика состоит из источника света и светочувствительного элемента. Свет от источника света падает на подушки с реагентами на полоске. Поглощение и отражение света изменяется по мере развития окрашивания подушки с реагентами. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации аналита в моче. Отраженный свет передается в систему оптико-электронного датчика, где оптические сигналы преобразуются в электрические сигналы. Затем электрические сигналы преобразуются преобразователем ток-напряжение, затем обрабатываются CPU (процессором).

    Анализаторы выпускаются в трех моделях: UriLit 150, UriLit 500С, UriLit 1600, которые отличаются наличием автоматизированного ряда операций при выполнении анализа (модель UriLit 150 является полуавтоматическим анализатором, модели UriLit 500С, UriLit 1600 - автоматическими), производительностью и внешним видом.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено.

    Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится в виде клеевой этикетки на заднюю часть корпуса анализатора. Пломбирование анализаторов мочи UriLit не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    AWWWWW

    Модель UriLit 150

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    Модель UriLit 500С

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    Модель UriLit 1600

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи UriLit

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    Q

    Sender :URIT

    » 7°« 6

    zg.Petr6v,^y;”,

    F

    Место нанесения

    знака утверждения типа

    UriL i t -1

    POWER:12 [sn] LIT15O 2 [ivol /

    А - место нанесения знака утверждения типа для модели UriLit 150

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    Б - место нанесения заводского номера для модели UriLit 150

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    Electronic Со.. Ltd. п Industry District, jangxi 541004. RR Chne

    Место нанесения

    знака утверждения типа

    POWER:12V— 4 OVA

    USING CONDITIONS ■15'C-30t, »:eo%RH, 75kPa-106kPa.«.2000lx [sn] LIT500C00701E       V---'

    я [iyd] a       Г €

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    В - место нанесения знака утверждения типа для модели UriLit 500С

    Г - место нанесения заводского номера для модели UriLit 500С

    UriLit-1600 Automatic Urine Analyzer

    ИД

    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы мочи (UriLit), http://oei-analitika.ru

    ПОЛ»

    Место нанесения

    POWER^AC100W^4oT50/60Hr250W^*“

    USING CONDITIONS:51C-40C; RH^80% 86KPa~106KPa

    И LIT1600Q0010E

    pa A 2 (€

    lerURI/

    I .1 ■■ I./

    знака утверждения типа

    Sender: No.4 I PRCtf-

    Supp Место нанесения Russi Petro

    iical Electronic Со . Ltd.

    заводского номера

    -Petersburg.

    Д - место нанесения знака утверждения типа для модели UriLit 1600

    _____________ Http:/?www corway.ru „

    Е - место нанесения заводского номера для модели UriLit 1600

    Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.


    Таблица 4 - Комплектность анализатора

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор мочи

    UriLit (модель UriLit 150 / UriLit 500 /

    UriLit 1600)

    1 шт.

    Комплект принадлежностей*

    -

    1 комплект

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

    от 0,3 до 1,2

    Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

    от 5,5 до 20,4

    Диапазон измерений рН

    от 5 до 9

    Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

    от 1,005 до 1,030

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при

    измерении:

    - массовой концентрации белка, %

    ±20

    - молярной концентрации глюкозы, %

    ±20

    - плотности жидкости, %

    ±20

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

    ±0,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    модель UriLit

    150

    модель UriLit

    500С

    модель UriLit

    1600

    Напряжение питания сети переменного

    от 115,5 до 224,5

    тока с частотой (50±10) Гц, В

    Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

    35

    61

    250

    Габаритные размеры: мм, не более:

    длина

    320

    390

    626

    ширина

    300

    340

    570

    высота

    120

    290

    630

    Масса, кг, не более:

    2,5

    6,5

    55

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    7000

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 85

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 76 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель