Номер по Госреестру СИ: 87533-22
87533-22 Осмометры автоматические криоскопические
(OSMOMAT)
Назначение средства измерений:
Осмометры автоматические криоскопические OSMOMAT (далее - осмометры) предназначены для измерений осмоляльности водных растворов солей (физиологический раствор NaCL) и для анализа сыворотки человеческой крови, мочи.
Внешний вид.
Осмометры автоматические криоскопические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Осмометры автоматические криоскопические
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Осмометры оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту -ПО), размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модификации | |
OSMOMAT 3000 D |
OSMOMAT auto | |
Идентификационное наименование ПО |
Gonotec3000 D |
Gonotec auto |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.8с |
1.03.08 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса осмометров.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационных документах «Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT 3000 D, с принадлежностями. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие», разделы 3, 7.2 и «Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT auto, с принадлежностями. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие» разделы 3.3, 11.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах» (с изменениями по приказу Росстандарта от 17 мая 2021 г. № 761);
ГСССД 154-91 Водные растворы хлоридов натрия и калия. Понижение температуры замерзания и эффективные (осмотические) концентрации;
Стандарт предприятия компании «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB-und Regeltechnik mbH), Германия.
ПравообладательКомпания «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB- und Regeltechnik mbH), Германия
Адрес: GSG-Hof Reuchlinstr.10-11, 10553 Berlin, Germany
Телефон: +49 30 7809 588-0
E-mail: contact@gonotec.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)ИНН 7702038456
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Компания «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB- und Regeltechnik mbH), ГерманияАдрес: GSG-Hof Reuchlinstr.10-11, 10553 Berlin, Germany
Телефон: +49 30 7809 588-0
E-mail: contact@gonotec.com
Изготовители Компания «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB- und Regeltechnik mbH), Германия
Адрес: GSG-Hof Reuchlinstr.10-11, 10553 Berlin, Germany
Телефон: +49 30 7809 588-0
E-mail: contact@gonotec.com
Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания водного раствора и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию.
Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений моляльной концентрации осмотически активных веществ.
Осмометры выпускают в модификациях OSMOMAT 3000 D и OSMOMAT auto, которые имеют конструктивные отличия.
Конструктивно осмометры выполнены в виде моноблока. На передней панели осмометров модификации OSMOMAT 3000 D расположен сенсорный экран. Осмометры модификации OSMOMAT auto оснащены ЖК-дисплеем и клавиатурой на верхней панели, рабочей подставкой для подачи образцов.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде цифрового обозначения наносят на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса осмометра, методом наклеивания.
Общий вид средства измерений с указанием места нанесения знака утверждения типа и схемы маркировки представлен на рисунках 1 и 2.
Пломбирование осмометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки осмометров OSMOMAT 3000 D
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки осмометров OSMOMAT auto
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
OSMOMAT auto | ||
Осмометр автоматический криоскопический |
OSMOMAT auto |
1 шт. |
Шнур электропитания |
- |
1 шт. |
Предохранители тонкие на 230В-0,5А |
- |
2 шт |
Держатель образцов |
- |
1 шт. |
Инструмент регулировочный |
- |
1 шт. |
У стройство для продувки конденсата (пипетка Пастера) |
- |
1 шт. |
Бумага для принтера |
- |
1 шт. |
Бумага очищающая |
- |
1 шт. |
У стройство для вскрытия ампул |
- |
1 шт. |
Кабель RS-232 |
- |
1 шт. |
Сосуды измерительные |
- |
1000 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
OSMOMAT 3000 D | ||
Осмометр автоматический криоскопический |
OSMOMAT 3000 D |
1 шт. |
Шнур электропитания |
- |
1 шт. |
Предохранители плавкие на 230В-1,6А |
- |
2 шт |
USB кабель для подключения принтера |
- |
1 шт. |
Инструмент регулировочный |
- |
1 шт. |
У стройство для продувки конденсата (пипетка Пастера) |
- |
1 шт. |
Бумага для принтера |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации* |
- |
1 экз. |
Кабель RS-232 |
- |
1 шт. |
Сосуды измерительные |
- |
100 шт. |
У стройство для вскрытия ампул |
- |
1 шт. |
*Допускается предоставление руководства по эксплуатации на CD-диске. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики осмометров
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ, ммоль/кг (мОсмоль/кг) |
от 50,0 до 1500,0 |
Пределы абсолютной погрешности измерений моляльной концентрации, ммоль/кг (мОсмоль/кг) - в диапазоне измерений от 50 до 200 ммоль/кг (мОсмоль/кг) включ. |
± 10,0 |
Пределы относительной погрешности измерений моляльной концентрации, % - в диапазоне измерений св. 200 до 1500 ммоль/кг (мОсмоль/кг) |
± 2,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики осмометров
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |
OSMOMAT 3000 D |
OSMOMAT auto | |
Габаритные размеры, мм | ||
- длина |
220 ± 0,5 |
225 ± 0,5 |
- высота |
360 ± 0,5 |
390 ± 0,5 |
- ширина |
205 ± 0,5 |
275 ± 0,5 |
Масса (без батарей), кг |
6,5 ± 0,1 |
11,9 ± 0,2 |
Параметры электрического питания: | ||
- от сети переменного тока | ||
- напряжение переменного тока, В |
от 100 до 240 | |
- частота переменного тока, Г ц |
от 50 до 60 | |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
80 |
120 |
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |
OSMOMAT 3000 D |
OSMOMAT auto | |
Условия эксплуатации: | ||
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 | |
- относительная влажность (без | ||
конденсации), % |
от 10 до 90 |