Номер по Госреестру СИ: 86989-22
86989-22 Сфигмоманометры и сфигмографы
(VS 2000)
Назначение средства измерений:
Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000 (далее - сфигмографы) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД), получения т.н. сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (СЛСИ/CAVI), лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛПИ/ABI). баланса артериального давления (БАД/BPB).
Внешний вид.
Сфигмоманометры и сфигмографы
Рисунок № 1
Внешний вид.
Сфигмоманометры и сфигмографы
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 06.10.2022
Срок свидетельства - 04.10.2027
Номер записи - 189004
ID в реестре СИ - 1402547
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
VS 2000,
Производитель
Изготовитель - "Fukuda Denshi Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Статистика
Кол-во поверок - 11
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2462 от 2022.10.04 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Сфигмоманометры и сфигмографы (VS 2000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Сфигмоманометры и сфигмографы (VS 2000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 11 | 5 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Сфигмоманометры и сфигмографы (VS 2000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Сфигмографы имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение сфигмографов запускается в автоматическом режиме после включения.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
VS-2000 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V03-05 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на боковую панель корпуса основного блока.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в главе 3 «Подготовка перед обследованием» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к сфигмоманометрам и сфигмографам VS 2000Приказ Росстандарта от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Стандарт предприятия изготовителя «Fukuda Denshi Co., Ltd.».
Правообладатель«Fukuda Denshi Co., Ltd.», Япония
Адрес:35-8 Hongo 2-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420, Japan
Телефон:: +81-3-3814-1211
Факс: +81-3-5684-1313
Web-сайт: www.fukuda.co.jp
Изготовитель
«Fukuda Denshi Co., Ltd.», Япония
Адрес:35-8 Hongo 2-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420, Japan
Телефон:: +81-3-3814-1211
Факс: +81-3-5684-1313
Web-сайт: www.fukuda.co.jp
Испытательный центр
центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
ИНН 7727061249
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Правообладатель
«Fukuda Denshi Co., Ltd.», Япония
Адрес:35-8 Hongo 2-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420, Japan
Телефон:: +81-3-3814-1211
Факс: +81-3-5684-1313
Web-сайт: www.fukuda.co.jp
Конструктивно сфигмографы состоят из основного блока со встроенными каналами измерения артериального давления и пульсовой волны, воздуховодов и компрессионных манжет, блока дисплея с сенсорным управлением. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности.
Конструкция сфигмографов позволяет установить основной блок и блок дисплея на передвижную стойку.
Принцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмографы измеряют артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента.
Количество каналов измерения артериального давления и пульсовой волны, входящих в состав сфигмографа, зависит от комплектации и может составлять два, четыре или шесть штук.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на боковой панели основного блока в форме цифрового обозначения.
Нанесение знака поверки на сфигмографы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 (слева основной блок, справа - блок дисплея)
Sphygmomanometer and Sphygmograph
100V-240V~ 50/60HZ 80VA
Место нанесения знака утверждения типа
■■
■ Fukuda Densh i Со. . Ltd. I
AAAI 3-39-4 Hongo. Bunkyo-ku. Tokyo Japa I
2018——
S MODEL VS-2000
VOLTAGE____________
EQUIPMENT TYPE Class I INI (SN1 50300217
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа
Пломбирование сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 не предусмотрено.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 |
2 |
3 |
|
Сфигмоманометр и сфигмограф |
VS 2000 |
1 шт. |
|
1 |
2 |
3 |
|
Кабель питания (3 м) |
CS-18 |
1 шт. |
|
Манжеты NIBP1: Плечо |
— |
1 шт. |
|
Лодыжка |
- |
1 шт. |
|
Воздушный шланг (2,5 м)1: Плечо |
OA-20APL2.7-BH |
1 шт. |
|
Лодыжка |
OA-20APL2.7-AH |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
PCG микрофон |
MA-310HDS(V) |
2 шт. |
|
Блок NIBP/пульсовой волны1,2 |
BPU-100 |
1 или 2 шт. |
|
Манжеты NIBP1: Правое плечо |
— |
1 шт. |
|
Левое плечо |
- |
1 шт. |
|
Правая лодыжка |
— |
1 шт. |
|
Левая лодыжка |
— |
1 шт. |
|
Воздушные шланги (2,5 м)1: Верхние конечности |
OA-30APL2.7-BH |
1 шт. |
|
Нижние конечности |
OA-30APL2.7-AH |
1 шт. |
|
NIBP этикетка1 |
R-B, L-B |
1 шт. |
|
NIBP этикетка1 |
R-A, L-A |
1 шт. |
|
Соединительный кабель (2,5 м)1 |
CJV-03SS2.5 |
1 шт. |
|
Манжеты для пальцев ног1 |
— |
2 шт. |
|
Прокладка для пальцев1 |
OA-459M |
1 шт. |
|
Стойка для установки сфигмометра1 |
OTV-03 |
1 шт. |
|
Блок усилителя ЭКГ1 |
EE-100 |
1 шт. |
|
Лицензионная карта (SD карта)1 |
— |
1 шт. |
|
Руководство по установке блока усилителя ЭКГ1 |
— |
1 экз. |
|
12-ти проводной кабель1 |
CP-105T |
1 шт. |
|
Зажимные электроды1 |
TEE-43RG |
1 шт. |
|
Электроды для грудной клетки1 |
TEE-01RA |
1 шт. |
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина) основного блока, мм, не более |
178x181x313 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина) блока дисплея, мм, не более |
297x210x96 |
|
Масса без упаковки основного блока, кг, не более |
4,5 |
|
Масса без упаковки блока дисплея, кг, не более |
1,6 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 25 до 95 |
|
Условия транспортировки и хранения:
|
от -10 до +60 от 10 до 95 от 80 до 106 |