Сведения о средстве измерений: 86937-22 Мониторы артериального давления суточные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 86937-22
86937-22 Мониторы артериального давления суточные автоматические
(МД-01 "ДОН")

Назначение средства измерений:
Мониторы артериального давления суточные автоматические МД-01 «ДОН» (далее -мониторы) предназначены для длительного автоматического неинвазивного измерения артериального давления (АД) и записи результатов измерений во внутреннюю память.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы артериального давления суточные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы артериального давления суточные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы артериального давления суточные автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы артериального давления суточные автоматические
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 03.10.2022
Срок свидетельства - 30.09.2027
Номер записи - 188948
ID в реестре СИ - 1402454
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

МД-01 ДОН, МД-01 "ДОН", МД-01,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет" (ООО "Ф-маркет")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Государственные первичные эталоны" построен по данным Реестра "ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПЕРВИЧНЫЕ ЭТАЛОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ФГИС АРШИН. Отчет содержит 4 интерактивных графика и таблицу. Графики имею возможность масштабирования и экспорта данных.

Первый график визуализирует информацию о количестве ГПЭ и их разделении на первичные и специальные первичные эталоны.

График "У какого института сколько первичных эталонов" имеет 2 уровня вложенности и демонстрирует распределение эталонов по государственным метрологическим институтам и видам измерений.

"Использование ГПЭ институтов в качестве средства поверки" дает количественную оценку частоты использования эталонов метрологических институтов в качестве средств поверки.

График "Востребованность ГПЭ в разрезе видов измерений" демонстрирует востребованность ГПЭ по видам измерений. График имеет 2 уровня вложенности. На первом уровне приведена частота использования ГПЭ по видам измерений, а на втором - доля эталонов каждого из метрологических институтов по этому виду измерений.

В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:

  • Наименование организации-держателя эталона
  • Количество эталонов
  • Количество видов измерений
  • Количество ГПЭ
  • Кол-во ГПСЭ
  • Востребованность первичных эталонов организации-держателя эталона выраженная в штуках, процентах (по сравнению с другими метрологическими институтами) и средняя востребованность одного эталона организации
  • Перечень видов измерений эталонов, принадлежащих метрологическому институту

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 130
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2425 от 2022.09.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01 "ДОН")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет" (ООО "Ф-маркет")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
86937-22
30.09.2027
Мониторы артериального давления суточные автоматические, МД-01 "ДОН"
Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет" (ООО "Ф-маркет") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года

Кто поверяет Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01 "ДОН")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311387)
РСТ
  • МД-01 ДОН
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • МД-01
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДИКОМ"
    (RA.RU.312638)
  • МД-01
  • 127 11 127 0 0 127 127 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • МД-01 "ДОН"
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01 "ДОН")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Рязанский ЦСМ
    Рязанская область
    713 713

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют специально разработанное встроенное программное обеспечение (ПО), предназначенное для управления ими, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров мониторов и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение мониторов запускается в автоматическом режиме после их включения.

    ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

    Недопустимое влияние на метрологически значимое ПО мониторов через интерфейс связи отсутствует.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    MD-01 Monitor

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Не ниже 0.91.22

    Цифровой идентификатор ПО

    -*

    * Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры предприятия-производителя.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на информационную табличку на задней стороне монитора, а также на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в пункте 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений ФМВТ.941323.001 ТУ Мониторы артериального давления суточные автоматические МД-01 «ДОН». Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ф-маркет» (ООО «Ф-маркет») ИНН 7727716449

    Юридический адрес: 117461, г. Москва, ул. Каховка, д.10, стр.3. Телефон: 8(495) 984-85-21 E-mail: fmarket.msk@gmail.com

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ф-маркет» (ООО «Ф-маркет») ИНН 7727716449
    Место осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А Юридический адрес: 117461, г. Москва, ул. Каховка, д.10, стр.3.
    Телефон: 8(495) 984-85-21
    E-mail: fmarket.msk@gmail.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    ИНН 7727061249
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
    Факс: +7 (499) 124-99-96
    Web-сайт: www.rostest.ru
    E-mail: info@rostest.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ф-маркет» (ООО «Ф-маркет») ИНН 7727716449
    Юридический адрес: 117461, г. Москва, ул. Каховка, д.10, стр.3. Телефон: 8(495) 984-85-21 E-mail: fmarket.msk@gmail.com

    Мониторы артериального давления суточные автоматические МД-01 «ДОН» конструктивно выполнены в виде портативных устройств в пластиковом корпусе.

    В зависимости от органов управления и массогабаритных параметров имеются две модификации мониторов МД-01 и МД-01В2.

    На корпусе мониторов располагаются дисплей, кнопки управления - у модификации МД-01 четыре кнопки, у модификации МД-01В2 две кнопки, разъём интерфейсного кабеля, разъём карты памяти, разъём датчика тонов Короткова и штуцер для подключения воздушного шланга компрессионной манжеты.

    Измерение артериального давления осуществляется осциллометрическим методом. Возможно применение дополнительного аускультативного метода по тонам Короткова. Принцип действия при измерении АД осциллометрическим методом основан на анализе пульсаций давления воздуха, возникающих в манжете при прохождении крови через сдавленный участок артерии. Принцип действия при измерении АД аускультативным методом основан на анализе тонов Короткова (акустического сигнала), преобразованных специальным пьезоэлектрическим датчиком (микрофоном) при создании избыточного давления на плечевую артерию при помощи компрессионной манжеты. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплей монитора.

    Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено.

    Заводской номер по системе нумерации предприятия-изготовителя (две первые цифры -год изготовления), идентифицирующий каждый экземпляр мониторов, наносится способом печати в форме цифрового обозначения на информационную табличку, закрепленную на задней стороне монитора.

    Общий вид средства измерений с указанием заводского номера и места нанесения знака утверждения типа средства измерений приведен на рисунке 1.

    Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01
    Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01

    Рисунок 1 - Общий вид средства измерений с указанием мест нанесения знака утверждения типа и заводского номера

    Общий вид мониторов двух модификаций, с указанием места пломбировки от несанкционированного доступа представлен на рисунках 2, 3.

    Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01

    Рисунок 2 - Общий вид мониторов модификации МД-01

    Внешний вид. Мониторы артериального давления суточные автоматические (МД-01

    Рисунок 3 - Общий вид мониторов модификации МД-01В2


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Монитор артериального давления суточный автоматический в составе:

    МД-01 «ДОН»

    1шт.

    Монитор давления МД-011

    ФМВТ.941323.002

    1 шт.

    Монитор давления МД-01В21

    ФМВТ.941323.003

    1 шт.

    Карта памяти1,2

    -

    1 шт.

    Программное обеспечение (носитель информации с ПО)1

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации1, 4

    ФМВТ.941323.001РЭ

    1 шт.

    Руководство пользователя1, 4

    ФМВТ.941323.001Д

    1 шт.

    Паспорт1

    ФМВТ.941323.001ПС

    1 шт.

    Расходные материалы, покупные изделия1, 2 : манжеты пневматические, шланг воздушный, датчик тонов Короткова (микрофон), кабели интерфейсные, чехлы с поясным и плечевым ремнями, аккумуляторы и батареи одноразовые, адаптер ААА, зарядное устройство, адаптер беспроводной связи Bluetooth, устройство для записи/чтения карт памяти (картридер), блок сопряжения, пневмораспределитель. Персональный компьютер (ПК)1, 3, Принтер1, 3, Сетевой фильтр1, 3, Источник бесперебойного питания1, 3.

    -

    -

    Примечания:

    • 1 - Количество поставляемых комплектующих изделий монитора определяется Заказчиком и может изменяться в соответствии с техническими требованиями и спецификацией к контракту на поставку медицинских изделий (возможно исключение комплектующих изделий или увеличение количества комплектующих изделий из комплекта поставки). Информация о составе и количестве комплектующих изделий поставляемого монитора приводится в паспорте ФМВТ.941323.001ПС

    • 2 - Допускается замена на аналогичные изделия, разрешенные к применению на территории РФ. Тип согласуется с Заказчиком.

    • 3 - Приобретаются по спецификации Заказчика в соответствии с техническими требованиями к ним ФМВТ.941323.001 ТУ.

    • 4 - Допускается поставка в электронном виде.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, кПа (мм рт.ст.)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, кПа (мм рт.ст.)

    от 0 до 40 (от 0 до 300)

    ±0,13 (±1)

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более

    • - мониторов модификации МД-01

    • - мониторов модификации МД-01В2

    104X68X26

    94X63X21

    Масса, г, не более

    • - мониторов модификации МД-01

    • - мониторов модификации МД-01В2

    130

    100

    Параметры электрического питания:

    - диапазон постоянного напряжения питания от аккумуляторов или батарей, В

    от 2,2 до 3,3

    Рабочие условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность при 25 °С, %

    от +10 до +35

    от 10 до 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель