Номер по Госреестру СИ: 86931-22
86931-22 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
(INME)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (далее -приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 03.10.2022
Срок свидетельства - 30.09.2027
Номер записи - 188942
ID в реестре СИ - 1402448
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
INME-01,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Статистика
Кол-во поверок - 10400
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2425 от 2022.09.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
86931-22 30.09.2027 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.
Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.
Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).
На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 10400 | 10400 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
INME-01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
R88d |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделах 3 и 4 Руководства по эксплуатации АСПД.944130.001 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым INMEГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ТУ 9441-001-86461897-2016 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, офис 205
ИНН 7722648178
Телефон: (495) 346-03-39
Web-сайт: www.inme.store
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») ИНН 9729315781Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, офис 205
ИНН 7722648178
Телефон: (495) 346-03-39
Web-сайт: www.inme.store
Изготовители Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника»)
Адрес юридического лица: 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90
Адрес места осуществления деятельности: 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 ИНН 7726310855
Телефон: (495)797-30-70
E-mail: kuptsov@altonika.ru
Web-сайт: www.altonika.ru
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
К настоящему типу приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME относится модель INME-01.
Приборы изготавливают в пластиковых корпусах белого/серого цвета.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Место нанесения заводского номера
В комплект поставки входят:
Таблица 4 - Комплект поставки 1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 5 - Комплект поставки 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 6 - Комплект поставки 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 7 - Комплект поставки 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 8 - Комплект поставки 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 9 - Комплект поставки 6
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений артериального давления крови (неинвазивн.), мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
40 |
|
Питание, В: | |
|
от аккумуляторов типоразмера АА |
4x1,2 |
|
от элементов питания типоразмера АА |
4x1,5 |
|
от сетевого адаптера |
6 |
|
Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более |
180x140x110 |
|
Габаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более |
250x180x150 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более |
200x160x130 |
|
Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более |
300 |
|
Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более |
700 |
|
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
7 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
относительная влажность, %, не более |
80 |