Сведения о средстве измерений: 86611-22 Приборы для функциональной оценки параметров дыхания

Номер по Госреестру СИ: 86611-22
86611-22 Приборы для функциональной оценки параметров дыхания
(СПИРОЛАН)

Назначение средства измерений:
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН (далее - приборы) предназначены для измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, содержания кислорода и углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, уровня насыщения крови кислородом в единицах сатурации SpO2 и частоты пульса (ЧП).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания
Рисунок № 2
Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 31.08.2022
Срок свидетельства - 31.08.2027
Номер записи - 188599
ID в реестре СИ - 1401743
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

СПИРОЛАН,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2161 от 2022.08.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
86611-22
31.08.2027
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания, СПИРОЛАН
Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ
  • СПИРОЛАН
  • 2 0 2 0 0 0 0

    Стоимость поверки Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Автономное программное обеспечение используется для контроля процесса работы приборов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение (ПО) приборов запускается в ручном режиме на автономном персональном компьютере после подключения прибора по интерфейсу USB. Программное обеспечение идентифицируется после запуска в строке заголовка.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    lmvreg

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    2.219

    Цифровой идентификатор ПО*

    d289ec5ddbc3c1207b6bb855b418b638

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    *Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН в виде наклейки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    ПГСИ.941324.002 РЭ Прибор для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН. Руководство по эксплуатации. Р. 7. «Использование по назначению».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;

    ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 Прибор для функциональной оценки параметров дыхания «СПИРОЛАН». Технические условия;

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа, утвержденная приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 г. № 2825;

    Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464;

    Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315;

    Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты, утвержденная приказом Росстандарта от 31 июля 2018 г. № 1621.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика»)

    Адрес: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 186, пом. 29Н

    Адрес производства: Россия, 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д Телефон: (812) 715-63-75

    E-mail: info@lanamedica.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика»)
    Адрес: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 186, пом. 29Н
    Адрес производства: Россия, 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д Телефон: (812) 715-63-75
    E-mail: info@lanamedica.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика»)
    Адрес: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 186, пом. 29Н
    Адрес производства: Россия, 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д Телефон: (812) 715-63-75
    E-mail: info@lanamedica.ru

    Функционально приборы состоят из следующих измерительных каналов.

    Принцип работы спирографического канала основан на методе пропорциональности изменения давления изменению скорости базового потока, преобразования колебаний давления, полученных с помощью датчика давления в электрический сигнал, с повторным преобразованием исходного сигнала в данные о расходе и объеме регистрируемого потока.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип действия канала газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии в боковом потоке. Вдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения в определенном диапазоне длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в вдыхаемой смеси.

    Приборы конструктивно состоят из основного блока с подключаемыми датчиками соответствующих измерительных каналов. Сигналы от измерительных каналов передаются для последующей обработки автономным программным обеспечением, на внешнем персональном компьютере.

    Приборы выпускаются в следующих исполнениях: Спиролан-С, Спиролан-СП и Спиро-лан-М. Исполнения различаются набором измерительных каналов.

    Общий вид приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН представлен на рисунке 1.

    Пломбирование приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРО-ЛАН не предусмотрено.

    Знак поверки в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления). На корпус приборов нанесение знака поверки не допускается. Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

    Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН), http://oei-analitika.ru

    а) Спиролан-С, Спиролан-СП

    Рисунок 1 - Общий вид приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН

    Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН), http://oei-analitika.ru

    б) Спиролан-М

    Внешний вид. Приборы для функциональной оценки параметров дыхания (СПИРОЛАН), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений и знака утверждения типа


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Блок преобразования сигнала

    Спиролан-С Спиролан-СП Спиролан-М

    1

    Комплект принадлежностей*

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    ПГСИ.941324.002 РЭ

    1

    * Комплектность определяется заказчиком


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Спирографический канал

    Диапазон показаний объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

    от 0 до 12

    Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

    от 0 до 10

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне от 0,2 до 2,0 включ. л, л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне

    св. 2,0 до 10,0 включ. л, %

    ±2

    Канал пульсоксиметрии

    Диапазон показаний SpO2, %

    от 0 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 75 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

    ±2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

    ±3

    Канал газового анализа

    Диапазон измерений объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (CO2), %

    от 0 до 13

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (CO2), %:

    • - в поддиапазоне от 0 до 5,00 включ. %, %

    • - в поддиапазоне св. 5,00 до 13,00 включ. %, %

    ±0,10

    ±0,50

    Диапазон измерений объемной доли кислорода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (O2), %

    от 5 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли кислорода (O2), %:

    • - в поддиапазоне от 5,00 до 25,00 включ. %, %

    • - в поддиапазоне св. 25,00 до 100,00 включ. %, %

    с<->

    о

    -н -н

    Канал измерений временных параметров

    Номинальное значение частоты опорного кварцевого генератора, Г ц

    300

    Пределы допускаемой относительной погрешность частоты опорного кварцевого генератора, %

    ±0,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры блока преобразования сигналов (ширина х высота х глубина), мм, не более

    210x80x180

    Масса, кг, не более

    0,9

    Напряжение питания постоянного тока, В

    5

    Потребляемый ток, А, не более

    0,5

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    1500

    Условия эксплуатации:

    - диапазон температур окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность окружающего воздуха (при температуре +25 °С), %, не более

    80

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 86,6 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель