Сведения о средстве измерений: 86460-22 Пульсоксиметры медицинские

Номер по Госреестру СИ: 86460-22
86460-22 Пульсоксиметры медицинские
(Armed)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Пульсоксиметры медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид. Пульсоксиметры медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры медицинские
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 22.08.2022
Срок свидетельства - 19.08.2027
Номер записи - 188453
ID в реестре СИ - 1401517
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

исполнение YX303, исп. YX303, вариант исполнения YX303, Без модификации, YX303, YX301, YX-303, YX 303 Armed, YX 303, YX 301, Armed, исп. YX303, Armed модель YX303, Armed мод.YX301, Armed мод. YX303, Armed мод. YX301, Armed исполнения YX303, Armed YX303, Armed YX 303, Armed 301, Armed,

Производитель

Изготовитель - Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 4649
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 345
Кол-во средств измерений - 6
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2068 от 2022.08.19 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры медицинские (Armed)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
86460-22
19.08.2027
Пульсоксиметры медицинские, Armed
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Новосибирск - третий по численности населения город в Российской Федерации, имеет статус городского округа. Торговый, деловой, культурный, промышленный, транспортный и научный центр федерального значения. Основан в 1893 году, статус города получил в 1903 году. Новосибирск выполняет функции административного центра Сибирского федерального округа, Новосибирской области и входящей в его состав Новосибирской области.

Население Новосибирска в 2012 году превысило 1 500 000 человек. Территория города занимает площадь 502,1 км² (50 210 га).

Новосибирск расположен в юго-восточной части Западно-Сибирской равнины на Обском плато, примыкающем к долине реки Обь, рядом с водохранилищем, образованным плотиной Новосибирской ГЭС, на пересечении лесной и лесостепной природных зон. Левобережная часть города имеет равнинный рельеф, правобережная характеризуется большим количеством балок, гребней и оврагов, так как здесь начинается переход к горному рельефу Салаирского кряжа. К городу примыкают Заельцовский и Кудряшовский сосновые боры, Новосибирское водохранилище.

Отчет "Анализ рынка поверки в Новосибирске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Новосибирске.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Пульсоксиметры медицинские (Armed)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311315)
РСТ
  • Без модификации
  • YX-303
  • 13 1 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • YX303
  • 74 5 69 0 74 5 69
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Armed 301
  • Armed Yx303
  • 16 1 0 16 0 15 0 15
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • YX303
  • 42 41 0 42 1 10 0 10
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • YX303
  • 1 1 1 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • YX303
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • YX303
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • YX 303 Armed
  • 3 3 0 3 0 0 0 0
    ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313613)
  • YX303
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • YX303
  • YX301
  • 4298 1240 4298 0 0 4298 4298 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Armed мод. YX303
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Armed YX303
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Armed модель YX303
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Armed YX303
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • YX303
  • 7 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Armed мод.YX301
  • Armed мод. YX301
  • 7 7 0 7 1 7 0 7
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • YX303
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • исп. YX303
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • исп. YX303
  • 10 10 0 10 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Armed модель YX303
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исполнение YX303
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Armed
  • Armed YX303
  • 11 5 0 11 0 5 0 5
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • YX303
  • Нет модификации
  • 5 4 0 5 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • YX303
  • 7 6 0 7 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • YX303
  • YX 301
  • YX 303
  • 7 6 0 7 2 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Armed модель YX303
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • YX303
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • YX303
  • Armed YX 303
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Armed, исп. YX303
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Armed
  • Armed YX303
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • YX303
  • 32 30 0 32 0 28 0 28
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • YX303
  • 7 3 0 7 0 4 0 4
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • YX303
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Armed YX303
  • мод. YX303
  • исполнение YX303
  • вариант исполнения YX303
  • 20 8 0 20 0 20 0 20
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • YX303
  • 4 3 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Armed исполнения YX303
  • 13 13 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • YX303
  • 14 0 14 0 14 0 14

    Стоимость поверки Пульсоксиметры медицинские (Armed)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    1795 2065
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    1911 2065
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    1916 2065
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    2639 2065

    Программное обеспечение

    Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр медицинский Armed», раздел 13 Эксплуатация.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров;

    Стандарт предприятия компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай.

    Правообладатель

    Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай

    Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China

    Изготовитель

    Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
    Web-сайт: www.vniiofi.ru

    Правообладатель

    Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China

    К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры медицинские Armed вариант исполнения YX303.

    Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, HbR) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режимы смены просмотра экрана и автоматического отключения, питание осуществляется от элементов питания типа AAА.

    Общий вид пульсоксиметров представлены на рисунках 1-2.

    Внешний вид. Пульсоксиметры медицинские (Armed), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид YX303

    Внешний вид. Пульсоксиметры медицинские (Armed), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера

    Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесен методом цифровой лазерной печати в отсеке для элементов питания пульсоксиметра.

    Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

    Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.


    Таблица 3 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Пульсоксиметр

    Armed

    1 шт.

    Шнурок для ношения

    -

    1 шт.

    Элементы питания

    ААА

    2 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 шт.


    Таблица 1 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений значений сатурации, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %

    ±2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 25 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1

    ± 1

    Таблица 2 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры, мм:

    длина

    60±6

    ширина

    38±3,8

    высота

    35±3,5

    Масса, г:

    без элементов питания

    38±3,8

    с элементами питания

    58±5,8

    Питание, В

    от элементов питания типа ААА

    2x1,5

    Условия эксплуатации:

    температура, °С

    от +5 до +40

    относительная влажность, (без образования конденсата), %, не более

    80

    атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель