Номер по Госреестру СИ: 84998-22
84998-22 Системы капиллярного электрофореза
(Капель)
Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза Капель (далее - системы, системы Капель) предназначены для измерений содержания различных компонентов в пробах водных и водно-органических растворов.
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 05.04.2022
Срок свидетельства - 30.03.2027
Номер записи - 187064
ID в реестре СИ - 1398476
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Капель-105М, Капель-104Т, Капель, исполнение Капель-104Т, исп. Капель-104Т,, "Капель-104Т", "Капель" исп. "Капель-105М",
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№797 от 2022.03.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (26)
Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
69392-17 Системы капиллярного электрофореза (7100 Capillary Electrophoresis) Фирма "Agilent Technologies" (ГЕРМАНИЯ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus) Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
67210-17 Анализаторы спектра (N9040В) Компания "Keysight Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
79407-20 03.11.2025 |
Спектрометры атомно-абсорбционные, МГА-1000 Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
83299-21 05.10.2026 |
Анализаторы жидкости люминесцентно-фотометрические, "Флюорат-02" Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
84998-22 30.03.2027 |
Системы капиллярного электрофореза, Капель Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
87960-23 27.01.2028 |
Анализаторы воды автоматические поточные, ШАХ Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
88183-23 03.02.2028 |
Хроматографы жидкостные, Люмахром-М Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
88916-23 24.04.2028 |
Масс-спектрометры времяпролетные, Люмас ИТР-301 Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
89898-23 04.09.2028 |
Фурье-спектрометры инфракрасные, ИнфраЛЮМ ФТ Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 6 | 2 | 0 | 8 | 6 | 2 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Системы оснащены автономным ПО «Эльфоран» для управляющего компьютера, которое управляет работой системы, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
К метрологически значимой части ПО относится исполняемый файл MetrologyCon-trolMD5.dll. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
-
- сбор и обработка данных, поступающих с детекторов системы;
-
- создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;
-
- градуировка системы и вычисление результатов измерений;
-
- сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;
-
- создание отчетов по результатам измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MetrologyControlMD5.dll |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
3.2.6 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
7e4a4451045f61da30dd1d516d1dd72c (для версии 3.2.6) |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса систем Капель в виде наклейки и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации «Системы капиллярного электрофореза Капель» (Раздел 3); при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений системы применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системе капиллярного электрофореза КапельТУ 4215-023-20506233-2006 «Системы капиллярного электрофореза Капель. Технические условия»
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс» (ООО «Люмэкс»)ИНН 7816033050
Адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д.11, литер И, корп.205, пом. 1-Н, комната 25
Телефон/факс:+7 (812) 335-03-36
E-mail: lumex@lumex.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru.
Принцип действия систем основан на разделении компонентов растворенной пробы в кварцевом капилляре под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме.
Системы состоят из следующих основных элементов:
-
- кварцевого капилляра;
-
- устройства ввода пробы;
-
- высоковольтного блока;
-
- фотометрического детектора с фиксированной или переключаемой длиной волны для определения момента достижения компонентами пробы зоны детектирования и регистрации их пиков.
Конструктивно системы выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Управление работой систем, сбор и обработка измерительной информации осуществляется при помощи внешнего программного обеспечения «Эльфоран».
Системы Капель выпускаются следующих исполнений:
Капель-104Т - с фотометрическим детектором на фиксированной длине волны, системой автоматической смены образцов и водяной системой охлаждения капилляра, сменными блоками высокого напряжения положительной и отрицательной полярности;
Капель-105М - со спектрофотометрическим детектором с монохроматором с возможностью выбора длины волны детектирования в диапазоне от 190 до 380 нм, системой автоматической смены образцов и водяной системой охлаждения капилляра, блоком высокого напряжения переключаемой полярности или сменными блоками высокого напряжения положительной и отрицательной полярности (по выбору заказчика), системой контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу) и режимом ускоренной промывки капилляра (по заказу).
Общий вид систем Капель показан на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера показано на рисунке 2. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в случае его оформления. Пломбирование систем не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид систем капиллярного электрофореза Капель
]~
КАПЕЛЬ-105М
№ 3002
Рисунок 2 - Система капиллярного электрофореза Капель-105М, вид части задней панели с заводским шильдом
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система капиллярного электрофореза Капель |
1 шт. | |
|
Кассета с капилляром *) |
2 шт. | |
|
Электронный носитель с программным обеспечением |
1 шт. | |
|
Комплект расходных материалов |
1 шт. | |
|
Комплект ЗИП |
1 шт. | |
|
Формуляр |
104.00.00.00.00 ФО 105.00.00.00.00 ФО**) |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
114.00.00.00.00.РЭ1 33100.00.00.00.00.РЭ**) |
1 экз. |
|
Руководство пользователя программного обеспечения |
- |
1 экз. |
|
*) Одна кассета установлена непосредственно в системе **) В зависимости от исполнения | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел обнаружения контрольных веществ, мкг/см3, не более бензойной кислоты (при положительной полярности высокого напряжения на капилляре) |
0,8 |
|
хлорид-ионов (при отрицательной полярности высокого напряжения на капилляре) |
0,5 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала по площади пика, % |
5 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала за 8 часов работы, % |
6,5 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
420х570х360 |
|
Масса, кг, не более |
25 |
|
Длины волны детектирования, нм -исполнение Капель-104Т |
254 |
|
-исполнение Капель-105М |
от 190 до 380 |
|
Диапазон изменения напряжения положительной и отрицательной полярности на капилляре, кВ |
от 1 до 25 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В |
220 ± 22 |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более: исполнение «Капель-104Т» исполнение «Капель-105М» |
150 220 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающего воздуха, °C |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность (при 25 °C), %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106,7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
2500 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |