Номер по Госреестру СИ: 84509-22
84509-22 Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
(МнСДП)
Назначение средства измерений:
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и индикации частоты пульса.
Внешний вид.
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 02.02.2022
Срок свидетельства - 31.01.2027
Номер записи - 185951
ID в реестре СИ - 1396360
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
МнСДП-2, МнСДП, исп. МнСДП-2,
Производитель
Изготовитель - ООО "Петр Телегин"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Нижний Новгород
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 97
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 7
Кол-во средств измерений - 30
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 594 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№222 от 2022.01.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Петр Телегин"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
84509-22 31.01.2027 |
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, МнСДП ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород) |
ОТ МП |
2 года |
В условиях ограничения доступа к иностранным рынкам измерительной техники, обусловленного внешним санкционным давлением, информация об отечественных средствах измерений, аналогичных средствам измерений импортного производства, является чрезвычайно востребованной.
В рамках Плана мероприятий по реализации Стратегии обеспечения единства измерений в Российской Федерации до 2025 года с 2018 года Росстандартом на основании сведений, предоставляемых отечественными изготовителями измерительной техники подготовлен и ежегодно актуализируется Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства.
Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства, предназначен для информирования потребителей о возможностях соответствующей замены импортных средств измерений на отечественные. Перечень подготовлен на основании предложений отечественных изготовителей измерительной техники и носит рекомендательный характер. При использовании информации из данного перечня для практического применения необходимо проведение детального сравнительного анализа метрологических и технических характеристик средств измерений, установленных при утверждении типов средств измерений, по результатам которого осуществляется принятие решения о возможности/невозможности замены средства измерений импортного производства отечественным.
Кто поверяет Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО «Петр Телегин» (RA.RU.312923) | 90 | 90 | 0 | 0 | 90 | 90 | 0 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2167 | 2167 |
Программное обеспечение
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов и последующей передачи на персональный компьютер.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Исполнение |
МнСДП-1, МнСДП-3 |
МнСДП-2 |
|
Идентификационные данные (признаки): |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
ВР2008 |
ВР2005 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
02.01.08 |
01.04.02 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
недоступно |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3.
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3
б) для монитора МнСДП-2
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки и знака поверки
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Программное обеспечениеМониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов и последующей передачи на персональный компьютер.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Исполнение |
МнСДП-1, МнСДП-3 |
МнСДП-2 |
|
Идентификационные данные (признаки): |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
ВР2008 |
ВР2005 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
02.01.08 |
01.04.02 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
недоступно |
Метрологические и основные технические характеристики мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст. |
±1; ±31) |
|
Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на монитор | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса монитора (без элементов питания), г, не более
|
130 180 |
|
Габаритные размеры монитора (без внешних датчиков) (высота х ширина х глубина), мм, не более
|
95х64х28 105x85x33 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 |
|
Условия хранения и транспортировки:
|
от +5 до +40 80 |
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору и(или) на титульный лист паспорта монитора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в п. 1.5.2 Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам носимым суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП
Постановление Правительства России от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
ТУ 9441-001-39238870-2002 «Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП. Технические условия».
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») ИНН 5259013045
Адрес: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1
Телефон: +7 (831) 212-41-41
E-mail: info@bplab.com
Web-сайт: www.bplab.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru,
Web-сайт: www.vniims.ru
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметро в осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Измерение артериального давления производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее средства измерений в цифровом виде.
Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположены дисплей, кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору удлинительного шланга манжеты и/или электрический разъем для подключения кабеля отведений.
Мониторы имеют различные исполнения, в зависимости от наличия дополнительных функций. Мониторы исполнений МнСДП-1 и МнСДП-2 предназначены для измерения артериального давления (далее - АД) и индикации частоты пульса (далее - ЧП). Мониторы исполнения МнСДП-3 предназначены для измерения АД, а также для индикации ЧП и электрокардиограмм.
Общий вид мониторов приведен на рисунке 1.
а) общий вид мониторов МнСДП-1
б) общий вид мониторов МнСДП-3
в) общий вид мониторов МнСДП-2
Рисунок 1 - Общий вид мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП
Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места нанесения защитной наклейки указаны на рисунке 2.
Места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3.
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3
б) для монитора МнСДП-2
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки и знака поверки
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Комплектность мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность мониторов
|
Наименование |
Обозначение |
Примечания |
|
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП |
ВР.005.001 ВР.005.001-01 ВР.005.001-02 |
Исполнение в соответствии с заказом |
|
Паспорт |
ВР.005.000ПС |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
ВР.005.000РЭ |
- |
|
Кабель связи монитора с компьютером |
ВР.005.004 |
По отдельному заказу |
|
Переходник для кабеля связи с компьютером |
ВР.005.008 |
По отдельному заказу |
|
Беспроводной интерфейс связи монитора с компьютером |
ВР.005.009 ВР.005.010 |
По отдельному заказу |
|
Чехол с поясным и плечевым ремнем |
ВР.005.002 ВР.М000.002 |
По отдельному заказу |
|
Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой |
МДМ.12-16 МДС.16-24 МВС.24-32 МВПК.28-40 МВБ.32-42 МВР.38-50 МВНаб.45-60 |
Количество и размер в соответствии с заказом, по отдельному заказу |
|
Шланг удлинительный |
ВР.005.007 ВР.М000.003 |
По отдельному заказу |
|
Кабель отведений ЭКГ |
ВР.005.003 |
По отдельному заказу |
|
Электроды одноразовые для Холтеровского мониторирования |
- |
По отдельному заказу |
|
Датчик тонов Короткова |
- |
По отдельному заказу |
|
Аккумуляторы |
- |
По отдельному заказу |
|
Зарядное устройство |
- |
По отдельному заказу |
|
Пневмопровод технологический |
ВР.005.005 |
По отдельному заказу |
|
Кабели технологические |
ВР.005.006 ВР.005.011 |
По отдельному заказу |
|
Программное обеспечение Test BP005 |
- |
По отдельному заказу |
|
Программное обеспечение BPLab |
- |
По отдельному заказу |
Метрологические и основные технические характеристики мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст. |
±1; ±31) |
|
Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на монитор | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса монитора (без элементов питания), г, не более
|
130 180 |
|
Габаритные размеры монитора (без внешних датчиков) (высота х ширина х глубина), мм, не более
|
95х64х28 105x85x33 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 |
|
Условия хранения и транспортировки:
|
от +5 до +40 80 |