Сведения о средстве измерений: 84053-21 Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)

Номер по Госреестру СИ: 84053-21
84053-21 Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)
("Декорда")

Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда» (далее - комплексы) предназначены для измерений временных и амплитудных параметров элементов электрокардиографических сигналов (ЭКГ), непрерывного измерения и регистрации электрических потенциалов сердечной деятельности пациента, импеданса при реографических исследованиях, периодического измерения и записи неинвазивного артериального давления (АД), и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)
Рисунок № 2
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)
Рисунок № 3
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру)
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 20.12.2021
Срок свидетельства - 14.12.2026
Номер записи - 185467
ID в реестре СИ - 1395168
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

модель «Декорда-8»(М), мод. Декорда-8 (М), мод. «Декорда»– 8(М), мод. "Декорда-8(М)", ДК-8(М), Декорда-8м, Декорда-8M, Декорда-8(М), Декорда-8(M), Декорда-8 М, Декорда-8 (М), Декорда-8, «Декорда-8», -, "Декорда-8"(М),

Производитель

Изготовитель - НАО "ИНКАРТ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Казань — столица Республики Татарстан

Один из крупнейших экономических, научных и культурных центров России. Город, площадью около 412 кв. км, где проживает 1,2 млн. человек более 101 национальности, расположен на левом берегу Волги по обе стороны реки Казанки. В 2005 году Казань будет отмечать свое тысячелетие. Богатое прошлое города связано с древней цивилизацией казанских татар и их прямых предков - волжских булгар. Город, лежащий на границе Европы и Азии, был и остается связующим звеном между Западом и Востоком и хранит традиции двух великих культур.

Казань, с ее впечатляющим Кремлем, мечетями, церквями и богатыми музеями, является уникальной туристической достопримечательностью вдоль Волги и включена в список городов Всемирного наследия, награждена дипломами и медалью ЮНЕСКО. Это город театров, музеев, город музыки, международных фестивалей, богатейших библиотек, новейших технологий, деловых партнерств и богатого научного потенциала.

В городе два гиганта авиационной промышленности - ГУП "Казанское авиационное производственное объединение" и ОАО "Казанский вертолетный завод". Знаковым событием для города стало начало серийного производства самолета ТУ-214 на ГУП КАПО им. С.П. Горбунова. ОАО "КВЗ" стал широко известен как производитель вертолетов МИ-8, МИ-17, которые блестяще зарекомендовали себя в эксплуатации более чем в 50 странах мира.

В Казани расположено одно из крупнейших химических предприятий страны - ОАО "Казаньоргсинтез", ведущий производитель полиэтилена высокого и низкого давления, полиэтиленовых труб, синтетических теплоносителей, фенола, ацетона, химикатов для нефтедобычи и осушки природного газа.

Отчет "Анализ рынка поверки в Казани" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Казань.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 716
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 94
Кол-во средств измерений - 21
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2848 от 2021.12.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений НАО "ИНКАРТ"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
84053-21
14.12.2026
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), "Декорда"
НАО "ИНКАРТ" (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
84668-22
22.02.2027
Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания, "Кардиотехника-САКР"
НАО "ИНКАРТ" (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке торговых весов. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "НПК АВИАПРИБОР"
(РОСС RU.0001.310192)
  • ДК-8(М)
  • "Декорда-8"(М)
  • 309 308 1 0 288 287 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Декорда-8 (М)
  • Декорда-8(М)
  • 330 286 44 0 330 286 44
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Декорда-8 (М)
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Декорда-8 (М)
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель «Декорда-8»(М)
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Декорда-8
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Декорда-8 М
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Декорда-8 (М)
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Декорда-8
  • 1 0 1 0 1 0 1
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • "Декорда-8"(М)
  • -
  • Декорда-8(M)
  • Декорда-8M
  • 20 13 0 20 0 18 0 18
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • Декорда-8м
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • "Декорда-8"(М)
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. «Декорда»– 8(М)
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • «Декорда-8»
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Декорда-8(М)
  • 36 36 28 8 0 35 28 7
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • "Декорда-8"(М)
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • мод. "Декорда-8(М)"
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • "Декорда-8"(М)
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 4799

    Программное обеспечение

    Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда» имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Автономное программное обеспечение используется для контроля процесса работы комплексов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение идентифицируется после включения управляющего ПК в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    KTRegistrator

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    3.247. 27674

    Цифровой идентификатор ПО*

    2b355bf319cb8e459e04976d2ab65858

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО в ОС Windows


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и Формуляра типографским способом и на заднюю поверхность корпуса или в аккумуляторный отсек регистратора носимого методом наклейки или гравировки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда». Руководство по эксплуатации. п. 3 Порядок работы


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам аппаратно-программным носимым с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда»

    ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    ГОСТ 30324.2.47-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам».

    ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

    ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

    ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    ТУ 9441-003-35487493-2004 «Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда». Технические условия».

    Постановление Правительства №1847 от 16 ноября 2020 г. «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

    Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Росстандарта №3464 от 30.12.2019

    Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Росстандарта №1339от 29.06.2018

    Изготовитель

    Непубличное акционерное общество «Институт Кардиологической Техники» (ИНКАРТ) (НАО «ИНКАРТ»)
    Адрес: 197341, г. Санкт-Петербург, Вн.Тер.Г.Муниципальный Округ Комендантский Аэродром, ш. Фермское, д.12, ЛИТЕРА Л, помещ.72-Н, ком./р.м. 2/1
    Телефон/факс +7 (812) 956-47-92 / +7 (812) 495-55-17
    ИНН 7802067700

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Функционально комплексы состоят из независимых измерительных каналов.

    Комплексы состоят из носимого регистратора (одного или нескольких), адаптера связи, персонального компьютера (ПК), комплекта расходных материалов и принадлежностей и компьютерных программ, обеспечивающих управление Комплексом и обработку данных.

    Принцип работы канала ЭКГ (канал ЭКГ) основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. В режиме записи ЭКГ сигнал с электродов усиливается, фильтруется, преобразуется в цифровой вид и записывается в память носимого регистратора.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления (канал АД) основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным, осциллометрическим или акустическим (по тонам Короткова), методом. Возможно одновременное измерение АД двумя методами. Регистраторы АД соединены гибкой воздушной трубкой с манжетой. Работой всех узлов канала АД управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Давление в манжете постоянно измеряется датчиком, расположенным внутри регистратора АД.

    Принцип работы реопневмографического канала основан на измерении постоянной и переменной составляющей импеданса между двумя электродами.

    Принцип работы пульсоксиметрического канала основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух различных длинах волн.

    По истечении времени наблюдения записанные сигналы через адаптер связи поступает в компьютер для измерений, анализа и просмотра на экране монитора.

    Комплексы конструктивно состоят из персонального компьютера и набора регистраторов, подключаемых по USB-интерфейсу связи. Регистраторы включают входные преобразователи измеряемых параметров функционального состояния пациента и память для хранения первичных данных. Информация от регистраторов передается по USB-интерфейсу на персональный компьютер для последующего анализа и обработки программным обеспечением

    В зависимости от типа регистраторов комплексы выпускаются следующих модификаций:

    «Декорда-2» - 3 отведения ЭКГ, 1 канал РПГ;

    «Декорда-3» - 12 отведений ЭКГ, 1 канал РПГ;

    «Декорда-ЗР» - 12 отведений ЭКГ, 1 канал РПГ, 1 пульсоксиметрический канал; «Декорда-3Р»(М) - 12 отведений ЭКГ, 1 канал РПГ, 1 пульсоксиметрический канал; «Декорда-3Р»(О) - 1 отведение ЭКГ, 1 канал РПГ, 1 пульсоксиметрический канал; «Декорда-8» - 12 отведений ЭКГ, 1 канал РПГ;

    «Декорда-8»(М) - 12 отведений ЭКГ, 1 канал РПГ;

    «Декорда-АД-1» - 1 отведение ЭКГ, 1 канал АД, 1 канал РПГ;

    «Декорда-АД-3» - 12 отведений ЭКГ, 1 канал АД, 1 канал РПГ; «Декорда-АД-3»(М) - 12 отведений ЭКГ, 1 канал АД, 1 канал РПГ; «Декорда-АД-12Р»  -  12 отведений ЭКГ, 1 канал АД, 2 канала РПГ,

    пульсоксиметрический канал;

    Регистраторы могут иметь специальные режимы регистрации меньшего числа каналов/отведений ЭКГ, АД, РПГ и пульсоксиметрии.

    Регистраторы «Декорда-3Р», «Декорда-3Р»(М), «Декорда-3Р»(О), «Декорда-АД-3»(М) - обладают индикативными каналами храпа/дыхания.

    Общий вид комплексов аппаратно-программных носимых с цифровой записью одно, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда» представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки, представлены на рисунке 2.

    Заводской номер имеет цифровой формат и нанесен на заднюю часть регистратора, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов аппаратно-программных носимых с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда»

    знака

    утверждения типа

    к.__________________________________________

    Место нанесения

    Место нанесения

    заводского номера

    Место нанесения знака

    утверждения типа

    Место пломбировки

    Место пломбировки

    заводского номера

    а) «Декорда-2», «Декорда-3», «Декорда-8»

    б) «Декорда-3Р», «Декорда-3Р»(О),

    «Декорда-АД-12Р»

    Лист № 3

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (

    в) «Декорда-3Р»(М), «Декорда-АД-3»(М)

    Всего листов 7

    Место нанесения

    заводского номера

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (

    г) «Декорда-8»(М)

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (

    д) «Декорда-АД-1», «Декорда-АД-3»

    Рисунок 2 - Схема нанесения заводского номера и знака утверждения типа, обозначение места пломбировки


    Таблица 4 — Комплектность систем

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Регистратор носимый «Декорда»

    «Декорда-2»;

    «Декорда-3»; «Декорда-3Р»; «Декорда-3Р»(М); «Декорда-3Р»(О);

    «Декорда-8»; «Декорда-8»(М); «Декорда-АД-1»; «Декорда-АД-3»; «Декорда-АД-3»(М); «Декорда-АД- 12Р»;

    от 0 до 100 шт.* каждой модификации*

    Носитель с программным обеспечением

    -

    от 0 до 100 шт.*

    Адаптеры связи USB -совместимые

    от 0 до 100 шт.*

    Персональный компьютер

    от 0 до 100 шт.*, **

    Продолжение таблицы 4

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Печатающее устройство (принтер)

    от 0 до 100

    шт.*, **

    Монитор

    от 0 до 100

    шт.*, **

    Комплект расходных материалов и принадлежностей: кабели соединительные для подключения ЭКГ электродов, электроды, манжеты, датчики, элементы питания, зарядные устройства, чехлы и ремни для крепления регистраторов, салфетки, диктофоны, носители информации

    от 0 до 100 комплектов***

    Руководство по эксплуатации

    КЕАГ.942111.001РЭ

    1

    Формуляр регистратора

    Регистратор носимый «Декорда-2»

    Регистратор носимый «Декорда-3»

    Регистратор носимый «Декорда-3Р» Регистратор носимый «Декорда-8»

    Регистратор носимый «Декорда-АД-1» Регистратор носимый «Декорда-АД-3»

    Регистратор носимый «Декорда-8» (М) Регистратор носимый «Декорда-АД-3» (М) Регистратор носимый «Декорда-3Р» (М) Регистратор носимый «Декорда-3Р» (О) Регистратор носимый «Декорда-АД-12Р»

    КЕАГ.942111.006 ФО

    КЕАГ.942111.007 ФО

    КЕАГ.942111.008 ФО

    КЕАГ.942111.009 ФО

    КЕАГ.942111.010 ФО

    КЕАГ.942111.011 ФО

    КЕАГ.942111.013 ФО

    КЕАГ.942111.014 ФО

    КЕАГ.942111.015 ФО

    КЕАГ.942111.016 ФО

    КЕАГ.942111.017 ФО

    по 1 шт. на каждый регистратор

    • 1. *Поставка комплекса по согласованию с заказчиком может осуществляться в любом сочетании регистраторов, программного обеспечения, адаптеров, ПК, печатающих устройств (принтеров), сетевых фильтров, комплектов расходных материалов.

    • 2.  **Поставка ПК, печатающих устройств (принтеров), сетевых фильтров осуществляется по требованию и спецификации заказчика.

    • 3. *** Поставка расходных материалов (состав каждого комплекта для конкретного регистратора) может осуществляться в любом сочетании, исходя из потребности заказчика.


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ

    от 0,03 до 10,0

    Пределы допускаемой погрешности измерений входных напряжений, в обеих полярностях:

    • - абсолютной, в поддиапазоне от 0,03 до 0,1 мВ включ., мкВ

    • - относительной, в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

    • - относительной, в поддиапазоне св. 0,5 до 10 мВ, %

    ±20

    ±15

    ±7

    Диапазон измерений интервалов времени, c

    от 0,1 до 2,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

    ±7

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

    от 20 до 240

    Диапазон измерений интервалов R-R, мc

    от 250 до3000

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

    ±5

    Диапазон измерений напряжения смещения ST-сегмента, мВ

    ±1,0

    Пределы относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

    • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

    • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

    ±15

    ±10

    Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

    100

    Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

    20

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон показаний давления, мм рт. ст.

    от 0 до 300

    Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

    • - для «взрослого» режима

    • - для «детского» режима

    от 20 до 280

    от 20 до 200

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

    ±1

    Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

    от 2 до 5

    Канал реопневмограммы

    Диапазон измерений сопротивлений:

    • - постоянной составляющей импеданса, кОм

    • - переменной составляющей импеданса, Ом

    от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

    ±15

    Уровень внутренних шумов, Ом, не более

    0,1

    Канал пульсоксиметрии

    Диапазон измерений сатурации SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

    ±2

    Таблица 3 — Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры регистратора (длинахширинахвысота), мм, не более

    140x80x41

    Масса, кг, не более

    0,35

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    500

    Напряжение питания:

    • - постоянного тока, В

    Для регистраторов:

    • - «Декорда-2», «Декорда-3», «Декорда-3Р»(О), «Декорда-8», «Декорда-8»(М), «Декорда-АД-1», «Декорда-АД-3», «Декорда-

    АД-12Р»

    • - «Декорда-3Р»(М), «Декорда-АД-3»(М)

    • - переменного тока, В

    от 3,5 до 5,0 от 4 до 6,4 220±22

    Частота сети питания переменного тока, Гц

    50±1

    Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

    24, 48, 72

    Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации, мин, не более

    2, 10

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    2000

    Условия эксплуатации регистраторов:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +45

    - относительная влажность, %

    не более 95% без конденсации

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель