Номер по Госреестру СИ: 82261-21
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
(Clima MC-15)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
PRUEBA |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 13 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода интерференционный светофильтр, далее через реакционную кювету (одну из 15 в составе мультикюветной кассеты), в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Далее продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из следующих зон: оптическая система, термостат, миксер, принтер, дисплей и клавиатура.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Рис. 1 Общий вид анализатора и схема пломбировки
пломбировки
Таблица 4 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
Анализатор полуавтоматический биохимический со сканером радиочастотной метки (RFID) |
Clima MC-15 |
1 шт. |
Противопылевой чехол |
1 шт. | |
Мультикюветные кассеты |
10 шт. | |
Сетевой кабель |
1 шт. | |
Бумага для принтера |
2 шт. | |
Фотометрическая лампа |
1 шт. | |
Предохранители |
2 шт. | |
Набор идентификационных карточек* |
1 шт. | |
Набор идентификационных меток* |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
Паспорт |
1 экз. | |
Гарантийный талон |
1 экз. | |
Регистрационное удостоверение (копия) |
1 экз. | |
Методика поверки |
МП 042.Д4-20 |
1 экз. |
доставляется по отдельному заказу |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 2,500 |
Пределы абсолютной погрешности измерений | |
оптической плотности | |
в диапазоне от 0,01 до 2,000 Б, Б |
± 0,06 |
св. 2,000 Б, до 2,5000 Б |
± 0,6 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 500, 546, 578, 630, 670 |
Напряжение питания, В |
230 |
при частоте, Гц |
50 |
Продолжение Таблицы 3
Потребляемая мощность, Вт, не более |
200 |
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
580x570x200 |
Масса, кг, не более |
20 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +30 |
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |