Сведения о средстве измерений: 82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)

Номер по Госреестру СИ: 82261-21
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
(Clima MC-15)

Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 21.07.2021
Срок свидетельства - 16.07.2026
Номер записи - 183516
ID в реестре СИ - 1391262
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Поверка, Нет модификации, MC-15, Clima МС-15, Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID), CLIMA MC-15, -,

Производитель

Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Количество поверок
  • Количество первичных поверок
  • Количество периодических поверок
  • Количество извещений о непригодности в шт.
  • Количество извещений о непригодности в %
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)

Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 262
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 57
Кол-во средств измерений - 90
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
74282-19 Весы вагонные автоматические (Scalex Wild)
Фирма "Tamtron Systems Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15)
Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.)
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)

Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
82010-21
18.06.2026
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)
ОТ
МП
1 год
82261-21
16.07.2026
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)
ОТ
МП
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311475)
РСТ
  • Clima MC-15
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • MC-15
  • 12 0 12 0 6 0 6
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Поверка
  • Нет модификации
  • 7 1 0 7 0 4 0 4
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • CLIMA MC-15
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)
  • Clima MC-15
  • 206 9 205 1 0 65 65 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Clima MC-15
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • CLIMA MC-15
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Clima MC-15
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Clima MC-15
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Clima MC-15
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Clima МС-15
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Clima MC-15
  • 2 1 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
  • 4 1 0 4 0 0 0 0
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • -
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 5368
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    6570 5368

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    PRUEBA

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 13


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода интерференционный светофильтр, далее через реакционную кювету (одну из 15 в составе мультикюветной кассеты), в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Далее продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера

    Анализатор состоит из следующих зон: оптическая система, термостат, миксер, принтер, дисплей и клавиатура.

    Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15), http://oei-analitika.ru

    Рис. 1 Общий вид анализатора и схема пломбировки

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15), http://oei-analitika.ru

    пломбировки


    представлена в таблице 4.

    Таблица 4 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество, не более

    Анализатор полуавтоматический биохимический со сканером радиочастотной метки (RFID)

    Clima MC-15

    1 шт.

    Противопылевой чехол

    1 шт.

    Мультикюветные кассеты

    10 шт.

    Сетевой кабель

    1 шт.

    Бумага для принтера

    2 шт.

    Фотометрическая лампа

    1 шт.

    Предохранители

    2 шт.

    Набор идентификационных карточек*

    1 шт.

    Набор идентификационных меток*

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Паспорт

    1 экз.

    Гарантийный талон

    1 экз.

    Регистрационное удостоверение (копия)

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 042.Д4-20

    1 экз.

    доставляется по отдельному заказу


    представлены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,01 до 2,500

    Пределы абсолютной погрешности измерений

    оптической плотности

    в диапазоне от 0,01 до 2,000 Б, Б

    ± 0,06

    св. 2,000 Б, до 2,5000 Б

    ± 0,6

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 500, 546, 578, 630, 670

    Напряжение питания, В

    230

    при частоте, Гц

    50

    Продолжение Таблицы 3

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    200

    Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более

    580x570x200

    Масса, кг, не более

    20

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +30

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    80

    - атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель