Номер по Госреестру СИ: 82094-21
82094-21 Термометры медицинские
(C°track)
Назначение средства измерений:
Термометры медицинские C°track (далее по тексту - термометры) предназначены для аксиллярных измерений и мониторинга температуры тела человека.
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 2
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 3
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 4
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) состоит из встроенного и автономного ПО.
Встроенное ПО устанавливается на предприятии-изготовителе во время производственного цикла на микроконтроллер, расположенный внутри корпуса термометра.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Автономное ПО C-track не является метрологически значимым и предназначено для получения, отображения, хранения и передачи информации о результатах измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом или методом штемпелевания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в разделе 4 Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским C°trackГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Принцип действия термометров основан на зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термометра от измеряемой температуры. Данная зависимость преобразуется в цифровой код, который передается по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy на мобильное устройство для визуализации и хранения.
Термометры представляют собой плату с цифровым датчиком температуры и несъемным элементом питания, помещенную в гибкий корпус из медицинского силикона эргономичной формы. Термометры крепятся в подмышечную впадину тела человека с помощью сменных клейких стикеров.
Термометры медицинские C°track изготавливаются в двух исполнениях: C°track и C°track pro. Термометры различаются наличием батареи типа CR2016 у термометров исполнения C°track и наличием перезаряжаемого аккумулятора у термометров исполнения C°track pro.
Термометры снабжены пластиковым футляром, предназначенным для хранения термометра и клейких стикеров, для автоматического включения и выключения термометров посредством магнитного размыкателя через магнитоуправляемый контакт, расположенный на плате термометра, а также для зарядки термометров при помощи контактов (только для термометров исполнения C°track pro).
В качестве принимающего устройства, совместимого с термометрами, используется любое мобильное устройство под управлением операционной системы Android (версии 5.0 и выше) или iOS (версии 10.0 и выше) с установленным на него программным обеспечением (ПО) C-track. Мобильное устройство должно поддерживать передачу данных по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy 4.0.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-4.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Рисунок 2 - Общий вид термометра C°track
Рисунок 1 - Общий вид термометра C°track в футляре
Рисунок 3 - общий вид футляра для C°track
Рисунок 4 - Общий вид футляра для C°track
pro
Таблица 3 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Термометр |
C°track |
1 шт. |
Футляр |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 207-063-2020 |
1 экз. (по запросу) |
Клейкие стикеры |
- |
10 шт. |
Программное обеспечение |
C-track |
- (*) |
Примечание: (*) - Данное ПО в комплект поставки не входит и доступно для свободного скачивания в сети Интернет. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32 до +42 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
Разрешающая способность измерений температуры, °С |
0,1 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний температуры, °С |
от +20 до +42 |
Время установления соединения термометра с принимающим устройством, с, |
600 |
не более | |
Частота обновления показаний |
1 раз в 10 с |
Дальность устойчивой передачи данных, м |
от 30 до 50 |
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
1440 |
Габаритные размеры, мм, не более | |
- термометра |
65x35x5 |
- футляра | |
исполнение C°track |
80x50x15 |
исполнение C°track pro |
80x50x50 |
Масса, г, не более | |
- термометра |
15 |
- футляра | |
исполнение C°track |
50 |
исполнение C°track pro |
150 |
Рабочие условия эксплуатации термометров | |
- температура окружающего воздуха,°С |
от +10 до +42 |
- относительная влажность, % |
до 90 |
Средний срок службы, лет, не менее |
1 |