Номер по Госреестру СИ: 81818-21
81818-21 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
(Нет данных)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения и мониторинга артериального давления.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 4
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 5
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 6
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Для PG-800A12, PG-800A25, PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31 | |
Идентификационное наименование ПО |
PG BP Measurement Software |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V2.5.2009-05-22 |
Для PG-800B6 | |
Идентификационное наименование ПО |
PG BP Measurement Software |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V1.2.2013-09-06 |
Лист № 6
Всего листов 8
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или на упаковку и на этикетку.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п.4.5 «Способ применения», документа «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями Инструкция по применению».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса электронным (тонометрам) с принадлежностями
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на запястье (PG-800A12, PG-800A25) или на плече (PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31, PG-800B69). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами.
Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1 - 5. Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено
Рисунок 1 - Общий вид тонометров PG-800A12
Рисунок 2 - Общий вид тонометров PG-800A25
Рисунок 3 - Общий вид тонометров PG-800B10
Рисунок 4 - Общий вид тонометров PG-800B12
Рисунок 5 - Общий вид тонометров PG-800B31
Рисунок 6 - Общий вид тонометров PG-800B69
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
PG-800A12 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800A12 |
1 шт. |
Элемент питания |
AAA |
2 шт. |
Футляр |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
PG-800A25 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800A25 |
1 шт. |
Элемент питания |
AAA |
2 шт. |
Футляр |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
PG-800B10 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B10 |
1 шт. |
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
PG-800B12 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B12 |
1 шт. |
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
PG-800B31 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B31 |
1 шт. |
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
PG-800B69 | ||
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B69 |
1 шт. |
Элемент питания |
АМ2 |
4 шт. |
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
Примечание 1) - по согласованию с заказчиком |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 30 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм PG-800A12 |
62х78х30 |
PG-800A25 |
62х78х31 |
PG-800B10 |
165х150х65 |
PG-800B12 |
96х165х75 |
PG-800B31 |
96х130х60 |
PG-800B69 |
310x257x232 |
Масса, г, не более PG-800A12 |
130,0 |
PG-800A25 |
130,0 |
PG-800B10 |
750,0 |
PG-800B12 |
450,0 |
PG-800B31 |
355,0 |
PG-800B69 |
1800,0 |
Напряжение питания, В PG-800A12 |
3 В (две батареи типа ААА) |
PG-800A25 |
3 В (две батареи типа ААА) |
PG-800B10 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
PG-800B12 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
PG-800B31 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
PG-800B69 |
6 В (четыре батареи типа АМ2) |
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
- относительная влажность воздуха, % PG-800A12 |
от 15 до 93 |
PG-800A25 |
от 15 до 93 |
PG-800B10 |
от 15 до 93 |
PG-800B12 |
от 15 до 80 |
PG-800B31 |
от 15 до 93 |
PG-800B69 |
от 15 до 93 |
- атмосферное давление, кПа PG-800A12 |
от 70,0 до 106,0 |
PG-800A25 |
от 70,0 до 106,0 |
PG-800B10 |
от 70,0 до 106,0 |
PG-800B12 |
от 80,0 до 106,0 |
PG-800B31 |
от 70,0 до 106,0 |
PG-800B69 |
от 70,0 до 106,0 |