Номер по Госреестру СИ: 81576-21
81576-21 Анализаторы генетические капиллярного электрофореза
(Нанофор 05)
Назначение средства измерений:
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05 (далее анализаторы) предназначены для определения последовательности (секвенирования) дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Внешний вид.
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 26.04.2021
Срок свидетельства - 15.04.2026
Номер записи - 180772
ID в реестре СИ - 1387628
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05,
Производитель
Изготовитель - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН)
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
70436-18 26.02.2028 |
Устройства для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени, "АНК" и "АНК-М" Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН) (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
81576-21 15.04.2026 |
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза, Нанофор 05 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН) (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение НАНОФОР 05 используется для:
-
- проведения калибровок прибора (пространственная калибровка и спектральная калибровка)
-
- задания параметров экспериментов для проведения секвенирования или фрагментного анализа ДНК
-
- проведения процедур обслуживания прибора (замена полимера, замена линейки капилляров, удаление пузырей, выбор типа пластика и др.)
-
- вывода графика «сырых» данных по различным каналам флуоресценции
-
- вывода графика изменения напряжения, тока, температуры термостата
-
- генерации после окончания электрофореза файлов «сырых» данных с результатами секвенирования ДНК.
Программное обеспечение ДНК Анализ (сокращенное название - “ДНК Ал”) используется для первичного анализа данных секвенирования ДНК, обработки сырых данных, полученных путем электрофоретического разделения и детекции флуоресцентно меченых продуктов реакции секвенирования. В результате обработки сырых данных программа выдает последовательность ДНК в виде обработанной электрофореграммы, а также в виде текстовой последовательности.
Программное обеспечение ПАР2СЕК используется для анализа и редактирования результатов секвенирования ДНК, для вторичного анализа (например, выравнивания последовательностей ДНК) и редактирования данных секвенирования ДНК.
Программное обеспечение ДНК ФА используется для обработки данных фраг-ментного анализа ДНК. Программа метрологически не значима.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует среднему уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |||
|
Идентификационное наименование ПО |
НАНОФОР 05 |
ДНК Анализ |
ПАР2СЕК |
ДНК ФА |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.1.143 |
не ниже 5.0.3.3 |
не ниже 1.5.0 |
не ниже 5.0.1.6 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1C29DFC7BAA 549AEE21923A 647270DC8 |
5907C8F5609C 9BBB8303FB5 D27DFCAAC |
2A2A67A39DB 7A1C4E4323B BEDA0E3B3F | |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
MD5 | |
|
Примечание: метрологически значимый файл |
SeqDataPro cessing.dll |
seqmtl.dll. |
SequenceLo gicData.dll |
ПО не является метрологически значимым |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаНанесение знака утверждения типа на анализаторы не предусмотрено. Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам генетическим Нанофор 05
ТУ 9443-005-04699534-2013 «Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05. Технические условия»
Принцип действия анализаторов основан на методе капиллярного электрофореза - разделении веществ в жидкой полимерной фазе в тонких капиллярах под воздействием высокого напряжения. Под воздействием электрического поля отрицательно заряженные молекулы ДНК двигаются в полимере к окну детекции на противоположном конце капилляров, при этом более короткие фрагменты двигаются быстрее, чем длинные. В окне детекции происходит возбуждение пришитых к фрагментам ДНК красителей узким пучком лазера. С помощью оптической системы флуоресценция со всех капилляров собирается и проецируется на видеокамеру. С помощью программы регистрации сигналы флуоресценции разных красителей конвертируются на графиках в многоцветные пики, соответствующие четырем видам нуклеотидов, составляющих молекулу ДНК. Для распознавания оснований A, T, G, C используются 4 красителя. Объединение этих графиков при обработке программным обеспечением «ДНК Ал» позволяет расшифровать нуклеотидную последовательность ДНК.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов генетических капиллярного электрофореза Нанофор 05
Таблица 2- Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений размера фрагмента последовательности ДНК, нуклеотидов, |
от 1 до 750 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прочтения непрерывной последовательности ДНК (контрольный регион митохондриальной ДНК), % |
±1,5 |
|
Диапазон измерений массовых долей нуклеотидов, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовых долей нуклеотидов, % |
±1,5 |
Таблица 3 -Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение источника бесперебойного питания, В |
230 |
|
Потребляемая мощность источника бесперебойного питания, В^А, не более |
1500 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
высота |
800 |
|
длина |
850 |
|
ширина |
800 |
|
Масса без запасных частей и принадлежностей, кг, не более |
80 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность (при температуре 25 °С без конденсации вла- |
80 |
|
ги) %, не более -атмосферное давление, кПа |
от 97,3 до 105,3 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
24 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |