Номер по Госреестру СИ: 79722-20
79722-20 Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические
(Exigo, модель Exigo H400)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 20.11.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1383870
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Exigo, модель Exigo H400, -,
Производитель
Изготовитель - Boule Medical AB
Страна - ШВЕЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.
Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.
Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).
На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.
Статистика
Кол-во поверок - 5
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1866 от 2020.11.20 об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Boule Medical AB
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
79722-20 20.11.2025 |
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические, Exigo, модель Exigo H400 Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
84181-21 23.12.2026 |
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
89929-23 05.09.2028 |
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic M-series M32 Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
90092-23 04.10.2028 |
Анализаторы гематологические автоматические, Swelab Alfa Plus Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 6319 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
8472 | 6319 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Exigo H400 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.3r |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.
Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Стандартный образец состава форменных элементов крови - гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Изготовитель
Boule Medical AB, ШвецияАдрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53
Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20
Web-сайт: www.boule.se
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина.
Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор гематологический ветеринарный автоматический |
Exigo, модель Exigo 400 |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер переменного тока |
1 шт. | |
|
Сетевой шнур |
1 шт. | |
|
Считыватель радиочастотных меток |
1 шт. | |
|
Набор микрокапиллярных адаптеров |
1 шт. | |
|
Лоток для емкостей с реагентами |
1 шт. | |
|
Деталь для обслуживания |
1 шт. | |
|
Комплект трубок для реагентов |
4 шт. | |
|
Трубка для отходов |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Краткое справочное руководство |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений:
|
от 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160 |
|
Пределы относительной погрешности измерений, %, счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина |
± 10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В |
от 100 до 240 |
|
при частоте, Гц |
50/ 60 |
|
Габаритные размеры (В х Ш х Д), мм, не более |
395 х 295 х 475 |
|
Масса, кг, не более |
18 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от + 18 до + 32 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |