Сведения о средстве измерений: 79282-20 Мониторы пациента

Номер по Госреестру СИ: 79282-20
79282-20 Мониторы пациента
(iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7

Общие сведения

Дата публикации - 19.10.2020
Срок свидетельства - 22.09.2025
Номер записи - 178532
ID в реестре СИ - 1383008
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

iMEC-10, iMEC 8, iMEC 12, Imec 10, EW-06066929, EW-06066742, EW-06066620, EW-04065745, EW-04065412, EW-04065344, EV-86038323, EV-86038322, EV-07065088, EV-07065087, EV-07065086, EV-07065085, EV-07065084, EV-07065083, 10, -,

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.

Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.

Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 3788
Выдано извещений - 54
Кол-во периодических поверок - 3676
Кол-во средств измерений - 850
Кол-во владельцев - 134
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 879 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1563 от 2020.09.22 об утверждении типа средств измерений_19 шт

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
79282-20 Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Отчет содержит информацию о юридических лицах - владельцах средств измерений, попадающих в определенные группы СИ (более 10 тыс. групп). Группы средств измерений представляют собой устойчивые словосочетания (1-3 слова) наиболее часто встречающиеся в названиях типов СИ ФГИС АРШИН.
При выборе обратите внимание, что поле select поддерживает множественный выбор с одновременным поиском по выпадающему списку. В скобках после наименования группы СИ приводятся данные о количестве типов СИ в группе.

В сводной таблице приводится следующая информация:

  • Владелец СИ (поле необязательное для заполнения поверителями, вводится в произвольной форме)
  • наименование СИ (номер в АРШИНЕ, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
  • наименование организации-производителя и страны производства
  • кол-во поверок
  • кол-во средств измерений (подсчитывается кол-во уникальных серийных номеров)
  • величина интервала между поверками

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • 6 0 6 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 31 4 0 31 0 26 0 26
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • iMEC10
  • iMEC12
  • iMEC8
  • 39 4 35 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • iMEC10
  • iMEC12
  • iMEC8
  • 10
  • 85 8 0 85 3 85 0 85
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • iMEC8,
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 70 17 0 70 1 53 0 53
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • IMEC10
  • Mindray iMEC10
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • iMEC12
  • 20 0 20 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • 32 0 32 0 16 0 16
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • iMEC10
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • iMEC12
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • мод. iMEC8
  • мод.iMEC8
  • 6 0 6 0 6 0 6
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • iMEC10
  • iMEC 12
  • iMEC8
  • 6 4 2 0 6 4 2
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 93 0 93 1 64 0 64
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)
    РСТ
  • iMEC10
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 26 0 26 0 14 0 14
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • iMEC12
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. IMEC-10
  • мод. iMEC10
  • 41 0 41 1 41 0 41
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • iMEC10
  • iMEC8
  • 30 0 30 0 5 0 5
    ГУП РК «Медтехника»
    (1376)
  • iMEC10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • iMEC12
  • iMEC8
  • iMEC10
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • мод. iMEC10
  • мод. iMEC10
  • мод. iMEC12
  • мод. iMEC12
  • 114 6 0 114 4 104 0 104
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • iMEC12
  • iMEC10
  • 28 7 6 0 28 7 6
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 22 12 0 22 0 20 0 20
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 5 0 5 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • iMEC12
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • iMEC 8
  • iMEC 12
  • iMEC12
  • мод. iMEC8
  • мод.iMEC10
  • 11 3 0 11 0 8 0 8
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 28 0 28 2 13 0 13
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • мод. iMEC8
  • модификации iMEC10
  • iMEC8
  • мод. iMEC10
  • iMEC10
  • 12 3 0 12 0 10 0 10
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • iMEC12
  • iMEC8
  • iMEC10
  • 60 0 60 0 50 0 50
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • iMEC12
  • iMEC10
  • iMEC8
  • 87 0 87 0 69 0 69
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • iMEC12
  • 81 0 81 0 81 0 81
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • iMEC12
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • iMEC8
  • iMEC10
  • 51 0 51 0 26 0 26
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • iMEC10
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Imec 10
  • iMEC10
  • Imec 12
  • iMEC8
  • iMEC12
  • -
  • iMEC-10
  • 262 15 0 262 1 216 0 216
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • iMEC8
  • iMEC12
  • 10 0 10 0 6 0 6
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • iMEC8
  • iMEC10
  • iMEC12
  • iMEC12 Mindray
  • iMEC8 Mindray
  • iMEC10 Mindray
  • 71 0 67 0 15 0 11
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • iMEC 12
  • 17 0 17 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • iMEC8
  • EV-07065086
  • EW-04065412
  • EW-06066742
  • EV-86038323
  • EW-04065344
  • EV-07065088
  • EV-07065087
  • EV-07065085
  • EW-06066620
  • EV-07065084
  • EW-04065745
  • EW-06066929
  • EV-07065083
  • EV-86038322
  • модели iMEC8
  • 51 0 51 0 51 0 51
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • iMEC8
  • 24 24 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • iMEC8
  • -
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 48 5 25 23 0 36 25 11
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • IMEC8
  • IMEC10
  • IMEC12
  • 83 0 83 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • iMEC8
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 28 17 11 0 28 17 11
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 16 7 9 0 16 7 9
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • iMEC12
  • Mindray iMEC8
  • модификация iMEC12
  • iMEC8
  • 29 2 0 29 0 29 0 29
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • iMEC12
  • iMEC8
  • iMEC10
  • 47 0 47 0 37 0 37
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • iMEC8
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • iMEC8
  • iMEC12
  • IMEC 10
  • 22 0 22 0 18 0 18
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 42 0 42 0 42 0 42
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • iMEC12
  • 16 0 16 0 16 0 16
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • iMEC10
  • iMEC8
  • MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
  • iMEC12
  • iMEC10,
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • 102 0 102 0 82 0 82
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • iMEC12
  • мод. iMEC12
  • мод. iMEC8
  • 355 31 0 355 6 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • iMEC12
  • 567 0 567 15 567 0 567
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • iMEC12
  • iMEC10
  • iMEC8
  • 215 0 215 4 62 0 62
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • iMEC12
  • iMEC10
  • 260 9 0 260 2 26 0 26
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • iMEC12
  • iPM12
  • iMEC8
  • 15 1 0 15 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • iMEC8
  • iMEC12
  • модели iMEC8
  • 16 4 0 16 0 8 0 8
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • iMEC12
  • iMEC8
  • 21 0 21 1 16 0 16
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • iMEC12
  • iMEC8
  • 50 2 0 50 0 50 0 50
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • iMEC8
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • iMEC10
  • 38 0 38 4 38 0 38
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • iMEC8
  • iMEC10
  • iMEC12
  • 31 0 31 1 31 0 31
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • iMEC10
  • мод. iMEC12
  • мод. iMAC12
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель Mindray iMEC8
  • модель Mindray iMEC12
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • iMEC8, iMEC10, iMEC12
  • iMEC10
  • 30 0 30 3 10 0 10
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • модель iMEC12
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. iMEC8
  • мод. iMEC12
  • 91 0 91 2 50 0 50
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • модели iMEC10
  • 6 3 3 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • iMEC8
  • iMEC10
  • 16 0 16 0 16 0 16
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • модель iMEC10
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • IMEC8
  • IMEC-8
  • 13 0 13 0 13 0 13
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • iMEC12
  • 25 0 25 0 25 0 25
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • iMEC12
  • iMEC10
  • 18 2 0 18 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • iMEC8
  • 12 12 0 12 1 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • iMEC8
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • iMEC10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • iMEC10
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • iMEC8
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311501)
    РСТ
  • Mindrey iMEC10
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • iMEC12
  • 10 0 10 2 10 0 10
    ООО "ЦМС"
    (РОСС RU.0001.310313)
  • iMEC12
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • модель iMEC12
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • iMEC12
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • iMEC10
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • iMEC10
  • 11 11 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • iMEC12
  • 19 4 0 19 0 19 0 19
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • iMEC8
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • iMEC10
  • iMEC8
  • 21 0 21 0 6 0 6

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 4164
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    368 4164
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3820 4164
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    1692 4164
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    6192 4164

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, отображения, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    iMec System

    Номер версии (идентификационный номер), не ниже

    V5.0

    Цифровой идентификатор ПО*

    8e5be64a0ae6f30de63fa308168d210e

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0103-2019 «ГСИ. Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 23 декабря 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • -  термометр лабораторный электронный ЛТ-300  (регистрационный номер в

    Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);

    • - генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    • - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
    Телефон: +86 755 265 82888
    Факс: +86 755 265 82500

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
    (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
    ИНН 7705815069
    Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский , д. 16, стр. 5, ан 4 пом. 1 ком. 7, 11 а
    Телефон: +7 (499) 553-60-36
    E-mail: cis@mindray.com

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor.

    Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы пациента конструктивно состоят из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Мониторы имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах.

    Мониторы выпускаются в следующих моделях: iMEC8, iMEC10 и iMEC12, которые различаются габаритными размерами, массой и дополнительными опциями.

    В мониторах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы

    Общий вид мониторов пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) iMEC8

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    б) iMEC10

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    в) iMEC12

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12

    Место нанесения знака поверки

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) iMEC8

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    б) iMEC10

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Место нанесения знака поверки

    ■ 60 и

    Хч/чл-

    ГЛ'

    Место пломбировки

    в) iMEC12

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 - Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор*

    iMEC8, iMEC10, iMEC12

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0103-2019

    1

    * Модель монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входного напряжения, мВ

    от -8 до +8

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

    ±5

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

    от 15 до 350

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-* включ.,

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин 1 до 350 мин включ., %

    14-        4-

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Канал частоты дыхания

    Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 0 до 150

    Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 7 до 150

    Пределы относительной погрешности измерений частоты дыхания:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 ми н-1до 100 мин-1, мин-1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин 1 до 150 мин-1, %

    ±2

    ±2

    Каналы пульсоксиметрии

    Диапазон показаний SpO, %:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 0 до 100

    от 1 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    • - канал пульсоксиметрии Mindray

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 20 до 254

    от 20 до 250

    от 25 до 240

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    ±3

    ±5

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной

    от 0 до 40

    манжете, кПа (мм рт. ст.)

    (от 0 до 300)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

    ±0,4 (±3)

    Канал термометрии

    Диапазон показаний температуры, оС

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, оС

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    о

    температуры, С

    ± 0,1

    Каналы газового анализа

    Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

    - в боковом потоке, микропотоке

    от 0 до 13 (от 0 до 99)

    - в основном потоке

    от 0 до 19,74

    (от 0 до 150)

    Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления    в выдыхаемом воздухе (PCO2):

    в боковом потоке

    - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

    ±2

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст.,

    ±5

    %

    ±10

    в микропотоке

    - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст.,

    мм. рт. ст.

    ±2

    - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст.,

    ±5%-Pco2 +

    мм. рт. ст.

    0,08%<Pco2- 38)

    в основном потоке

    - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

    ±2

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 70 мм. рт. ст. %

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 71 до 100 мм. рт. ст.,

    ±5

    %

    ±8

    - относительная погрешность в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры

    (ширина высота глубина), мм, не более:

    210x270x112

    - модель iMEC8;

    273x362x122

    • - модель iMEC10;

    • - модель iMEC12.

    273x362x122

    Масса, кг, не более: - модель iMEC8;

    3,2

    - модель iMEC10;

    3,7

    - модель iMEC12.

    3,7

    Напряжение питания частотой (50/60) Гц,

    В

    от 100 до 240

    Наработка на отказ, ч, не менее

    31840

    Средний срок службы, лет

    10

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от 0 до +40

    - относительная влажность окружающего воздуха, %

    от 15 до 95

    - атмосферное давление, кПа

    от 57 до 107,4


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель