Сведения о средстве измерений: 15787-10 Аудиометры автоматизированные

Номер по Госреестру СИ: 15787-10
15787-10 Аудиометры автоматизированные
(АА-02)

Назначение средства измерений:
Аудиометры автоматизированные АА-02 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аудиометры автоматизированные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры автоматизированные
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 26.08.2020
Срок свидетельства - 28.07.2025
Номер записи - 177753
ID в реестре СИ - 1380894
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

телефоны воздушной проводимости ТА-01 № 6435, телефон костной проводимости ВА-01 № 6435, Нет модификации, Без модификации, Аудиометр автоматизированный АА-02, АА02, АА-02,, АА-02, AA-02, ., -, "АА-02",

Производитель

Изготовитель - ООО "Биомедилен"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

В отчете показаны поверки по организациям, где они выступают в качестве собственников СИ.
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ. Для этих целей в отчете сделана возможность выбора одновременно нескольких организаций.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 2023
Выдано извещений - 129
Кол-во периодических поверок - 2019
Кол-во средств измерений - 483
Кол-во владельцев - 437
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Аудиометры автоматизированные (АА-02)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Биомедилен"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15787-10
28.07.2025
Аудиометры автоматизированные, АА-02
ООО "Биомедилен" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Аудиометры автоматизированные (АА-02)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • АА-02
  • 72 6 0 72 6 59 0 59
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет модификации
  • 72 13 0 72 11 59 0 59
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • AA-02
  • АА-02
  • 18 0 18 1 15 0 15
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 109 4 0 109 13 108 0 108
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 22 0 22 1 21 0 21
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • .
  • АА-02
  • 20 1 0 20 6 19 0 19
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 21 4 0 21 1 21 0 21
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • АА-02
  • нет модификации
  • AA-02
  • 20 0 20 2 17 0 17
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • АА-02
  • 35 0 35 1 25 0 25
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • АА-02
  • 42 1 0 42 1 40 0 40
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • АА-02
  • 23 4 0 23 0 22 0 22
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • AA-02
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • АА-02
  • 17 0 17 2 12 0 12
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • АА02
  • АА-02
  • 12 3 0 12 0 9 0 9
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • АА-02
  • телефоны воздушной проводимости ТА-01 № 6435, телефон костной проводимости ВА-01 № 6435
  • 67 1 0 67 2 56 0 56
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АА-02
  • Без модификации
  • 113 3 0 113 6 48 0 48
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 21 2 0 21 0 21 0 21
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • нет модификации
  • АА-02
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • АА-02,
  • АА-02
  • AA-02
  • 29 2 0 29 3 22 0 22
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • АА-02
  • 127 9 0 127 10 105 0 105
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • АА-02
  • Без модификации
  • 65 2 0 65 3 54 0 54
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "АА-02"
  • АА-02
  • 22 1 0 22 1 20 0 20
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • АА-02
  • Без модификации
  • 99 9 0 99 5 76 0 76
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АА-02
  • 234 3 231 10 176 2 174
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • АА-02
  • 46 2 0 46 4 43 0 43
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • АА-02
  • 68 6 0 68 3 64 0 64
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • АА-02
  • 35 1 0 35 1 25 0 25
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АА-02
  • 51 4 0 51 0 42 0 42
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • АА-02
  • Аудиометр автоматизированный АА-02
  • 37 1 0 37 2 34 0 34
    ФГУП "ВНИИФТРИ"
    (RA.RU.311478)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 10 1 0 10 1 10 0 10
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • АА-02
  • 23 0 23 0 17 0 17
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АА-02
  • 44 0 44 0 36 0 36
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • нет модификации
  • АА-02
  • 36 0 36 1 28 0 28
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АА-02
  • 89 5 1 88 4 45 0 45
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • АА-02
  • 54 1 0 54 2 34 0 34
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • АА-02
  • модель АА-02
  • 5 0 5 1 4 0 4
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • АА-02
  • -
  • 63 2 0 63 5 61 0 61
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 22 2 0 22 2 22 0 22
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • АА-02
  • Нет модификации
  • 17 1 0 17 0 15 0 15
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • АА-02
  • 142 15 0 142 18 50 0 50
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • АА-02
  • 12 12 0 12 0 11 0 11
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • АА-02
  • 4 4 0 4 0 4 0 4

    Стоимость поверки Аудиометры автоматизированные (АА-02)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    7000 7690
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    9155 7690
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    9294 7690
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    5554 7690
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    7147 7690

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение «Аудиометр автоматизированный АА-02» (далее ПО СИ «АА-02») является внутренним программным обеспечением. Метрологически значимым является всё внутреннее программного обеспечения аудиометра и записывается в память прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания.

    Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    АА-02

    Уровень защиты ПО СИ «АА-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится фотохимическим способом на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам автоматизированным АА-02

    ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц - 100 кГц

    ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний

    ТУ 9441-001-23115390-2006 Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.000 И1 «Аудиометр автоматизированный АА-02. Инструкции по поверке», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» 15.11.2002 г.

    Основные средства поверки:

    • - ухо искусственное 4153, 50 Гц - 8 кГц, ПГ ± 0,5 дБ;

    • - мастоид искусственный 4930, 125 - 6000 Гц, ПГ ± 1,5 дБ;

    • - капсюль микрофонный измерительный 4134, 20 - 20000 Гц, ПГ ± 0,5 дБ;

    • - анализатор частотный 2010, 2 Гц - 200 кГц, ПГ ± 0,2 дБ;

    • - измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, 20 Гц - 200 кГц,

    Кг (0,1 - 30) %, ПГ ± 0,02 %;

    • - частотомер хронометр Ф5041, 0,1 Гц - 10 МГц, ПГ ± 10-7;

    • - *комплект принадлежностей С.305621.001, в том числе:

    стойка 5А6.150.121;

    груз 5А8.287.039-02;

    эквивалент нагрузки 5А2.243.004;

    полукольцо 5А8248.058;

    переходник ЮЕИМ.687228.001;

    переходник ЮЕИМ.687228.002;

    трансформатор согласовывающий 5А4.735.051;

    *поставляется по заказу предприятием-изготовителем.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ, с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде поверительного клейма.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Биомедилен» (ООО «Биомедилен»)
    Адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит. В, помещение 14-Н, пом. 6, 2 этаж
    Тел./факс: (812) 430-91-20, (812) 430-85-20
    E-mail: info@biomedilen.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
    Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04
    E-mail: letter@rustest.spb.ru

    Аудиометр автоматизированный АА-02 представляет собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о текущем состоянии прибора выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей. Все органы управления, выполненные в виде кнопок, расположены на передней панели.

    Аудиометр АА-02 выполнен в виде настольного прибора, работающего от сети переменного тока. Для проведения тональной пороговой аудиометрии комплектуется головными телефонами ТА-01 и костным вибратором ВА-01. Измерения могут проводиться в автоматическом или ручном режимах. Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума, который подается на ухо, противоположное обследуемому.

    В процессе обследования прибор осуществляет автоматический контроль правильности ответов пациента путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую пациент нажимает, когда он слышит звук.

    Автоматизированное обследование проводится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера. В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.

    Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:

    • - на индикатор аудиометра;

    • - на монитор компьютера.

    Для связи с компьютером и распечатки аудиограмм имеется устройство интерфейсное для подключения к USB-порту компьютера или к термопринтеру.

    Общий вид аудиометра представлен на рисунке1.

    Внешний вид. Аудиометры автоматизированные (АА-02), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид АА-02

    Место пломбирования аудиометра находится сбоку и пломба наносится на винты, скрепляющие корпус.


    Таблица 4 - Комплектность аудиометра

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Аудиометр

    ЮЕИМ.941345.001

    1 шт.

    Телефон аудиометрический ТА-01

    УМЯИ 468626.018ТУ

    1 шт.

    Вибратор аудиометрический ВА-01

    АУДП.468626.001ТУ

    1 шт.

    Кнопка пациента

    ЮЕИМ.941341.001

    1 шт.

    Шнур сетевой

    CABLE 704

    1 шт.

    Устройство интерфейсное *

    ЮЕИМ.468353.001

    1 шт.

    Бланк аудиограммы **

    ЮЕИМ.741121.001

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    ЮЕИМ.941116.000 РЭ

    1 экз.

    Инструкция по поверки

    ЮЕИМ.941116.000 И1

    1 экз.

    Примечания

    * Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу). ** Тиражируется потребителем.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    1

    2

    Аудиометры соответствуют классу 3 по ГОСТ 27072-86

    Частота тестовых тональных сигналов, Гц: - при воздушном звукопроведении

    125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000

    - при костном звукопроведении

    250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %

    ±1

    Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении относительно 240-5 Па, дБ:

    125 Гц

    от -10 до +80

    250 Гц

    от -10 до +95

    от 500 до 4000 Гц

    от -10 до +110

    от 6000 до 8000 Гц

    от -10 до +100

    Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении относительно 10-6 Н, дБ:

    250 Гц

    от -10 до +40

    от 500 до 4000 Гц

    от -10 до +60

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 15 до 25 °С, дБ:

    - при воздушном звукопроведении на частотах:

    125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

    ±3

    6000, 8000 Гц

    ±5

    - при костном звукопроведении на всех частотах

    ±3

    Продолжение таблицы 2

    1

    2

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 10 до 15 °С и от 25 до 35 °С, дБ:

    • - при воздушном звукопроведении на частотах:

    125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

    6000, 8000 Гц

    • - при костном звукопроведении на всех частотах

    н- н- н-w о -U

    Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более

    2

    Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более

    5

    Значение ступени изменения уровня прослушивания, дБ

    5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ

    ±1

    Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не менее:

    • - при воздушном звукопроведении

    • - при костном звукопроведении

    95

    70

    Диапазон установки уровней прослушивания маскирующего широкополосного шума относительно 240-5 Па, дБА

    от 0 до 110

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания маскирующего широкополосного шума, дБ

    +5/-3

    Таблица 3 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    2000

    Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее

    5

    Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более

    230x225x130

    Масса, кг, не более

    2

    Электропитание от сети переменного тока:

    - напряжение, В

    220 ± 4,4

    - частота, Гц

    50 ± 0,5

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    30

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более

    80

    - атмосферное давление, мм рт.ст.

    от 537 до 800

    - уровень шума в помещении, дБА, не более

    30


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель