Номер по Госреестру СИ: 15787-10
15787-10 Аудиометры автоматизированные
(АА-02)
Назначение средства измерений:
Аудиометры автоматизированные АА-02 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.
Внешний вид.
Аудиометры автоматизированные
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Программное обеспечение «Аудиометр автоматизированный АА-02» (далее ПО СИ «АА-02») является внутренним программным обеспечением. Метрологически значимым является всё внутреннее программного обеспечения аудиометра и записывается в память прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания.
Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
АА-02 |
Уровень защиты ПО СИ «АА-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится фотохимическим способом на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам автоматизированным АА-02
ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц - 100 кГц
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
ТУ 9441-001-23115390-2006 Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ЮЕИМ.941116.000 И1 «Аудиометр автоматизированный АА-02. Инструкции по поверке», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» 15.11.2002 г.
Основные средства поверки:
-
- ухо искусственное 4153, 50 Гц - 8 кГц, ПГ ± 0,5 дБ;
-
- мастоид искусственный 4930, 125 - 6000 Гц, ПГ ± 1,5 дБ;
-
- капсюль микрофонный измерительный 4134, 20 - 20000 Гц, ПГ ± 0,5 дБ;
-
- анализатор частотный 2010, 2 Гц - 200 кГц, ПГ ± 0,2 дБ;
-
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, 20 Гц - 200 кГц,
Кг (0,1 - 30) %, ПГ ± 0,02 %;
-
- частотомер хронометр Ф5041, 0,1 Гц - 10 МГц, ПГ ± 10-7;
-
- *комплект принадлежностей С.305621.001, в том числе:
стойка 5А6.150.121;
груз 5А8.287.039-02;
эквивалент нагрузки 5А2.243.004;
полукольцо 5А8248.058;
переходник ЮЕИМ.687228.001;
переходник ЮЕИМ.687228.002;
трансформатор согласовывающий 5А4.735.051;
*поставляется по заказу предприятием-изготовителем.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ, с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде поверительного клейма.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедилен» (ООО «Биомедилен»)Адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит. В, помещение 14-Н, пом. 6, 2 этаж
Тел./факс: (812) 430-91-20, (812) 430-85-20
E-mail: info@biomedilen.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»
Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Аудиометр автоматизированный АА-02 представляет собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о текущем состоянии прибора выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей. Все органы управления, выполненные в виде кнопок, расположены на передней панели.
Аудиометр АА-02 выполнен в виде настольного прибора, работающего от сети переменного тока. Для проведения тональной пороговой аудиометрии комплектуется головными телефонами ТА-01 и костным вибратором ВА-01. Измерения могут проводиться в автоматическом или ручном режимах. Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума, который подается на ухо, противоположное обследуемому.
В процессе обследования прибор осуществляет автоматический контроль правильности ответов пациента путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую пациент нажимает, когда он слышит звук.
Автоматизированное обследование проводится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера. В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.
Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:
-
- на индикатор аудиометра;
-
- на монитор компьютера.
Для связи с компьютером и распечатки аудиограмм имеется устройство интерфейсное для подключения к USB-порту компьютера или к термопринтеру.
Общий вид аудиометра представлен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид АА-02
Место пломбирования аудиометра находится сбоку и пломба наносится на винты, скрепляющие корпус.
Таблица 4 - Комплектность аудиометра
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Аудиометр |
ЮЕИМ.941345.001 |
1 шт. |
Телефон аудиометрический ТА-01 |
УМЯИ 468626.018ТУ |
1 шт. |
Вибратор аудиометрический ВА-01 |
АУДП.468626.001ТУ |
1 шт. |
Кнопка пациента |
ЮЕИМ.941341.001 |
1 шт. |
Шнур сетевой |
CABLE 704 |
1 шт. |
Устройство интерфейсное * |
ЮЕИМ.468353.001 |
1 шт. |
Бланк аудиограммы ** |
ЮЕИМ.741121.001 |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
ЮЕИМ.941116.000 РЭ |
1 экз. |
Инструкция по поверки |
ЮЕИМ.941116.000 И1 |
1 экз. |
Примечания * Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу). ** Тиражируется потребителем. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
1 |
2 |
Аудиометры соответствуют классу 3 по ГОСТ 27072-86 | |
Частота тестовых тональных сигналов, Гц: - при воздушном звукопроведении |
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 |
- при костном звукопроведении |
250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±1 |
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении относительно 240-5 Па, дБ: | |
125 Гц |
от -10 до +80 |
250 Гц |
от -10 до +95 |
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +110 |
от 6000 до 8000 Гц |
от -10 до +100 |
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении относительно 10-6 Н, дБ: | |
250 Гц |
от -10 до +40 |
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +60 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 15 до 25 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах: | |
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц |
±3 |
6000, 8000 Гц |
±5 |
- при костном звукопроведении на всех частотах |
±3 |
Продолжение таблицы 2
1 |
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 10 до 15 °С и от 25 до 35 °С, дБ:
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000, 8000 Гц
|
н- н- н-w о -U |
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более |
2 |
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более |
5 |
Значение ступени изменения уровня прослушивания, дБ |
5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ |
±1 |
Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не менее:
|
95 70 |
Диапазон установки уровней прослушивания маскирующего широкополосного шума относительно 240-5 Па, дБА |
от 0 до 110 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания маскирующего широкополосного шума, дБ |
+5/-3 |
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2000 |
Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее |
5 |
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более |
230x225x130 |
Масса, кг, не более |
2 |
Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В |
220 ± 4,4 |
- частота, Гц |
50 ± 0,5 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
30 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
- относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более |
80 |
- атмосферное давление, мм рт.ст. |
от 537 до 800 |
- уровень шума в помещении, дБА, не более |
30 |