Сведения о средстве измерений: 35742-10 Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2)

Номер по Госреестру СИ: 35742-10
35742-10 Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2)
(МАР-03-"КАРДЕКС)

Назначение средства измерений:
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ. ЧСС, ЧД, ЧП, SpG2, НИАД, ИАД, Т0, EtCG2, FiG2) «МАР-03-«КАРДЕКС» (далее - мониторы) предназначены для: — непрерывного неинвазивного измерения концентрации СО2 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания; — непрерывного неинвазивного измерения объёмной доли кислорода (О2) в тракте вдоха дыхательного контура; — непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее - SpO2) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента; — измерения частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу (далее - ЧСС); — неинвазивного измерения осциллометрическим способом систолического и диастолического артериального давления пациента (далее - АД), а также вычисления среднего давления; — инвазивного измерения систолического и диастолического давления крови пациента и вычисления среднего давления; — измерения температуры тела пациента в двух точках (Т1, Т2), и вычисления разности этих температур (DT). — наблюдения на экране прибора формы волны СО2 (капнограммы), электрокардиограммы (далее - ЭКГ), пульсовой волны (далее - плетизмограммы) и формы волны инвазивного давления; — измерение ST сегмента нормального синусного ритма на двух отведениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2)
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2)
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 27.05.2020
Срок свидетельства - 27.04.2025
Номер записи - 176907
ID в реестре СИ - 1231365
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет, Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т?, EtCO2, FiO2) МАР-03-"КАРДЕКС, Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИА, мод. МАР-03-КАРДЕКС, МАР-03-Кардекс канал ЭКГ, МАР-03-КАРДЕКС, МАР-03-«КАРДЕКС», МАР-03-"КАРДЕКС", МАР-03-"КАРДЕКС, МАР-03-""КАРДЕКС, мар-03 кардекс, МАР-02-КАРДЕКС, Без модификации, PVM -2703, BSM-2351K, -, "МАР-03-Кардекс" канал ЭКГ, "МАР-03-КАРДЕКС", "МАР-03-"КАРДЕКС",

Производитель

Изготовитель - ООО "Кардекс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.

В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 760
Выдано извещений - 18
Кол-во периодических поверок - 354
Кол-во средств измерений - 92
Кол-во владельцев - 44
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 918 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Кардекс"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20380-05
01.11.2010
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-03
01.11.2010
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-10
01.08.2015
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
35742-07
01.01.2013
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-КАРДЕКС"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-20
24.03.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год
35742-10
27.04.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-"КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
20380-10
27.04.2025
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Барнаул - административный центр Алтайского края и одноименного городского округа. Население города составляет 630 877 человек. Расположен на юге Западной Сибири при впадении реки Барнаулки в Обь. Возник в 1730-х годах и развивался как поселение при сереброплавильном заводе Акинфия Демидова. В настоящее время это крупный транспортный узел, промышленный, культурный, медицинский и образовательный центр Сибири.

Большинство крупных промышленных предприятий расположены в северной, западной и южной частях города. Основу промышленного комплекса составляют 126 крупных и средних предприятий, на которых работают 22 000 человек.

Индекс промышленного производства в Барнауле составляет 105,5%. Наибольший рост объемов показывают предприятия по производству транспортных средств, оборудования и металлообработки; химической промышленности; обрабатывающей промышленности.

В 2017 году промышленными предприятиями Барнаула отгружено товаров собственного производства, выполнено работ и услуг на сумму 82,6 млрд рублей. Доля Барнаула в общем объеме отгруженной промышленной продукции Алтайского края составляет 23,7%.

Отчет "Анализ рынка поверки в Барнауле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Барнаул.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • -
  • 7 0 7 2 5 0 5
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Нет модификации
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • МАР-03-"Кардекс"
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • МАР-03-"КАРДЕКС"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • МАР-02-КАРДЕКС
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т?, EtCO2, FiO2) МАР-03-"КАРДЕКС
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • МАР-03-"КАРДЕКС"
  • 106 1 105 4 84 1 83
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • мар-03 кардекс
  • Нет модификации
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • МАР-03-Кардекс канал ЭКГ
  • Без модификации
  • PVM -2703
  • 148 22 109 3 104 9 95
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • "МАР-03-КАРДЕКС"
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • 2 0 1 2 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • BSM-2351K
  • 1 0 0 0 1 0 0
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • нет данных
  • 10 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 5 0 0 0 0 0 0
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 90 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИА
  • 11 0 11 0 1 0 1
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • МАР-03-"КАРДЕКС"
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • МАР-03-«КАРДЕКС»
  • нет
  • "МАР-03-"КАРДЕКС"
  • МАР-03-"Кардекс"
  • 67 4 0 67 3 53 0 53
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. МАР-03-КАРДЕКС
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • "МАР-03-Кардекс" канал ЭКГ
  • 54 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • МАР-03-КАРДЕКС
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • нет данных
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 62 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 42 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 57 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • МАР-03-""КАРДЕКС
  • 3 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 3 1 2 0 3 1 2
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЦМС"
    (РОСС RU.0001.310313)
  • МАР-03-"КАРДЕКС"
  • 3 0 3 1 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • МАР-03-"КАРДЕКС
  • 31 0 31 2 31 0 31

    Стоимость поверки Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    5445 3366
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    924 3366
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3249 3366
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    2464 3366
    ФБУ Липецкий ЦСМ
    Липецкая область
    2323 3366

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение мониторов является их составной частью.

    Встроенное программное обеспечение (ПО) является неотъемлемой частью мониторов. Конструкция мониторов исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию, так как ПО прошито в микропроцессоре, жестко установленном внутри печатной платы.

    Идентификационные данные ПО мониторов приведены в таблице 1

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер     версии

    (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения    (кон

    трольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    ПО монитора «МАР-03-«Кардекс»

    060-03

    02

    -

    -

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 соответствует высокому уровню.


    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам анестезиологическим и реаниматологическим для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ. ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) «МАР-03-«КАРДЕКС»

    • 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности.

    • 3. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

    • 4. ГОСТ 30324.0.4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

    • 5. ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.

    • 6. ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления.

    • 7. ГОСТ ISO 9918-2012 Капнографы медицинские. Частные требования безопасности.

    • 8. ГОСТ ISO 9919-2011 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний.

    • 9. Мониторы анестезиологическим и реаниматологическим для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ. ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiOi) «МАР-03-«КАРДЕКС». Технические условия ТУ9441-005-25630854-2005.

    Изготовитель

    ООО "КАРДЕКС". ИНН 5260121133
    Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп.1
    Тел./факс (831) 278 91 40
    http://www.cardex.ru e-mail: mail@cardex.ru

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области» (ФБУ «Нижегородский ЦСМ»).
    603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, д. 1.
    Тел. (831) 428-78-78, факс (831) 428-57-48, электронная почта E-mail: mail@nncsm.ru.

    Принцип действия канала пульсоксиметра монитора основан на использовании метода двухволновой фотометрии и анализе периферических фотоплетизмографических кривых.

    Возможность фотометрического определения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови связана с различием спектральных характеристик присутствующих в крови оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина. Канал монитора осуществляет измерение индексов модуляции двух световых потоков с различными длинами волн, прошедших через кровенаполненную пульсирующую ткань, и на основе этих измерений по заданному алгоритму определяет насыщение кислородом гемоглобина крови и частоту пульса.

    Измерение частоты сердечных сокращений осуществляется по электрокардиограмме (ЭКГ) в канале кардиоусилителя.

    Принцип измерения температуры основан на изменении электрического сопротивления термодатчика при изменении температуры. Микропроцессор производит пересчет сопротивления в температуру в соответствии с известной калибровочной кривой.

    Измеритель АД использует осцилляционный метод вычисления артериального давления. В процессе накачки и сброса воздуха из манжеты контроллер непрерывно измеряет давление в манжете. При медленном сбросе воздуха, артериальная кровь сначала начинает, а при дальнейшем

    Лист № 2

    Всего листов 8 сбросе прекращает пульсировать, что приводит к осцилляциям (пульсациям) давления в манжете. Отметив моменты начала и окончания пульсаций, микропроцессор вычисляет значения систолического и диастолического артериального давления.

    Контроллер инвазивного кровяного давления позволяет измерять кровяное давление в двух различных точках, а также выводить на экран кривые артериального и венозного давления.

    Измерение концентрации СО2 основано на способности молекул СО2 поглощать инфракрасное излучение определенной длины волны. Датчик СО2 использует нерассеиваемую ИК-спектроскопию для измерения количества молекул СО2, присутствующих в газе пробы. Газ СОимеет узкую полосу поглощения, которая связана с составом и массой молекул СО2. Концентрацию газа СО2 измеряют путем определения поглощения в этой полосе.

    Для измерения объёмной доли кислорода используется электрохимический датчик с внутренней поляризацией. Электроды датчика погружены в раствор электролита, который отделён от внешней среды газодиффузионной мембраной, проницаемой для кислорода и непроницаемой для жидкости. Кислород из анализируемой газовой среды диффундирует через мембрану к поверхности катода и вступает в электрохимическую реакцию. При этом между катодом и анодом датчика вырабатывается сигнал постоянного тока, который пропорционален объёмной доле кислорода в анализируемой среде.

    Монитор состоит из блока электронного, кабеля отведений ЭКГ, датчика оптоэлектронного пальцевого, двух датчиков температуры, измерительной манжеты с удлинительной трубкой, картриджа водоотделителя для подключения трассы отбора пробы СО2, двух датчиков инвазивного давления с соединительным кабелем, датчика кислорода. Монитор может поставляться как в полном комплекте, так и в виде различных наборов каналов по запросу заказчика.

    Фотография общего вида монитора представлена на рисунке 1.

    Внешний вид. Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-

    Рисунок 1

    Схема пломбировки, представлена на рисунке 2.

    Внешний вид. Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-

    Место дня пломбировки

    Рисунок 2



    Диапазон измерения отношения индексов модуляции двух синфазномодулирован-     70-100

    ных оптических сигналов, выраженных в единицах сатурации, %

    Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулированных оптических 30-240 сигналов, выраженной в единицах частоты пульса, 1/мин.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении отноше-      ±2

    ния индексов модуляции в единицах сатурации, %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты модуляции синфазно модулированных сигналов в единицах частоты пульса, 1/мин

    Диапазон измерения ЧСС при размахе QRS-комплекса не менее 0,2 мВ, мин-1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении частоты сердечных сокращений по ЭКГ, 1/мин

    Диапазон измерения напряжения уровня ST, мВ

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения уровня ST в каждом канале должен быть, мВ

    Коэффициенты преобразования датчика оптоэлектронного по каждому спектральному каналу, не более, мА/В:

    "инфракрасный" канал

    "красный" канал

    Динамический диапазон регистрируемых сигналов, дБ

    Время установления показаний сатурации при изменении входной величины от 85% до 95% и показаний частоты пульса при изменении входной величины от 30 1/мин до 60 1/мин, с

    Постоянная времени аналогового тракта отображения на графическом дисплее, мс Время нарастания до максимума сигнала по графическому дисплею при прямоугольном импульсе на входе, мс

    Параметры кардиоусилителя:

    • - диапазон входных напряжений, мВ

    • - чувствительность, мм/мВ

    • - входной импеданс, не менее, МОм

    • - коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее

    • - напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ

    • - постоянная времени, не менее, с

    Диапазон измерения датчика давления, мм рт.ст.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности датчика давления в диапазоне измерения, мм рт.ст.

    Цена деления шкалы индикатора, мм рт.ст.

    Число разрядов индикатора

    Диапазон измерения температуры, °С

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры в диапазоне, °С

    Диапазон измерения концентрации СО2 , мм рт. ст.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения СО2 в диапазонах: 0 - 40 мм рт. ст., мм рт. ст.

    41 - 76 мм рт. ст., %

    77 - 99 мм рт. ст., %

    Диапазон индикации частоты дыхания, вдох/мин

    Диапазон измерения объёмной доли О2, %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения О2, %

    ±2

    30-240 ±2

    ±2,5

    ±0,025

    1,2

    2,5

    15

    15

    500

    100

    0,1-5

    5,10,20

    5

    2800

    20

    2

    20-280

    ±3

    1

    3

    20,1-44,0

    ±0,2

    0-99

    ±2

    ±5

    ±10

    0-150

    0-100

    ±2

    Диапазон измерения инвазивного давления, мм рт.ст.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности датчика инвазивного давления в

    диапазоне измерения, мм рт.ст.

    Средняя наработка на отказ не менее, ч

    Средний срок службы не менее, лет

    Масса прибора не более, кг

    Габариты прибора, мм                                                      364*279*209


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель