Номер по Госреестру СИ: 77852-20
77852-20 Комплексы для регистрации температуры
(Термолог-Транс (Thermolog-Trans))
Назначение средства измерений:
Комплексы для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры и контроля соблюдения температурных условий при хранении и транспортировании фармацевтических и медицинских препаратов, крови на всех этапах «Холодовой цепи».
Внешний вид.
Комплексы для регистрации температуры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы для регистрации температуры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 27.04.2020
Срок свидетельства - 17.03.2025
Номер записи - 176754
ID в реестре СИ - 1177785
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Термолог-транс (Thermolog-trans), Нет модификации,
Производитель
Изготовитель - ООО "Лидкор"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Статистика
Кол-во поверок - 22
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№533 от 2020.03.17 Об утверждении типов средств измерений 55 шт
Наличие аналогов СИ: Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Лидкор"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
59074-14 13.11.2019 |
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-транс (Thermolog-trans) ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
77852-20 17.03.2025 |
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-Транс (Thermolog-Trans) ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 11 | 8 | 0 | 0 | 8 | 8 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 |
Стоимость поверки Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
6024 | 6024 |
Программное обеспечение
Комплексы имеют устанавливаемое на ПК программное обеспечение (ПО) «Термолог», предназначенное для:
-
- регистрации температуры комплексами;
-
- формирования необходимых документов;
-
- считывания информации с модуля регистрации температуры и проведения анализа считанной информации и формирования отчетов по результатам анализа данных;
-
- автоматической передачи данных с использованием сервера обмена информацией. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Уровень защиты встроенного ПО комплексов «Низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
LeadCore.Client.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.0.4 |
|
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)ГОСТ 8.558-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия
ТУ 32.50.50-002-65614693-2017 Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 97-221-2019 «ГСИ. Комплексы для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans). Методика поверки», утвержденному ФГУП «УНИИМ» 24.12.2019 г.
Основные средства поверки:
-
- эталон единицы температуры 2 разряда по ГОСТ 8.558-2009 в диапазоне значений от минус 50 °C до 450 °C (рег. №№ 19736-05, 23040-07);
-
- термостат переливной прецизионный ТПП-1.1, диапазон от минус 40 °C до 100 °C, нестабильность поддержания температуры ±0,01 °C (рег. № 33744-07).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в руководство по эксплуатации, и (или) в свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Лидкор» (ООО «Лидкор »)ИНН 658356818
Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23, офис 204
Тел.: (343) 214-29-61, факс: (343) 372-78-69
E-mail: mail@leadcore.ru
Web-сайт: www.leadcore.ru
Испытательный центр
Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
(УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»)
Адрес: 620000, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4
Тел.: (343) 350-26-18, факс: (343) 350-20-39
E-mail: uniim@uniim.ru
Комплексы предназначены для измерений температуры, записи и дальнейшего анализа информации о температуре окружающей среды.
Комплексы помещают в термоконтейнер и обеспечивают сохранение во встроенной памяти информации о температуре окружающей среды. После поступления комплекса в конечный пункт информация с него считывается с помощью пользовательского программного обеспечения.
Считанная с комплекса информация сохраняется в локальной базе данных и в дальнейшем используется для проведения анализа с целью обнаружения факта выхода температуры за задаваемые пользователем диапазоны значения, а также для других видов анализа, обеспечивающих, в том числе, выявление факторов, способствующих нарушению температурного режима.
После считывания информации вновь проводят настройку параметров записи комплекса, и цикл использования комплекса повторяется.
Комплексы конструктивно состоят из модуля с регистратором температуры (далее -модуль) и адаптера для персонального компьютера. В состав адаптера входят: контактное устройство и переходник для USB-порта, соединенные между собой шнуром.
Устойчивость комплексов к воздействию климатических факторов соответствует исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 50444-92.
Общий вид комплекса представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид комплекса для регистрации температуры
«Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)
Пломбирование комплексов для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) не предусмотрено.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во, шт. |
|
Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) в составе:
|
1 | |
|
Компакт-диск с программным обеспечением «Термолог» |
1 | |
|
Руководство пользователя программного обеспечения «Термолог» |
ЛДКР 02.0-03.73-02 РЭ |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ЛДКР 02.0-03.70-02 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
МП 97-221-2019 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от -40 до +85 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | |
|
температуры, °С, в диапазоне: | |
|
- от -10 °С до +65 °С |
±0,5 |
|
- от -40 °С до -10 °С |
±1,5 |
|
- от +65 °С до +85 °С |
±1,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В |
5 |
|
Максимальная мощность, Вт |
0,5 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
модуль |
0,02 |
|
контактное устройство со шнуром |
0,05 |
|
переходник |
0,015 |
|
Габаритные размеры: модуль, мм, не более | |
|
диаметр |
72 |
|
высота |
9 |
|
контактное устройство, мм, не более | |
|
длина |
80 |
|
ширина |
90 |
|
высота |
36 |
|
шнур соединительный, мм, не менее |
800 |
|
переходник, мм, не более | |
|
длина |
50 |
|
ширина |
10 |
|
высота |
20 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от -40 до +85 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха при +25 °С, %, не более |
80 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
30 000 |