Номер по Госреестру СИ: 54176-13
54176-13 Комплекты мер внутриглазного давления механических
(КМВГДм-01)
Назначение средства измерений:
Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (далее - комплекты мер) предназначены для задания дискретных значений давления при поверке, испытаниях и калибровке тонометра внутриглазного давления через веко ТВГД-02 и других приборов, принцип действия которых основан на определении внутриглазного давления через механическую жесткость глаза.
Внешний вид.
Комплекты мер внутриглазного давления механических
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплекты мер внутриглазного давления механических
Рисунок № 2
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на внешней стороне футляра комплекта методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплектам мер внутриглазного давления механическим КМВГДм-01ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры
ГИКС.404711.101 ТУ Комплект мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 25.Д4-13 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Методика поверки» с изменением № 1 утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 25 сентября 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- весы неавтоматического действия MS, ML, ML 54T (рег. № 58016-14), максимальная нагрузка 52 г, минимальная нагрузка 0,01 г, предел допускаемой погрешности в диапазоне от 0,001 до 50 г ±0,5 мг, в диапазоне свыше 50 до 52 г ±1 мг
-
- штангенциркуль ШЦЦ-1 -250-0,01 (рег. № 52058-12), диапазон измерения от 0 до 250 мм; предел допускаемой погрешности ±0,01 мм.;
-
- микрометр гладкий с ценой деления 0,01 мм МК-25 (рег. № 287-02), диапазон измерений от 0 до 25 мм, предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ±2,0 мкм;
-
- осциллограф цифровой 54622D (рег. № 24152-02), диапазоны коэффициента отклонения от 1 мВ/дел до 5 В/дел, диапазон коэффициента развертки от 5 мкс/дел до 10 мс/дел; полоса пропускания от 0 до 100 МГц.
Допускается применение аналогических средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Акционерное общество «Елатомский приборный завод» (АО «ЕПЗ») ИНН 6204001412Адрес: 391351, Рязанская область, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25 Телефон (факс): +7 (4912) 513-565/+7 (4912) 205-190
Web-сайт: http://www.elamed.com
Испытательный центр
: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия комплектов мер основан на сравнении измеренного прибором значения внутриглазного давления с номинальным значением, указанным в свидетельстве о поверке на комплект, в результате чего определяют погрешность прибора.
Комплект мер состоит из четырех мер внутриглазного давления (далее - ВГД) механических, настроенных на фиксированные значения механической жесткости. Индекс меры соответствует значению внутриглазного давления меры: «07» - 7 мм рт. ст; «16» -16 мм рт.ст.; «23» - 23 мм рт.ст.; «50» - 50 мм рт.ст.
Мера ВГД представляет собой специальную плоскую пружину, определенным образом закрепленную в корпусе. Основой меры является плоская металлическая пружина, механическая жесткость которой равна механической жесткости оболочек глаза при внутриглазном давлении. Механическая жесткость пружины определяется материалом, из которого она изготовлена и геометрией пружины. Параметр, по которому калибруется пружина - рабочая длина пружина. После настройки рабочей длины, пружина фиксируется винтами в корпусе.
Для предотвращения несанкционированного изменения параметра производится опломбирование фиксирующих элементов посредством пломб.
Маркировка мер ВГД указывается на этикетке, наклейной на корпусе.
В комплект входят два «образца-свидетеля» длины, которые используются при расчете механической жесткости мер ВГД.
Все вышеуказанные меры устанавливаются в ячейки футляра, на внешней стороне которого указаны товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и обозначение комплекта. Заводской номер комплекта и год выпуска указывается с обратной стороны футляра.
Общий вид комплекта мер представлен на рисунке 1.
Схема маркировки представлена на рисунке 2.
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 1 - Общий вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01 и места пломбировки мер внутриглазного давления от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Схема маркировки комплекта мер
Программное обеспечение отсутствует.
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Мера ВГД с индексом «07» |
ГИКС.301179.101 |
1 шт. |
Мера ВГД с индексом «16» |
ГИКС.301179.101-01 |
1 шт. |
Мера ВГД с индексом «23» |
ГИКС.301179.101-02 |
1 шт. |
Мера ВГД с индексом «50» |
ГИКС.301179.101-03 |
1 шт. |
Устройство для контроля тонометра внутриглазного давления |
ГИКС.304139.001 |
1 шт. |
Свидетель №1 |
ГИКС.741131.001 |
1 шт. |
Свидетель №2 |
ГИКС.741131.001-01 |
1 шт. |
Футляр |
ГИКС.323366.003 |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
ГИКС.404711.101 РЭ |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 25.Д4-13 с изменением № 1 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Номинальное значение внутриглазного давления (ВГД) мер комплекта, мм рт.ст. |
7; 16; 23; 50 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения внутриглазного давления, мм рт. ст. |
±1,7 |
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
275x220x82 |
Масса, кг, не более |
2,2 |
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |