Номер по Госреестру СИ: 76802-19
76802-19 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 10.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011174
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
модель RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), модель RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), OMRON: R2,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 21272
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2966 от 2019.12.10 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
27766-04 01.11.2009 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические, OMRON Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год - для мод. OMRON HEM-907 (HEM-907-E) и 2 года - для остальных |
|
33436-06 01.01.2012 |
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
2 года | |
|
51754-12 12.11.2017 |
Измерители давления цифровые тестовые, OMRON PA350Z Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57235-14 25.04.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON 705IT (HEM-759-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57343-14 26.03.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57344-14 14.05.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
61702-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
61703-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
66936-17 09.03.2022 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
72950-18 30.10.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75189-19 03.06.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76818-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76802-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78052-20 22.04.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78746-20 15.07.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79230-20 23.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79139-20 11.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M2 Comfort (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по разделам областей измерений. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по разделам областей измерений, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько разделов.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по разделам областей измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "КАЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.312063) | 21268 | 498 | 21268 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
222 | 222 |
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
RS2 Intelli IT (HEM-6161T- RU) |
RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | |
|
Идентификационное наименование ПО |
3787305-0 A |
3125517-6 A |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.00 |
1.02 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
ED1BH(HEX) |
21E2H(HEX) |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
В соответствии с п.4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Государственный рабочий эталон 3-го разряда (Регистрационный №44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Изготовитель
Фирма OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., ЯпонияАдрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, Kyoto, 617-0002
Заводы-изготовители:
-
1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM СО., LTD., Вьетнам
-
2. OMRON DALIAN Со., Ltd., Китай
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис» (АО «КомплектСервис»)ИНН 7703012997
Адрес: 125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Телефон: +7 (495) 987-18-92, +7 (495) 987-18-93
E-mail: csinfo@csmedica.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета с фиксацией на запястье представляет собой пневмокамеру, которая конструктивно встроена в электронный блок. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) различаются объемом внутренней памяти - для модели RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) реализована возможность записи результатов измерений одновременно для двух пользователей.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Схема пломбирования корпуса приборов представлена на рисунках 3, 4.
Рисунок 1 - общий вид RS2 Intelli IT
(HEM-6161T-RU)
Рисунок 2 - общий вид RS7 Intelli IT
(HEM-6232T-RU)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU)
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) приведена в таблице 4.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Электронный блок с манжетой |
RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU); RS7 Intelli IT (hEM-6232T-Ru); |
1 |
|
Футляр для хранения прибора |
1 | |
|
Щелочные элементы питания типа "AAA» |
2 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Гарантийный талон |
1 | |
|
Инструкция по установке приложения |
1 |
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм. рт. ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Допустимая длина окружности запястья, см |
от 13,5 до 21,5 |
|
Источник питания |
2 щелочных элемента питания 1,5 В типа AAA |
|
Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) |
85±9 |
|
RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
91±9 |
|
Масса футляра для хранения прибора, г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) |
84±8 |
|
RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
50±3 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
|
- ширина |
84±5 |
|
- высота |
62±5 |
|
-глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
21±5 |
|
- ширина |
91±5 |
|
- высота |
21±5 |
|
-глубина |
63±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
|
- ширина |
312±2 |
|
- высота |
11±3 |
|
-глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
86±5 |
|
- ширина |
370±5 |
|
- высота |
7±0,5 |
|
-глубина |
100±5 |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
|
- ширина |
101±1 |
|
- высота |
77±2 |
|
-глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
87±1 |
|
- ширина |
104±1 |
|
- высота |
39±2 |
|
-глубина |
85±1 |
|
Память | |
|
RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), |
30 результатов измерений; |
|
RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
по 100 результатов измерений для двух |
|
пользователей. | |
|
Метод передачи данных |
Bluetooth c низким энергопотреблением |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +40 |
|
Относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
Атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |
|
Условия хранения и транспортирования: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +60 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 10 до 90 |
|
Срок службы электронного блока с манжетой, лет |
5 |